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Sanofi

Paracetamol pensavital
paracetamol


Prospecto: información para el usuario


Paracetamol pensavital 1 g comprimidos efervescentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Paracetamol pensavital y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol pensavital.

  3. Cómo tomar Paracetamol pensavital.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Paracetamol pensavital.

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Paracetamol pensavital y para qué se utiliza


    Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.


    Paracetamol está indicado para el tratamiento del dolor de intensidad moderada y estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 16 años (o peso corporal superior a 50 kg).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol pensavital No tome Paracetamol pensavital:


    • Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones


    • No tomar más cantidad de medicamento de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol pensavital.

    • Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo, medicamento para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar


    • Los pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

    • Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá

      consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

    • Cuando esté en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.

    • En alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 gramos en 24 horas de paracetamol.

    • Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación

      clínica.


      Niños y adolescentes


      En adolescentes menores de 16 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.


      Interferencias con pruebas analíticas


      Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.


      Otros medicamentos y Paracetamol pensavital


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


      El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:


      • Medicamento para evitar coágulos en la sangre: anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)

      • Medicamentos para tratar la epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)

      • Medicamentos para tratar la tuberculosis: isoniazida, rifampicina

      • Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)

      • Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: colestiramina

      • Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)

      • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: probenecid y sulfinpirazona

      • Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: metoclopramida y domperidona

      • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): propranolol

      • Flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y

      sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo

      crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.


  3. Cómo tomar Paracetamol pensavital


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Modo de empleo:

    Paracetamol pensavital se presenta en forma de comprimidos efervescentes y debe tomarse por vía oral. La ranura no debe utilizarse para partir el comprimido.


    Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia.


    La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 16 años: La dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 3 gramos (3 comprimidos) en 24 horas.


    Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.

    Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre

    empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.


    Pacientes con enfermedades del hígado: Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo de 8 horas entre cada toma. No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2 tomas.


    Pacientes con enfermedades del riñón : Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

    Tomar como máximo 500 miligramos por toma.

    Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, el medicamento no está indicado para este grupo de pacientes.


    Pacientes de edad avanzada: Deben consultar a su médico.


    Uso en niños y adolescentes

    No utilizar en niños y adolescentes menores de 16 años.


    Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.


    Si toma más Paracetamol pensavital del que debe

    Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.


    Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.


    Efectos adversos raros que pueden producir (hasta 1 y 10 de cada 1.000 personas) son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.


    Efectos adversos muy raros que pueden producir (hasta 1 de cada 10.000 personas) son: enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). Se han notificado casos de reacciones graves en la piel.


    El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


    Comunicación de efectos adversos


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Paracetamol pensavital


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Paracetamol pensavital


Aspecto del producto y contenido del envase

Paracetamol pensavital 1 g comprimidos efervescentes EFG se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanco, con ligero sabor a limón y ranurados, que se acondicionan en tubos de propileno con tapón de polietileno con un desecante de silicagel y se presentan en un envase de 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.U.

Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia

España


Responsable de la fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona España.


Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2022