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AstraZeneca

Ranitidina Teva
ranitidine


Prospecto: Información para el usuario


Ranitidina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ranitidina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto

  1. Qué es Ranitidina Teva y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Teva

  3. Cómo tomar Ranitidina Teva

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ranitidina Teva

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ranitidina Teva y para qué se utiliza


    Ranitidina Teva pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina.


    Ranitidina Teva está indicado en:

    • Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigno y reflujo gastroesofágico

    • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico)


      Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Teva No tome Ranitidina Teva

    • Si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

      sección 6).

    • Si padece una enfermedad llamada porfiria.


      Advertencias y precauciones

    • Antes de iniciar el tratamiento con Ranitidina Teva su médico deberá descartar la presencia de una enfermedad tumoral, ya que Ranitidina Teva puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso tumoral.

    • No use Ranitidina Teva para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas menores.

    • Si padece alguna enfermedad del riñón.


    • En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad.


      Uso de Ranitidina Teva con otros medicamentos

      Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o si está tomando medicamentos para

      problemas de riñón o para su enfermedad actual, tales como antiácidos, sucralfato.


      Ranitidina puede afectar la actividad de otros medicamentos, por lo que en algunos casos será necesario en éstos un ajuste de la dosis o en otros la interrupción del tratamiento.


      Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.


      Si está tomando erlotinib, un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, consulte a su médico antes de tomar Ranitidina Teva. Ranitidina puede disminuir la cantidad de erlotinib en su sangre y, por lo tanto, su médico necesitará ajustar su tratamiento mientras esté tomando erlotinib.


      Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está tomando este medicamento.


      Embarazo y lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.


      Conducción y uso de máquinas

      No se ha descrito que Ranitidina Teva ejerza ningún efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.


  3. Cómo tomar Ranitidina Teva


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Recuerde tomar su medicamento.


    Tragar cada comprimido de Ranitidina Teva con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar los comprimidos, comuníqueselo al médico.


    Adultos:

    • Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), dos veces al día (mañana y noche) sin que sea necesario

      ajustarla a las comidas. O también, se puede administrar dos comprimidos (300 miligramos de ranitidina) por la noche.


      Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los síntomas en menos tiempo.


    • Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido gástrico): la dosis inicial es de un comprimido (150 miligramos de ranitidina), tres veces al día, aumentándola si es necesario. Los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas.


      Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000personas)

    • Aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho.

    • Hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.

    • Erupción de la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo.

    • Fiebre inexplicada.

    • Sensación de debilidad, especialmente estando de pie.

    • En los análisis de sangre puede aparecer un aumento de la creatinina séricos (prueba de la función renal).

    • Mal funcionamiento del hígado (función hepática anormal).


      Muy raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Confusión

    • Inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas: náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor, ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro

    • Mareo, cansancio o debilidad

    • Visión borrosa

    • Erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)


    • Pérdida de pelo

    • Impotencia reversible

    • Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda)

    • Diarrea

    • Jadeos y fatiga.

    • Infección recurrente.

    • Cardenales

    • niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia). Éstos son normalmente reversibles

    • Problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina,

    • náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)

    • Dolor de cabeza

    • Dolor muscular o en las articulaciones

    • Sensación de depresión

    • Alucinaciones

    • Movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores

    • Hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos.

    • Reacción alérgica grave y repentina

    • Alteraciones del ritmo cardiaco


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Dificultad para respirar (disnea)


    Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el medicamento puede afectar el resultado.


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

    https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Ranitidina Teva


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ranitidina Teva

El principio activo es ranitidina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina

hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, almidón de patata, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 6000.


Aspecto del producto y contenido del envase