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AstraZeneca

Levelina
bifonazole


Prospecto: Información para el usuario


Levelina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea

Bifonazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Levelina y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina

  3. Cómo usar Levelina

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levelina

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levelina y para qué se utiliza


    Bifonazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (derivados imidazólicos), medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel producidas por hongos y levaduras.


    Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

    • Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos

    • Tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles)

    • Pityriasis versicolor (tiña versicolor, caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel)

    • Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel y con pliegues (ingles y axilas)


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina No use Levelina

    • si es alérgico (hipersensible) al bifonazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Levelina. No ingerir.

    Sólo para uso externo. Debe evitarse el contacto con ojos o mucosas, ya que podría producir escozor. Si accidentalmente se produjese el contacto con ojos o mucosas lavar con agua abundante.


    En caso de que se produzca una reacción alérgica durante su utilización, se deberá suspender el tratamiento y acudir inmediatamente a su médico.


    No se recomienda tratar al mismo tiempo la zona afectada con otros medicamentos para la piel.


    Niños

    No hay datos disponibles.


    Uso de Levelina con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


    Embarazo, lactancia y fertilidad

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.


    Se desconoce si bifonazol pasa a la leche materna, por tanto su médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tramiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.


    Conducción y uso de máquinas

    La influencia de Levelina sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.


  3. Cómo usar Levelina


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

    Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse. La duración recomendada de tratamiento es de:

    • Tiña del pie y tiña de las manos: 3 semanas.

    • Tiña del cuerpo y tiña inguinal: 2 a 3 semanas.

    • Pityriasis versicolor: 2 semanas.

    • Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.


      Forma de uso

      Uso cutáneo.

      Lavar y secar cuidadosamente la piel infectada antes de cada aplicación. Aplicar unas gotas de solución por el área afectada y extender mediante fricción.


      Si usa más Levelina del que debe

      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han descrito los siguientes efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Eczema localizado (dermatitis de contacto)

    • Reacción alérgica

    • Eritema (inflamación y enrojecimiento de la piel)

    • Picor

    • Exantema (erupción)

    • Urticaria (ronchas acompañadas de picor)

    • Ampollas

    • Exfoliación cutánea (descamación de la piel)

    • Sequedad de piel

    • Irritación cutánea

    • Maceración de la piel

    • Sensación de quemazón

    • Dolor y edema (retención de líquidos) en el lugar de aplicación


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Levelina


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Levelina

    • El principio activo es bifonazol. Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10 milígramos de bifonazol.

    • Los demás componentes (excipientes) son etanol y miristato de isopropilo.


    Aspecto del producto y contenido del envase

    Solución transparente e incolora.

    Este medicamento se presenta en envase pulverizador de 30 mililitros con dispositivo pulverizador.


    Titular de la autorización de comercialización

    LABORATORIOS ERN, S.A.

    Perú, 228 - 08020 Barcelona, España


    Responsables de la fabricación

    Laboratorios ERN, S.A. Gorcs Lladó, 188.

    08210 - Barberá del Vallés Barcelona

    España


    Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2013.