Ondansetrón Kern Pharma
ondansetron
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ondansetrón Kern Pharma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ondansetrón Kern Pharma
Cómo usar Ondansetrón Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Ondansetrón Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
Ondansetrón Kern Pharma solución inyectable contiene ondansetrón. Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Ondansetrón se utiliza para:
prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia (en adultos y niños) o radioterapia en el tratamiento del cáncer (sólo en adultos).
prevenir las náuseas y vómitos postoperatorio.
Pregunta a tu doctor, enfermero o farmacéutico si quiere más información sobre estos usos.
Si está tomando apomorfina (usado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
Si no está seguro, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte con su médico, enfermero o farmaceútico antes de usar Ondansetrón Kern Pharma si:
Ha tenido alguna vez problemas de corazón (p.ej., insuficiencia cardiaca congestiva que causa dificultad para respirar e hinchazón en los tobillos).
Tiene un látido irregular del corazón (arritmias).
Es alérgico a medicamentos similares a ondansetrón, como granisetrón (conocido como “Kytril”).
Tiene problemas de hígado.
Padece una obstrucción en el intestino.
Tiene problemas con los niveles de sales en su sangre, como potasio, sodio o magnesio.
Si no está seguro de si algo de lo anteriormente expuesto le aplica a usted, consulte con su médico, enfermero o farmaceútico antes de usar Ondansetrón Kern Pharma.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando alguno de los medicamentos siguientes:
Fenitoína o carbamacepina, medicamentos utilizados para tratar la epilepsia
rifampicina, usado para tratar infecciones tales como la tuberculosis
antibióticos como eritromicina o ketoconazol
antiarítmicos, medicamentos utilizados para tratar latidos irregulares
beta bloqueantes, medicamentos para tratar problemas de corazón u ojos, ansiedad y prevención de migraña
tramadol medicamento usado para tratar el dolor
medicamentos que pueden afectar al corazón (como haloperidol o metadona)
medicamentos utilizados para tratar el cáncer (especialmente antraciclinas y trastuzumab)
ISRS (Inhibidor selectivo de la receptación de serotonina) utilizado en el tratamiento de la depresión o ansiedad incluyendo fluoxetina, paroxetina, sertalina, fluvoxima, citalopram, escitalopram
ISRN (Inhibidor selectivo de la receptación de noradrenalina) utilizados en el tratamiento de la depresión y ansiedad incluyendo venlafaxina, duloxetina
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento.
Ondansetron inyectable no se debe administrar en la misma jeringa o perfusión (gotero) que otros medicamentos.
No se conoce la seguridad de Ondansetrón durante el embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No dé el pecho durante el tratamiento con ondansetrón inyectable, porque pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna. Consulte con su médico o matrona si necesita algún consejo.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 2,3 mmol (53,5 mg) de sodio por dosis máxima diaria de 32 mg.
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El día de la quimioterapia o de la radioterapia:
La dosis habitual en adultos es de 8 mg, administrada mediante inyección lenta intravenosa o intramuscular justo antes del tratamiento y otros 8 mg administrados 12 horas después. Tras la quimioterapia, el medicamento se administra normalmente por vía oral en forma de Ondansetrón 8 mg comprimidos o bien 10 ml (8 mg) de jarabe.
Durante los siguientes días:
La dosis habitual en adultos es de un comprimido de 8 mg ó de 10 ml (8 mg) de járabe dos veces al día.
Se puede administrar durante 5 días.
Si la quimioterapia o la radioterapia le provocan nauseas y vómitos graves, podrían administrarle una dosis superior a la habitual. Será su médico quién lo decida.
El médico decidirá la dosis en función del peso o de la superficie corporal del niño. Consulte la etiqueta
para más información.
El día de la quimioterapia:
La primera dosis se administra por vía intravenosa, justo antes del tratamiento. Después de la quimioterapia, normalmente se administrará al niño el medicamento por vía oral. 12 horas después, mediante ondansetrón en járabe o en comprimidos.
Durante los siguientes días:
2,5 ml (2 mg) de jarabe dos veces al día para niños pequeños, que pesen 10 kg o menos.
Un comprimido de 4 mg ó 5 ml (4 mg) de jarabe dos veces al día Para niños más mayores, que pesen más de 10 kg.
Dos comprimidos de 4 mg ó 10 ml (8 mg) de jarabe dos veces al día para adolescentes (o aquellos con una mayor superfície corporal).
Estas dosis se pueden administrar durante 5 días.
Adultos:
La dosis habitual en adultos es de 4 mg, administrada mediante inyección intravenosa lenta en vena o en el músculo. Para prevenir, le será administrado justo antes de la operación.
Niños:
Para niños mayores de 1 mes y adolescentes, el médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg administrada por inyección lenta en vena. Para prevenir, le será administrado justo antes de la operación.
La dosis total diaria no debe ser superior a 8 mg.
Ondansetrón debe empezar a hacer efecto después de la inyección. Si continua sintiendose enfermo o teniendo náuseas, consulte con su médico o enfermero.
Su médico o enfermera le administrará este medicamento a usted o a su hijo, por lo que es improbable que uster o su hijo reciban más cantidad. Si cree que a usted o a su hijo le han administrado más cantidad o no le han dado una dosis, informe al médico o enfermera.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si presenta alguna reacción alergica, cominiquéselo a su medico o a cualquier personal sanitario inmediatamente. Los signos pueden ser:
repentinas silibancias y dolor de pecho u opresión en el pecho
hinchazón de los párpados, cara, labios, boca o lengua
erupción cutánea- manchas rojas o bultos bajo la piel (ronchas) en cualquier parte del cuerpo
colapso.
dolor de cabeza
sensación de calor o rubor
estreñimiento
cambios en los resultados de pruebas realizadas para comprobar el funcionamiento del hígado (si está usando Ondansetrón inyectable con un medicamento llamado cisplatino, en caso contrario el
efecto adverso es muy raro)
irritación y enrojecimiento en el lugar dónde se administró la inyección.
hipo
presión sanguínea baja, lo que puede hacer sentir debilidad o mareo
latido irregular del corazón
dolor de pecho
ataques
movimentos inusuales del cuerpo o temblores
sensación de mareo o aturdimiento
visión borrosa
alteración del ritmo cardiaco (en ocasión puede causar una pérdida repentina del conocimiento)
ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectosd addversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram. Es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contibuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la ampolla y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No use este medicamento si observa que presenta signos de deterioro, como cambios de color.
Conservar por debajo de 25ºC.
Mantener las ampollas en su embalaje externo, para protegerlas de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ondansetrón (como hidrocloruro, dihidrato). Cada 1 ml (mililitro) contiene 2 mg (miligramos) de ondansetrón.
Cada ampolla (envase) de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón. Cada ampolla de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Ondansetrón Kern Pharma es una solución transparente e incolora, para inyección y que se puede diluir antes del uso.
Cada ampolla de plástico o de vidrio (envase) contiene 2 ml (mililitros) o 4 ml de su medicamento. Cada caja contiene 5 ampollas.
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) España
Demo S.A., 21st km National Road Athens, Lamia, 14568 Atenas, Grecia.
Reino Unido Ondansetrón 2 mg/ml Solution for Injection Irlanda Ondansetrón 2 mg/ml Solution for Injection Alemania Ondansetrón 2 mg/ml Injektionslösung
Austria Ondansetrón Noridem 2 mg/ml Injektions und Infusionslösung Grecia Ondansetrón/Noridem 2 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα
España Ondansetrón Kern Pharma 2 mg/ml solución inyectable EFG
Este prospecto ha sido revisado en Septiembre de 2017
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