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AstraZeneca

Bisoprolol Tarbis
bisoprolol


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Bisoprolol Tarbis 5 mg comprimidos EFG Bisoprolol hemifumarato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Bisoprolol Tarbis 5 mg y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg

  3. Cómo tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Bisoprolol Tarbis 5 mg

  6. Información adicional


  1. Qué es Bisoprolol Tarbis 5 mg y para qué se utiliza


    Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.

    Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina de pecho crónica estable.


  2. Antes de tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg No tome Bisoprolol Tarbis 5 mg

    • Si es alérgico (hipersensible) a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de Bisoprolol Tarbis 5 mg.

    • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia cardiaca aguda, o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa, shock

      cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del seno, bloqueo sinoatrial,

      bradicardia o hipertensión.

    • Si sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.

    • Si toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

    • Si padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados avanzados del síndrome de Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos).

    • Si presenta acidosis metabólica.

    • Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y no está siendo tratado.


      Tenga especial cuidado con Bisoprolol Tarbis 5 mg

    • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades del corazón: bloqueo aurículo ventricular de primer grado, angina de Prinzmetal, o alteraciones de la circulación periférica (síndrome de Raynaud y


    • Si padece enfermedades respiratorias obstructivas o asma. Su médico le informará y podrá decidir si Vd. debe tomar algún otro medicamento.

    • Durante períodos de ayuno estricto y si usted es diabético ya que niveles bajos de azúcar en sangre pueden verse enmascarados por el uso de bisoprolol.

    • Si padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, ritmo cardiaco acelerado y dolor de cabeza), bisoprolol debe utilizarse en combinación con otros medicamentos.

    • Si tiene alguna enfermedad del tiroides.

    • Si tiene o ha tenido psoriasis.

    • Si sufre reacciones alérgicas, Bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidado en caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de desensibilización).


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

      Esta contraindicada la toma simultanea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

      Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

      • antiinflamatorios (AINES)

      • medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)

      • medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (p.ej. verapamilo, nifedipino, digital, clonidina, reserpina, metildopa, guanfacina, amiodarona, disopiramida, quinidina)

      • medicamentos para el tratamiento de la diabetes

      • gotas para el tratamiento del glaucoma

      • medicamentos para aliviar la congestión nasal

      • anestésicos, barbitúricos y antidepresivos

      • rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria)


      Toma de Bisoprolol Tarbis 5 mg con los alimentos y bebidas

      Bisoprolol Tarbis 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.


      Embarazo y lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Él decidirá la conveniencia del tratamiento para usted.


      Conducción y uso de máquinas

      No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.


      Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol Tarbis 5 mg

      Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.


      Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Bisoprolol Tarbis 5 mg


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Bisoprolol Tarbis 5 mg indicadas por su médico, que le indicará cuantos comprimidos deberá tomar. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol Tarbis 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Mientras tome este medicamento puede experimentar algunos de los siguientes efectos adversos:

    Más frecuentes: frío y entumecimiento en las extremidades, cansancio, mareo, dolor de cabeza, nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación intermitente,

    estreñimiento.

    Menos frecuentes: debilidad muscular, calambres, trastornos del sueño, problemas cardíacos, depresión.

    Muy poco frecuentes: pesadillas, picor, rubor, reducción del lagrimeo (que deberá ser tenido en cuenta en pacientes que utilicen lentillas), hepatitis, enfermedades del hígado, alteraciones metabólicas (aumento de los triglicéridos, hipoglucemia), trastornos de la potencia sexual, insuficiencia auditiva, rinitis alérgica, conjuntivitis, psoriasis, pérdida de pelo.

    Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este producto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Bisoprolol Tarbis 5 mg


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.


  6. Información adicional


Composición de Bisoprolol Tarbis 5 mg


El principio activo es bisoprolol hemifumarato

Cada comprimido contiene: 5 mg de bisoprolol hemifumarato.

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico, crospovidona, y pigmento yellow PB 28812 (lactosa y óxido de hierro amarillo (E172)).


Aspecto de producto y contenido del envase


Bisoprolol Tarbis 5 mg se presentan en envases 30 y 60 comprimidos de color amarillo pálido, moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: una línea de corte con las letras “BI” centradas en la parte superior y “5” en la parte inferior.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular: TARBIS FARMA, S.L. - Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 – Barcelona.

Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing S.L - Ctra. Irún km 26,200. San Sebastián de los Reyes. 28700 – Madrid. España.


Niche Generics Ltd - Baldoyle Industrial Estate – Dublín – Irlanda.


Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2004