Valsartán Teva
valsartan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto, Ver sección 4.
1.- Qué es Valsartán Teva y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Teva 3.- Cómo tomar Valsartán Teva
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Valsartán Teva
6.- Contenido del envase e información adicional
Valsartán Teva pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de receptores de angiotensina II, que ayudan a controlar la tensión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
Valsartán Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tres afecciones diferentes:
La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Convertidora de Angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardíaca), o
puede utilizarse añadido a los inhibidores de la ECA cuando no es posible utilizar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la dificultad para respirar y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardiaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza como para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
Si es alérgico a valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece una enfermedad grave del hígado.
Si está embarazada de más de tres meses, (es mejor evitar también Valsartán Teva durante los primeros meses del embarazo, ver sección 2. Embarazo, lactancia y fertilidad).
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán.
Si sufre una enfermedad del hígado
Si sufre una enfermedad del riñón grave o si se somete a diálisis
Si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón
Si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo).
Si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardíaca o del ataque al corazón.
Si está tomando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre. Éstos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en sangre.
Si padece aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán Teva.
Si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos, o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina).
Si ha experimentado alguna vez hinchazón de la lengua y cara causado por una reacción alérgica llamada angioedema, cuando toma otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la ECA), consulte a
su médico. Si estos síntomas ocurren cuando esté tomando valsartán, deje de tomar valsartán inmediatamente y no lo tome de nuevo (ver la sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar
Valsartán Teva al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión arterial alta).
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes
aliskirén
Si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espiranolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Teva”.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento de Valsartán Teva puede verse alterado si se toma junto con otros medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar alguno de los medicamentos. Esto se aplica tanto a medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
Algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un fármaco utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un fármaco antirretroviral utilizado para tratar la infección por
HIV/SIDA (ritonavir). Estos fármacos pueden aumentar el efecto de valsartán
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Valsartán Teva” y “Advertencias y precauciones”).
Si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con
Puede tomar Valsartán Teva con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o lleva a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Valsartán Teva. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, Valsartán Teva puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido recubierto; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis recomendada de inicio es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día.
En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
Valsartán Teva puede administrarse junto con otros tratamientos para el ataque cardíaco, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Valsartán Teva se puede administrar junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Usted puede tomar Valsartán Teva con o sin alimentos. Trague Valsartán Teva con un vaso de agua. Tome Valsartán Teva aproximadamente a la misma hora cada día.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su médico inmediatamente y túmbese. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte con su médico, farmacéutico u hospital. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, sáltese la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja su tratamiento con Valsartán Teva su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como
Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta
Dificultad para respirar o tragar
Urticaria, picor
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareo
Tensión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie
Disminución de la función del riñón (signos de insuficiencia renal)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Pérdida repentina del conocimiento (síncope)
Sensación de rotación (vértigo)
Marcada reducción de la función del riñón (signos de insuficiencia renal aguda)
Espasmos musculares, ritmo del corazón anormal (signos de hiperpotasemia)
Falta de aliento, dificultad para respirar al acostarse, hinchazón de los pies o las piernas (signos de insuficiencia cardiaca)
Dolor de cabeza
Tos
Dolor abdominal
Náuseas
Diarrea
Cansancio
Debilidad
Aumento de creatinina en la sangre (que puede indicar anomalías en la función renal)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
Pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de la enfermedad del suero),
Manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos también llamado vasculitis),
Sangrado o moretones más frecuente de lo habitual (signos de trombocitopenia),
Dolor muscular (mialgia),
Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de un bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia),
Reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en
casos graves, puede conducir a anemia),
Aumento del nivel de potasio en sangre (que en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal),
Elevación de los valores de la función del hígado (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y ojos se
vuelvan amarillos),
Aumento del nivel de nitrógeno ureico en sangre (que puede indicar anomalías de la función del riñón),
Bajo nivel de sodio en sangre (que en casos graves, puede provocar cansancio, confusión, contracción muscular y/o convulsiones)
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal, se observaron con menos frecuencia en los pacientes adultos tratados con presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o después de un ataque cardíaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ° C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice Valsartán Teva si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es valsartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán.
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, almidón glicolato sódico de patata, crospovidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro amarillo (E172 ).
Valsartán 40 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color amarillo, forma ovalada, ranurados en un lado y grabados con "V" en un lado de la ranura y "40" en el otro lado de la ranura.
Valsartán 40 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 1, 7, 14, 15, 28, 30,
56, 60, 84, 90, 98, 100 y 280 comprimidos recubiertos con película. Envase hospitalario (EC): 50, 56 (56 x
1), 98 (98 x 1) y 280 (280 x 1) comprimidos recubiertos con película.] Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 – Madrid
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem Holanda
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89143 Blaubeuren-Weiler Alemania
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Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov
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