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Sanofi

Candesartán ratiomed
candesartan


Prospecto: Información para el usuario


Candesartán ratiomed 8 mg comprimidos EFG

candesartán cilexetilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Candesartán ratiomed y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán ratiomed

  3. Cómo tomar Candesartán ratiomed

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Candesartán ratiomed Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Candesartán ratiomed y para qué se utiliza


    Su medicamento se llama Candesartán ratiomed. El principio activo es candesartán cilexetilo. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominado antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.


    Este medicamento se utiliza para:

    • el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años.

    • el tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con función reducida del músculo cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), o

    añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no es posible utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). (Los IECA y los ARM son medicamentos que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán ratiomed No tome Candesartán ratiomed

    • si es alérgico a candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar este medicamento en el inicio del embarazo – ver sección 2: Embarazo y lactancia).

    • si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).

    • si el paciente es un niño menor de 1 año de edad.


    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.


      Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán ratiomed:

    • si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis

    • si le han trasplantado un riñón recientemente.

    • si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.

    • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como

      hiperaldosteronismo primario).

    • si tiene la presión arterial baja.

    • si ha sufrido alguna vez un ictus.

    • informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar

      este medicamento al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya

      que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección 2: Embarazo y lactancia).

    • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

      • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

      • aliskirén

    • si está tomando un IECA junto con un medicamento perteneciente a la clase de fármacos denominada antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos son para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca (ver “Toma de Candesartán ratiomed con otros medicamentos”).

      Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

      Ver también la información bajo el encabezado “No tome Candesartán ratiomed”.


      Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.


      Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando candesartán. Esto es debido a que este medicamento, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada excesiva de la presión arterial.


      Niños y adolescentes

      Candesartán se ha estudiado en niños. Para más información, consulte con su médico. Candesartán no debe ser administrado a niños menores de 1 año de edad debido al riesgo potencial para los riñones en desarrollo.


      Toma de Candesartán ratiomed con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


      Candesartán puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de candesartán. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.


      En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Otros medicamentos para bajar su presión arterial, incluyendo betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.


    • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).

    • Ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación).

    • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la

      cantidad de potasio en su sangre).

    • Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).

    • Cotrimoxazol (un antibiótico) también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol.

    • Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).

    • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).


    Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

    • si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Candesartán ratiomed” y “Advertencias y

      precauciones”).

    • si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM)

    (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).


    Toma de Candesartán ratiomed con los alimentos, bebidas y alcohol

    • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

    • Cuando se le prescriba candesartán, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede

      hacerle sentir desmayos o mareos.


      Embarazo y lactancia


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      Debe informar a su médico si usted piensa que está (o podría estar) embarazada. Su médico le aconsejará que deje de tomar candesartán antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de candesartán. No se recomienda candesartán al inicio del embarazo y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.


      Lactancia

      Informe a su médico si está dando de mamar o a punto de comenzar la lactancia materna. No se recomienda candesartán en las madres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea continuar la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.


      Conducción y uso de máquinas

      Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman este medicamento. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.


      Candesartán ratiomed contiene lactosa

      Este medicamento contiene lactosa que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una

      intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Candesartán ratiomed


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Es importante que siga tomando este medicamento todos los días.


    Puede tomar candesartán con o sin alimentos.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.


  5. Conservación de Candesartán ratiomed


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Candesartán ratiomed

El principio activo es candesartán cilexetilo.


Cada comprimido de Candesartán ratiomed 8 mg contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.


Los demás componentes (excipientes) son almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, poloxámero 188 y óxido de hierro rojo (E172).


Aspecto del producto y contenido del envase


Comprimidos de color rosa, forma capsular, 7,7 mm de longitud y 3,5 mm de grosor, ranurados en ambas caras. Una de las caras de los comprimidos está grabada con “C/8” y la otra cara está grabada con “8/C”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.


Blister OPA/Aluminio/PVC-PVC/PVAC/Aluminio/OPA:

Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250

y 300 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

ratiopharm España, S.A.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 28108 Alcobendas, Madrid


Responsable de la fabricación:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría


o


Teva Operations Poland Sp.z.o.o

80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546