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AstraZeneca

Apiretal niños
paracetamol


Prospecto: Información para el usuario


Apiretal niños 250 mg supositorios

Paracetamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos) debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.



Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente paracetamol como analgésico de elección.


Interferencias con pruebas analíticas


Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.


Uso de Apiretal niños con alimentos, bebidas y alcohol


La utilización de Paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.


Embarazo, lactancia y fertilidad


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso necesario, se puede utilizar Apiretal durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

El Paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.


Conducción y uso de máquinas


No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.


  1. Cómo usar Apiretal niños


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

    Recuerde utilizar su medicamento.


    La dosis de Paracetamol se calcula en función del peso del niño. La correspondencia edad/peso es aproximada y se da a título informativo.

    La dosis diaria recomendada de Paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día. En general se administrarán 15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal, cada 6 horas o 10 mg/Kg cada 4 horas.


    • La posología habitual en niños con un peso entre 17 y 23 Kg (aproximadamente de 4 a 7 años) es de 1 supositorio cada 6 horas, sin sobrepasar los 4-5 supositorios al día, según el peso del niño.


    • La posología habitual en niños con un peso entre 24 y 33 Kg (aproximadamente de 8 a 10 años) es de 1 supositorio cada 4-6 horas, sin sobrepasar los 6-8 supositorios al día, según el peso del niño.


    • Los niños con peso corporal superior a 33 kg (mayores de 10 años) pueden usar 1-2 supositorios cada 4-6 horas según necesidad.


      Se recomienda el uso de otras presentaciones disponibles que se adapten a las dosis requeridas en aquellos niños de peso inferior a 17 kg o superior a 33 kg.


      Pacientes con enfermedades del hígado o de riñón deben consultar a su médico.


      Instrucciones para la correcta administración del preparado


      Apiretal niños se administra por vía rectal.

      No debe fraccionar los supositorios antes de su administración.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Apiretal niños puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) o muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).


    En casos raros, se puede presentar malestar en general, o incluso malestar repentino debido a una bajada de la tensión arterial (hipotensión). También raramente pueden encontrarse elevados los niveles de algunas proteínas del hígado (transaminasas hepáticas).


  3. Conservación de Apiretal niños


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30 ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


    Composición de Apiretal niños

    • El principio activo es paracetamol. Cada supositorio contiene 250 mg de paracetamol.

    • Los demás componentes son glicéridos semisintéticos sólidos.


    Aspecto del producto y contenido del envase

    Apiretal niños se presenta en forma de supositorios.

    Estuche de cartón que contiene una tira de blíster aluminio-aluminio con cinco supositorios. Contiene además un prospecto.


    Titular de la autorización de comercialización

    Laboratorios ERN, S.A.

    Perú, 228 - 08020 Barcelona, España


    Responsable de la fabricación

    Laboratorios ERN, S.A.

    Gorgs Lladó, 188

    08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.


    Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022.