HIPERTENE
imidapril
Imidapril
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es HIPERTENE y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar HIPERTENE
Cómo tomar HIPERTENE
Posibles efectos adversos
Conservación de HIPERTENE
Contenido del envase e información adicional
HIPERTENE está indicado en el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión). HIPERTENE pertenece a un grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina).
Si usted tiene tensión arterial elevada, HIPERTENE actuará dilatando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre circule más fácilmente. Cómo la presión sanguínea depende del diámetro de los vasos sanguíneos, su presión sanguínea descenderá con la ayuda de HIPERTENE. También será más fácil para su corazón bombear la sangre a través de los vasos hacia todo el cuerpo.
Si usted es alérgico al imidapril, a otros inhibidores ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si usted ha sufrido alguna vez un angioedema (una reacción alérgica grave que se manifiesta por hinchazón de las manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y garganta, y que puede llevar a dificultad al tragar o respirar) después de tomar un medicamento similar a imidapril (inhibidor ECA).
Si usted o algún familiar próximo ha experimentado un angioedema.
Si usted tiene alguna enfermedad renal o si tiene necesidad de hacer diálisis.
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar Hipertene al inicio del embarazo – ver sección Embarazo).
Si usted está deshidratado debido a tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar), diálisis, una dieta baja en sal o porque ha tenido vómitos o diarrea fuertes y prolongados. Tiene mayor probabilidad de sufrir una bajada importante de tensión (hipotensión) al comienzo de la toma de los comprimidos y puede sentir mareo o desfallecimiento.
Si le han dicho que usted tiene problemas cardíacos. Consulte a su médico si cree que usted puede tenerlos.
Si usted tiene problemas de hígado.
Si usted es diabético.
Si usted está siguiendo un tratamiento con suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio.
Si usted está siguiendo un tratamiento con alopurinol para prevenir la gota, piedras en los riñones o niveles elevados de ácido úrico.
Si usted está siguiendo un tratamiento con procainamida para corregir los latidos cardíacos irregulares y para frenar un latido rápido de corazón.
Si está tomando un medicamento conteniendo litio utilizado para tratar la manía o la depresión.
Si usted es alérgico a picaduras de insectos y está siguiendo algún tratamiento por hipersensibilidad.
Si usted está siguiendo algún tratamiento para su sistema inmunitario, por ejemplo después de un trasplante.
Si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón.
Si usted sigue algún tratamiento denominado “aféresis de LDL” para reducir los niveles de colesterol en sangre.
Si usted sufre un problema llamado “enfermedad cerebrovascular” (estrechamiento de los vasos sanguíneos en el cerebro).
Si usted sufre una enfermedad conocida como “enfermedad vascular del colágeno”, como artritis reumatoide.
Si usted va a ser sometido a una cirugía o va a recibir una anestesia, informe a su médico o dentista.
Si su tensión sanguínea no está suficientemente baja. Este tipo de medicamentos parece ser menos eficaz en personas de raza negra.
Si siente una hinchazón repentina de los labios y cara, lengua y garganta, cuello y también posiblemente de las manos y pies, dificultad para tragar y respirar, urticaria y ronquera
negra pueden tener mayor riesgo de sufrir esta situación. Si desarrolla estos síntomas informe
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Aliskiren.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome HIPERTENE”.
Si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo) debe informar a su médico. No se recomienda el uso de HIPERTENE al inicio del embarazo, y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
El uso de comprimidos de HIPERTENE no se recomienda en niños.
Si desarrolla alguno de los siguientes síntomas informe a su médico inmediatamente:
Si usted se siente aturdido después de la primera dosis. Algunas personas reaccionan a la primera dosis o cuando la dosis se aumenta, y sienten vértigo, debilidad, desfallecimiento o náuseas.
Temperatura elevada, dolor de garganta o úlceras en la boca (éstos pueden ser síntomas de infección causada por el descenso de glóbulos blancos en la sangre).
Amarilleo de la piel y los ojos (ictericia) que pueden ser signo de enfermedad de hígado.
Será necesario hacer exámenes médicos periódicos mientras tome HIPERTENE, lo que incluye análisis de sangre regulares. Se realizará una monitorización cuidadosa cuando comience el tratamiento o en caso de modificación de dosis. Su médico le indicará la frecuencia necesaria de visitas.
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Medicamentos | Usados por ejemplo en el tratamiento de: |
Diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos para orinar) (espironolactona, triamtereno o amiloride) | Fallo cardiaco, enfermedad de hígado, algunas enfermedades de riñón |
Comprimidos de potasio o líquidos sustitutos de la sal conteniendo potasio. | Niveles bajos de potasio en sangre |
Diuréticos no ahorradores de potasio (medicamentos para orinar) (tiazida, furosemida) | Tensión alta, edema (hinchazón de los dedos de las manos, piernas, dedos de los pies y cara) |
Litio | Manía o depresión |
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (indometacina, diflunisal, o diclofenaco, celecoxib o valdecoxib y aspirina). | Dolor muscular, rigidez e inflamación (artritis) |
Oro inyectable | Dolor, rigidez e inflamación (artritis) |
Antihipertensivos (como metildopa, clonidina, moxonidina) | Tensión alta |
Nitroglicerina u otros nitratos | Enfermedad de corazón, dolor en el pecho |
Antidiabéticos (insulina), antidiabéticos orales (metformina, pioglitazona) | Diabetes |
Trombolíticos (clopidogrel); betabloqueantes (bisoprolol, metoprolol) | Ataque al corazón, tensión alta |
Antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina); neurolépticos (como fenotiazinas o butirofenonas) | Depresión y enfermedades mentales |
Rifampicina | Tuberculosis (denominada TB) y otras infecciones micobacterianas |
Antiácidos (ranitidina, pantoprazol) | Acidez, acidez de estómago, indigestión ácida |
Simpaticomiméticos (medicamentos que estimulan el sistema nervioso central) como efedrina, salbutamol (que también pueden ser utilizados en algunos remedios | Tensión baja, shock, fallo cardiaco, asma o alergias |
para la tos y resfriados) y noradrenalina o adrenalina | |
Alopurinol | Prevención de gota, tratamiento de piedras renales o niveles elevados de ácido úrico |
Procainamida | Latidos cardiacos irregulares y para disminuir la frecuencia cardiaca rápida |
Anestésicos (agentes que eliminan los impulsos nerviosos) | Utilizados en cirugía, incluso en el dentista |
Inmunosupresores (medicamentos que eliminan la respuesta inmunológica del organismo) | Utilizados, por ejemplo, cuando se ha sometido recientemente a un trasplante de órgano |
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados “No tome HIPERTENE” y “Advertencias y precauciones”).
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, antes de utilizar este medicamento. Por lo general su médico le aconsejará que deje de tomar HIPERTENE antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda tomar HIPERTENE al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé, cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar HIPERTENE a mujeres durante la lactancia. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
HIPERTENE puede hacer que se sienta mareado o con sueño. Absténgase de conducir un vehículo o utilizar máquinas hasta qué conozca si HIPERTENE le afecta.
Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tomar los comprimidos aproximadamente 15 minutos antes de las comidas
Tragar los comprimidos con mucha agua
Tomar los comprimidos siempre a la misma hora
El comprimido se puede partir en dosis iguales
La dosis inicial usual es de 5 mg al día. Después de 3 semanas será necesario medir de nuevo su tensión para valorar los resultados. Su médico puede aumentar la dosis diaria a 10 mg ó hasta 20 mg.
si usted tiene ligeros problemas de riñón o problemas de hígado
si usted tiene problemas de corazón, dolor de pecho, problemas relacionados con los vasos sanguíneos cerebrales, niveles bajos de sal y/o fluidos, o
si hay riesgo de que su tensión pueda bajar bruscamente
Su médico empezará su tratamiento con 2,5 mg una vez al día y aumentará hasta 10 mg, dependiendo de su reacción al tratamiento.
Si usted ha tomado accidentalmente más comprimidos de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico.
Recuerde que debe llevar los comprimidos sobrantes y el envase con usted. Los signos y síntomas más frecuentes de sobredosis son disminución de tensión arterial, shock y estupor (un estado de casi pérdida total de conciencia), disminución del latido cardiaco, alteraciones de los niveles de potasio u otros electrolitos y fallo renal. Esto puede producir una sensación de malestar general, sentir el latido de su corazón o hinchazón de los dedos de las manos, piernas y dedos de los pies (edema).
No tome la dosis olvidada y después continúe con la dosificación a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar HIPERTENE excepto si su médico lo recomienda. Si deja de tomar este medicamento, su tensión arterial puede subir. Si su tensión arterial es demasiado alta, puede afectar al funcionamiento de su corazón y riñones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
dolor de cabeza, vértigo, mareo, posiblemente acompañado por alteración de la visión. Esto es particularmente importante al iniciarse el tratamiento o cuando la dosis se aumenta
dificultad al respirar
erupción o comezón
una reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara o garganta (angioedema)
ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson)
amarilleo de piel y ojos causados por problemas de hígado o de la sangre (ictericia)
fatiga/sueño
tos
ganas de vomitar (náusea)
sentir su propio latido de corazón (palpitaciones)
estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro (enfermedad cerebrovascular)
sensación de desmayo
hormigueo o adormecimiento de las manos o pies
hinchazón e irritación dentro de la nariz
vómito
dolor en la parte superior del abdomen
indigestión (malestar en el estómago)
bronquitis
infección vírica
infección del tracto respiratorio superior
dolor de pecho
dolor de las extremidades
hinchazón de los dedos de las manos, piernas y dedos de los pies (edema)
reducción (disminución en el número) de los glóbulos blancos, que hace más probable que existan infecciones
reducción (disminución en el número) de glóbulos rojos, que puede causar palidez en la piel, debilidad y falta de aire
HIPERTENE puede provocar alteraciones en la composición de la sangre. Su médico realizará análisis
sanguíneos de forma regular y le explicará los resultados
visión borrosa
trastornos de equilibrio; confusión; zumbidos de oídos
cansancio; depresión; trastornos de sueño; impotencia
alteraciones del gusto
alteraciones del ritmo cardiaco (más rápido, irregular); ataque cardiaco; síntomas isquémicos transitorios
aumento de riesgo de hemorragia o hematomas
urticaria; enrojecimiento de la piel
caída de cabello
falta de aire; pitos
inflamaciones - por ejemplo de las cavidades nasales (sinusitis), lengua (glositis), hígado (hepatitis),páncreas (pancreatitis) o del revestimiento del estómago (gastritis)
diarrea; estreñimiento; sequedad de boca
bloqueo intestinal; inflamación de los intestinos causando cólicos
problemas renales
fiebre
dolores musculares; dolores en las articulaciones.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano :
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar los comprimidos a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el cartonaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es imidapril (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de imidapril.
Los demás componentes son: Hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado, lactosa
monohidrato, croscarmelosa sódica y diestearato de glicerol.
Los comprimidos de HIPERTENE son biconvexos, blanquecinos, con un borde plano, ranurado en ambas caras. El medicamento está disponible en blisters aluminio /aluminio, envases con 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84,
90, 100 y 1000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorios BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª 28027 Madrid
España
BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Portugal
G.L. PHARMA GMBH
Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Austria
Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxrton Road Bedford MK41 0XZ Reino Unido
Tanatril: Austria, Francia, Grecia, Reino Unido
Cardipril: Portugal
Hipertene: España