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Hidrasec
racecadotril


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Hidrasec 100 mg cápsulas duras

Racecadotrilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.


Embarazo, lactancia y fertilidad


No se recomienda el uso de Hidrasec si está embarazada o piensa que puede estarlo, o si está en periodo de lactancia.


Conducción y uso de máquinas


Hidrasec tiene poco efecto, o no tiene, en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.


Hidrasec contiene lactosa

Hidrasec contiene lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento..


  1. Cómo tomar Hidrasec


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es de una cápsula (100 mg) tres veces al día que debe tragarse acompañada de un vaso de agua.


    Hidrasec debe tomarse preferentemente antes de las comidas principales pero, para empezar con su tratamiento, puede tomar una cápsula de Hidrasec en cualquier momento del día.


    El tratamiento debe mantenerse hasta que se produzcan 2 deposiciones normales. La duración máxima del tratamiento será de 2 días.


    Para compensar la pérdida de líquido debido a su diarrea, este medicamento debe usarse junto con una restitución adecuada de fluidos y sales (electrolitos). La mejor restitución de los fluidos y las sales se consigue con una solución llamada de rehidratación oral (por favor, pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro).


    No se requiere el ajuste de la dosis en personas de edad avanzada.


    Uso en niños y adolescentes


    Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.


    Si toma más Hidrasec del que debe


    Si toma más Hidrasec del que debiera, por favor, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).


    Si olvidó tomar Hidrasec


    No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Simplemente continúe con el tratamiento.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Deje de tomar Hidrasec y contacte inmediatamente con un médico si experimenta síntomas de angioedema, como:

    • hinchazón de la cara, lengua o faringe

    • dificultad para tragar

    • ronchas y dificultad para respirar


      Se han descrito los siguientes efectos adversos:


      Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza


      Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): erupción y eritema (enrojecimiento de la piel).


      Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): eritema multiforme (lesiones rojizas en las extremidades e interior de la boca), hinchazón de lengua, hinchazón de cara, hinchazón de los labios, hinchazón de los párpados, urticaria, eritema nodoso (inflamación en forma de bultos bajo la piel), erupción papular (erupción en la piel con lesiones pequeñas, duras y abultadas), prurigo (lesiones en la piel con picor), prurito (picor generalizado) y erupción tóxica de la piel.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

      posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Hidrasec


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Hidrasec después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Hidrasec

La sustancia activa es racecadotrilo. Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotrilo.

Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra. La cápsula contiene gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) y dióxido de titanio (E171).


Aspecto de Hidrasec y contenido del envase


Hidrasec se presenta en forma de cápsulas duras de color marfil. Cada envase contiene 6 ó 10 cápsulas duras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

BIOPROJET-FERRER, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (España)


Responsable de la fabricación

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscalla 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona (España) o

SOPHARTEX,

21 rue de Pressoir,

28500 Vernouillet (Francia)


Fecha de la última reisión de este prospecto: Febrero 2018