Solifenacina ratiopharm
solifenacin
Succinato de solifenacina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Solifenacina ratiopharm y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina ratiopharm
Cómo toma Solifenacina ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Solifenacina ratiopharm
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Solifenacina ratiopharm pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina ratiopharm se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
Si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria)
si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolon tóxico, una complicación asociada a colitis ulcerosa)
si padece una enfermedad muscular llamada miastenia gravis, que puede provocar una extremada debilidad de ciertos músculos
si padece presión alta en los ojos, con pérdida gradual de la visión (glaucoma)
si está sometido a diálisis renal
si tiene una enfermedad hepática grave
si padece una enfermedad renal grave o enfermedad hepática moderada y al mismo tiempo está siendo tratado con medicamentos que pueden disminuir la eliminación de Solifenacina ratiopharm del cuerpo (p.ej. ketoconazol). Su médico o farmacéutico le tendrá informado si éste es el caso.
Antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina ratiopharm, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las enfermedades mencionadas anteriormente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Solifenacina ratiopharm.
si tiene problema para vaciar su vejiga (= obstrucción de la vejiga) o para orinar (p. ej. un flujo de orina débil). El riesgo de acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria) es mucho mayor.
si tiene alguna obstrucción del sistema digestivo (estreñimiento).
si tiene riesgo aumentado de disminución de la actividad del sistema digestivo (movimientos del estómago y del intestino). Su médico le tendrá informado si este es el caso.
si padece una enfermedad renal grave.
si tiene una enfermedad hepática moderada.
si tiene hernia de hiato o ardor de estómago.
si tiene un trastorno nervioso (neuropatía autonómica).
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina ratiopharm, si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Antes de iniciar el tratamiento con Solifenacina ratiopharm, su médico valorará si hay otras causas en su necesidad de orinar con frecuencia (por ejemplo insuficiencia cardiaca (insuficiente capacidad de bombeo del corazón) o enfermedad renal). Si tiene una infección del tracto urinario, su médico le prescribirá un antibiótico (un tratamiento contra determinadas infecciones bacterianas).
Solifenacina ratiopharm no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:
otros medicamentos anticolinérgicos, la actividad y los efectos adversos de ambos medicamentos podrían aumentar.
colinérgicos ya que pueden reducir el efecto de Solifenacina ratiopharm.
medicamentos tales como metoclopramida o cisaprida, que hacen que el sistema digestivo trabaje más rápido. Solifenacina ratiopharm puede reducir su efecto.
medicamentos tales como ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, intraconazol, verapamilo y diltiazem, que disminuyen la velocidad de eliminación de Solifenacina ratiopharm del organismo.
medicamentos tales como rifampicina, fenitoína y carbamazepina, ya que pueden aumentar la velocidad de eliminación de Solifenacina ratiopharm del organismo.
medicamentos tales como los bifosfonatos, que pueden provocar o empeorar la inflamación del esófago (esofagitis).
Solifenacina ratiopharm se puede tomar con o sin alimentos, según prefiera.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar Solifenacina ratiopharm si está embarazada a menos que sea absolutamente necesario. No use Solifenacina ratiopharm durante la lactancia ya que solifenacina puede pasar a la leche materna.
Solifenacina ratiopharm puede provocar visión borrosa y algunas veces somnolencia o fatiga. Si sufre alguno de estos efectos secundarios, no conduzca ni use máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 5 mg al día, a menos que su médico le indique que tome 10 mg al día.
Debe tragar el comprimido entero con algún líquido. Se puede tomar con o sin alimentos, según su preferencia. No triture los comprimidos.
Si ha tomado demasiado Solifenacina ratiopharm o si un niño ha tomado accidentalmente Solifenacina ratiopharm, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20). Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional sanitario.
Los síntomas en caso de sobredosis pueden incluir: dolor de cabeza, sequedad de boca, mareo, somnolencia y visión borrosa, percepción de cosas que no están (alucinaciones), excitación pronunciada, convulsiones, dificultad respiratoria, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), acumulación de orina en la vejiga (retención urinaria) y dilatación de las pupilas (midriasis).
Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela en cuanto se acuerde, a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis. Nunca tome más de una dosis al día. Si tiene alguna duda, consulte siempre a su médico o farmacéutico.
Si deja de tomar Solifenacina ratiopharm, sus síntomas de vejiga hiperactiva pueden volver o empeorar. Consulte siempre a su médico si está pensando interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre un ataque de alergia o una reacción cutánea grave (por ejemplo formación de ampollas y descamación de la piel), debe informar a su médico o enfermero inmediatamente.
Se ha notificado angioedema (alergia en la piel que resulta en la inflamación que se produce en el tejido que está debajo de la superficie de la piel) con obstrucción de vías respiratorias (dificultad para respirar) en algunos pacientes tratados con succinato de solifenacina. Si aparece angioedema, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente con succinato de solifenacina y se debe tomar el tratamiento adecuado y/o las medidas adecuadas.
Solifenacina ratiopharm puede producir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
sequedad de boca
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
visión borrosa
estreñimiento, náuseas, indigestión con síntomas tales como sensación de pesadez de estómago, dolor abdominal, eructos, náuseas y ardor de estómago (dispepsia), malestar de estómago
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
infección del tracto urinario, infección de la vejiga
somnolencia
percepción anormal del gusto (disgeusia)
ojos secos (irritados)
sequedad de las fosas nasales
enfermedad de reflujo (reflujo gastroesofágico)
garganta seca
piel seca
dificultad para orinar
cansancio
acumulación de líquido en las extremidades inferiores (edema)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
acumulación de gran cantidad de heces endurecidas en el intestino grueso (impactación fecal)
acumulación de orina en la vejiga por incapacidad para vaciar la vejiga (retención urinaria)
mareo, dolor de cabeza
vómitos
picor, erupción cutánea
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
alucinaciones, confusión
erupción cutánea alérgica
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
disminución del apetito, altos niveles de potasio en sangre que pueden causar un ritmo del corazón anormal
aumento de la presión en los ojos
cambios en la actividad eléctrica del corazón (ECG), latidos irregulares (Torsades de Pointes), palpitaciones, latido del corazón rápido
trastorno de la voz
trastorno del hígado
debilidad muscular
trastorno renal
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blisters
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Frascos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es succinato de solifenacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, que corresponde a 3,8 mg de solifenacina. La cantidad exacta se muestra en el envase.
Los demás excipientes son:
Núcleo comprimido: celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172).
Solifenacina ratiopharm 5 mg es un comprimido recubierto con película de color amarillo claro a amarillo, redondo, convexo, con un diámetro de 8 mm, marcado con “S5” en un lado del comprimido y plano en el otro lado.
Los envases pueden presentarse en:
Blíster Aluminio-aluminio
Blíster polímeros
Frascos HDPE con tapón a prueba de niños
Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en envases tipo blíster de 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 comprimidos, y en frascos de 30 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta Alcobendas, 28108 Madrid
España
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Debrecen, Pallagi út 13, H-4042
Hungría
o
Teva Czech Industries s.r.o.
Ost r avská 29, č .p. 305 Opava-Komárov 747 70 República Checa
o
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 Alemania
o
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, Ulm 89079 Alemania
o
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Países Bajos
o
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Fili povi ća 25, Zagr eb
10000 Croacia
Alemania: Solifenacin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Dinamarca: Soliteva 5 mg
España: Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Luxemburgo: Solifenacin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Países Bajos: Solifenacinesuccinaat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten