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AstraZeneca

Intralipid
fat emulsions


Prospecto: Información para el usuario INTRALIPID 300 mg/ml emulsión para perfusión


Aceite de soja purificado


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Tamaños de envase: bolsas de 250 ml. 1 y 10 bolsas de 250 ml.


Puede que solamente estén comercializados algunos tipos o tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación


Titular

Fresenius Kabi España S.A.U C/ Marina 16-18, Torre Mapfre 08005 Barcelona


Responsable de la fabricación:

Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, 751 82 Uppsala Suecia


Este prospecto ha sido aprobado en enero 2013.



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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario


Instrucciones de uso/manipulación

Utilizar únicamente si el envase permanece intacto. Para la bolsa: después de la inspección del indicador de integridad, debe retirarse la sobrebolsa.

Las adiciones deben realizarse asépticamente. No debe llevarse a cabo la adición aislada de soluciones de electrolitos a INTRALIPID. Sólo pueden ser añadidas directamente las soluciones medicinales,

nutricionales o de electrolitos, cuya compatibilidad haya sido documentada. Existen datos de compatibilidad disponibles por parte del fabricante, para varias mezclas. El contenido sobrante de las bolsas abiertas, debe ser desechado y no ser conservado para uso posterior.


Precauciones especiales de conservación

Después de la adición de otros elementos nutricionales:

Mezcla en bolsa de plástico (film libre de ftalato): las mezclas preparadas asépticamente en un área aséptica controlada y validada, deben utilizarse en los 7 días siguientes después de la preparación. Las mezclas pueden ser conservadas hasta 6 días bajo refrigeración (2-8°C), seguido de un período de

perfusión máximo de 24 horas.


Instrucciones de uso

Bolsas de perfusión Fresenius Kabi


  1. Inspeccionar el indicador de integridad (Oxalert TM ) A antes de quitar la sobrebolsa. Si el indicador está negro, ha entrado oxígeno en la sobrebolsa y el producto deberá rechazarse.


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  2. Eliminar la sobrebolsa rasgando por la muesca y tirando hacia abajo a lo largo del envase. La bolsa Oxalert A y el absorbente de oxigeno B deberán desecharse.


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  3. Si se requiere el uso de aditivos, romper el puerto de adición blanco por la marca en forma de flecha (A). Si no se requiere ningún aditivo, ir al punto 5.


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  4. Insertar la aguja horizontalmente a través del centro de la membrana del puerto de adición e inyectar los aditivos (de compatibilidad conocida). Utilizar jeringas con agujas de calibre 18-23 y una longitud máxima de 40 mm.


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  5. Usar un equipo de perfusión sin entrada de aire o cerrar la entrada de aire del equipo de perfusión.

    Seguir las instrucciones de uso del equipo de perfusión. Utilizar una punta con el diámetro especificado en la norma ISO 8536-4, 5,6 +/- 0,1 mm.


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  6. Romper el puerto de perfusión azul por la marca en forma de flecha


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  7. Sujetar la base del puerto de perfusión. Insertar la punta a través del puerto de perfusión mediante una ligera rotación de la muñeca hasta que la punta se inserte completamente.


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  8. Colgar la bolsa en el colgador por la muesca perforada y empezar la perfusión.


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