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Sanofi

Telmisartan Qualigen
telmisartan


Prospecto: información para el usuario Telmisartan Qualigen 40 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Telmisartan Qualigen y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan Qualigen

  3. Cómo tomar Telmisartan Qualigen

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Telmisartan Qualigen

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Telmisartán Qualigen y para qué se utiliza


    Telmisartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su presión arterial se reduce.


    Telmisartán se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos. “Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.


    La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos lo que puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, infartos cerebrales o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.


    Telmisartán también se usa para reducir acontecimientos cardiovasculares (p.ej. ataques al corazón o infartos cerebrales) en adultos con riesgo porque su aporte sanguíneo hacia el corazón o las piernas está reducido o bloqueado, o han sufrido un infarto cerebral o tienen un elevado riesgo de sufrir diabetes. Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartan Qualigen No tome Telmisartán Qualigen

    • si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6).


    • si está embarazada de más de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo)

    • si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.


      Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar telmisartán.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:

      • Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.

      • Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones).

      • Enfermedad del hígado.

      • Problemas de corazón.

      • Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre).

      • Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos,

        dieta baja en sal, diarrea o vómitos.

      • Niveles elevados de potasio en sangre.

      • Diabetes.


        Consulte a su médico antes de empezar a tomar Telmisartán Qualigén

      • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

        • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril) en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

        • aliskirén


    Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.


    Ver también la información bajo el encabezado “No tome Telmisartán Qualigen”

    Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Telmisartán al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo.


    En caso de cirugía o anestesia, informe a su médico que está tomando Telmisartán.

    Telmisartán puede ser menos eficaz en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.


    Niños y adolescentes

    No se recomienda el uso de Telmisartán en niños y adolescentes hasta 18 años.


    Toma de Telmisartán Qualigén con otros medicamentos

    Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras


  3. Cómo tomar Telmisartán Qualigen


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada de Telmisartán es un comprimido al día. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Puede tomar Telmisartán con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome Telmisartán cada día hasta que su médico le indique lo contrario. Si estima que el efecto de Telmisartán es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Para el tratamiento de la tensión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán para la mayoría de pacientes es de un comprimido de 40 mg una vez al día, para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas. No obstante, su médico puede recomendarle a veces una dosis inferior, de 20 mg o una dosis superior, de 80 mg. Telmisartán puede ser utilizado también en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida, que ha demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Telmisartán.


    Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual diaria de Telmisartán es un comprimido de 80 mg. Al inicio del tratamiento preventivo con Telmisartán 80 mg, la presión arterial debe controlarse con frecuencia.


    Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg una vez al día.


    Si toma más Telmisartán del que debe

    Si accidentalmente toma demasiados comprimidos consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Telmisartán

    Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes.


    Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Telmisartán puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:

    Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:


    Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema);


  5. Conservación de Telmisartán Qualigen


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice Telmisartán Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Telmisartán Qualigen

Manitol (E 421), meglumina, povidona (K-29/32) (E 1201), hidróxido de sodio (E 524) y estearato de magnesio (E 470b).


Aspecto del producto y contenido del envase

Telmisartán Qualigen 40 mg comprimidos son comprimidos blancos o casi blancos, oblongos, con una ranura en cada una de las caras y marcados con T40 en una de las caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.


Telmisartán Qualigen 40 mg comprimidos está disponible en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí Barcelona – España


Responsable de la fabricación

Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallà, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallès (Barcelona)