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AstraZeneca

Alprazolam ratiopharm
alprazolam


Prospecto: información para el usuario Alprazolam ratiopharm 1 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Alprazolam ratiopharm y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam ratiopharm

  3. Cómo tomar Alprazolam ratiopharm

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Alprazolam ratiopharm

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Alprazolam ratiopharm y para qué se utiliza

    Alprazolam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos). Alprazolam ratiopharm se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de ansiedad que son graves,

    incapacitantes o que causen angustia al paciente.


    Este medicamento es solo para uso a corto plazo.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam ratiopharm No tome Alprazolam ratiopharm

    • si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6),

    • si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño (apnea del sueño),

    • si padece alteraciones graves del hígado,

    • si padece una enfermedad llamada miastenia gravis que se caracteriza por debilidad muscular,


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alprazolam ratiopharm

    • Si tiene algún problema de pulmón, de hígado o de riñón.

    • Si se ha sentido o se siente tan deprimido que ha tenido pensamientos o ideas de suicidio.

    • Después del uso continuado de alprazolam puede detectarse cierta pérdida de eficacia (tolerancia).

    • Existe el riesgo de desarrollar adicción/dependencia cuando se utiliza alprazolam.

    • Si durante el tratamiento nota síntomas de manía (estado de sobreexcitación, sensación de euforia o hiperirritabilidad) o hipomanía (estado de excitación y actividad exagerada).


  3. Cómo tomar Alprazolam ratiopharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Dosificación:

    El comprimido o su parte se ingerirán sin masticar, con la ayuda de un poco de líquido. Su médico le prescribirá la presentación de alprazolam más adecuada, según la dosis que usted necesite.

    La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. Las dosis habituales son las siguientes:

    • La dosis inicial es de 0,25 mg a 0,5 mg de alprazolam tres veces al día.

    • La dosis habitual oscila entre 0,5 mg y un máximo de 4 mg al día repartidos en 2 o 3 tomas.


      En pacientes de edad avanzada, con insuficiencia respiratoria crónica, alteración del hígado o riñón la dosis recomendada inicialmente es de 0,25 mg de alprazolam, 2 o 3 veces al día, siendo la cantidad de alprazolam ingerida al día de 0,5 mg a 0,75 mg en dosis divididas, pudiendo ser aumentado de manera gradual siempre que sea necesario y bien tolerado.

      Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico se lo indique expresamente.


      Duración y supresión del tratamiento:

      La duración máxima del tratamiento no debe ser superior a 2 – 4 semanas. No se recomienda el tratamiento a largo plazo. Si su médico considera que en su caso es necesario prolongar el tratamiento, lo hará durante períodos limitados y le hará un seguimiento frecuente de su situación.

      Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del mismo dependiendo de la evolución de su enfermedad y le explicará cómo debe disminuir progresivamente la dosis hasta finalizar su tratamiento.


      Si estima que la acción de alprazolam es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


      Si toma más Alprazolam ratiopharm del que debe

      Si usted ha tomado más alprazolam de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o su farmacéutico o acuda al hospital más próximo llevando este prospecto.

      La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma. Los síntomas incluyen somnolencia (adormecimiento), trastornos del habla (disartria), alteraciones de la coordinación, confusión, letargia

      (estado de somnolencia profunda y prolongada), disminución del tono muscular (hipotonía), descenso de la tensión arterial, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte. Las secuelas serias son

      raras, a menos que alprazolam se tome junto con otros fármacos o alcohol.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos que pueden aparecer durante el tratamiento con Alprazolam ratiopharm ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada o tras una reducción de dosis.


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Depresión.

    • Sedación, somnolencia, trastorno de la coordinación (ataxia), alteración de la memora, dificultad para articular palabras (disartria), mareo, dolor de cabeza.

    • Estreñimiento, boca seca.

    • Fatiga, irritabilidad.


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Sensación de confusión, desorientación, alteración del deseo sexual (libido), ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), nerviosismo..

    • Coordinación anormal, alteración del equilibrio, dificultad para concentrarse, sueño excesivo

      (hipersomnia), estado de somnolencia profunda y prolongada (letargia), temblor.

    • Visión borrosa.

    • Nauseas, disminución del apetito.

    • Dermatitis.

    • Disfunción sexual.

    • Cambios de peso.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Trastornos mentales y del comportamiento (manía), alucinaciones, reacciones de ira, agitación, dependencia.

    • Pérdida de memoria (amnesia).

    • Pérdida de fuerza en los músculos.

    • Incapacidad para retener la orina en la vejiga (incontinencia urinaria).

    • Menstruación irregular.

    • Síntomas de abstinencia.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):


    • Aumento de los niveles de prolactina en sangre (hormona encargada de estimular y mantener la lactancia después del parto).

    • Trastornos mentales y del comportamiento (hipomanía), agresividad, hostilidad, pensamiento anormal,

      hiperactividad psicomotora, abuso de drogas.

    • Desequilibrio del sistema nervioso autónomo, aumento contracciones involuntarias de los músculos (distonía).

    • Trastorno gastrointestinal, hepatitis, alteración de la función del hígado, coloración amarillenta de la

      piel y del blanco de los ojos (ictericia).

    • Angioedema (hinchazón bajo la superficie de la piel).

    • Edema periférico.

    • Fotosensibilidad (respuesta exagerada a la luz).

    • Retención de orina en la vejiga.

    • Presión intraocular elevada.


      Con el uso de las benzodiazepinas pueden aparecer:

    • Somnolencia, falta de reacción ante estímulos emocionales (embotamiento afectivo), reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, ataxia o visión doble. Estos fenómenos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada. Pueden ocurrir ocasionalmente alteraciones gastrointestinales, cambios en el deseo sexual o reacciones en la piel.

    • Puede desarrollarse una pérdida de memoria (amnesia) que puede asociarse a conductas inadecuadas.

    • La utilización de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresión ya existente.

    • Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecen más frecuentemente en niños y personas de edad avanzada.

    • La administración del producto (incluso a dosis habituales) puede conducir al desarrollo de dependencia física. La interrupción del tratamiento puede conducir al desarrollo de fenómenos de retirada o rebote. Puede producirse dependencia psíquica. Se han comunicado casos de abuso.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es.

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Alprazolam ratiopharm


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Alprazolam ratiopharm 1 mg comprimidos

El principio activo es el alprazolam. Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.