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AstraZeneca

ImmunoGam
human hepatitis B immunoglobulin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


ImmunoGam 312 UI/ml, solución inyectable

Inmunoglobulina humana antihepatitis B


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

30-100 UI/kg. Es posible que la administración de inmunoglobulina antihepatitis B deba repetirse hasta la seroconversión posterior a la vacunación.


En todas estas situaciones, se recomienda encarecidamente la vacunación contra el virus de la hepatitis B.

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La primera dosis de la vacuna se puede inyectar el mismo día que la inmunoglobulina humana antihepatitis B, aunque en sitios distintos.



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En sujetos que no hayan mostrado una respuesta inmune (sin recuento de anticuerpos de hepatitis B) tras la vacunación y para quienes sea necesaria una prevención continua, puede considerarse la administración de 500 UI en adultos y 8 UI/kg en niños cada 2 meses; se considera que 10 mUI/ml es un valor de anticuerpos de mínima protección.


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Deberán tenerse en cuenta también las dosis y las planificaciones de dosis de inmunoglobulina humana antihepatitis B por vía intramuscular que se recomiendan en otras directrices oficiales.


Medicamento

Forma de administración


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ImmunoGam debe administrarse por vía intramuscular.

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Si se requiere un gran volumen (>2 ml para niños o >5 ml para adultos), se recomienda administrar estas dosis divididas en distintos sitios.


Cuando sea necesario realizar una vacunación simultánea, la inmunoglobulina y la vacuna deberán administrarse en dos sitios distintos.


Instrucciones de uso, manipulación y eliminación


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Debe dejarse que ImmunoGam alcance la temperatura ambiente (aproximadamente entre 20 y 25 ºC) antes de su uso.


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La solución debe ser entre transparente y ligeramente opalescente, e incolora o de un amarillo claro. No utilizar soluciones que estén turbias o tengan depósitos. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.