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Sanofi

Ectren
quinapril


Prospecto: información para el usuario


Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película


Quinapril


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Uso de Ectren con alimentos, bebidas y alcohol

Ectren puede tomarse con o sin alimentos.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Embarazo

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.


Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del feto.


Lactancia

Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. La administración de Ectren durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.


Conducción y uso de máquinas

Ectren puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.


  1. Cómo tomar Ectren


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que necesita. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.


    Uso en niños

    Ectren no se debe administrar a los niños.


    Modo de empleo

    Ectren se administra por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ectren. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.


    Si tiene la impresión de que el efecto de Ectren es demasiado fuerte o demasiado débil, no cambie la dosis y comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.


    Si toma más Ectren del que debe

    Si por alguna circunstancia ha tomado más Ectren de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

    Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Ectren sería el descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.


    En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión arterial.


    Si olvidó tomar Ectren

    Si olvidó tomar una dosis de Ectren, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos.


    A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Ectren, según su frecuencia.


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión), hormigueo (parestesias) y concentraciones de sodio en sangre disminuidas.

    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).


    Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado (hepatitis, fallo hepático).

    Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.


    Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Orina oscura, náuseas, vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos pueden ser síntomas de una afección llamada SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética).

    Psoriasis o empeoramiento de la psoriasis existente (enfermedad de la piel caracterizada por placas enrojecidas cubiertas con escamas plateadas).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efectos adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

    También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es quinapril (como hidrocloruro de quinapril). Cada comprimido contiene 20 mg de quinapril equivalentes a 21,66 mg de hidrocloruro de quinapril.

Los demás componentes son: carbonato magnésico (E-504), cera candelilla (E-902), crospovidona, estearato magnésico (E-572), gelatina (E-441), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464), hidroxipropilcelulosa (E-463), lactosa monohidratada (lactosa), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E-172) y óxido de titanio (E- 171).


Aspecto del producto y contenido del envase

Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color marrón –rojizo, redondos y con una ranura en forma de cruz en ambas caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.


Otras presentaciones

Ectren 40 mg comprimidos recubiertos con película


Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)


Responsable de la fabricación

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l. Via Campo di Pile, L’Aquila (Italia).


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Menarini Von Heyden GmBH

Leipziger Strasse 7-13 01097-Dresden (Germany)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022