Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Tolterodina Macleods
tolterodine


Prospecto: información para el usuario


Tolterodina Macleods 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tolterodina Macleods 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG tartrato de tolterodina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Reacciones adicionales notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, piel enrojecida, ardor de estómago, vómitos, angioedema y sequedad de la piel y desorientación. Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes que están en tratamiento para la demencia.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Tolterodina Macleods


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD.:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Tolterodina Macleods

El principio activo es tartrato de tolterodina


2 mg: Cada cápsula de liberación prolongada contiene 2 mg de tartrato de tolterodina correspondiente a 1,37 mg de tolterodina.


4 mg: Cada cápsula de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato de tolterodina correspondiente a 2,74 mg de tolterodina.


Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: gránulos de azúcar (conteniendo sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilmetil celulosa, talco, dispersión etilcelulosa tipo B.

Cápsula: gelatina y laurilsulfato de sodio


Colorantes:

2 mg: Óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) Azul FD & C (E133)

4 mg: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171) Azul FD & C (E133)


Tinta de impresión: Laca Shellac (E904), alcohol dehidratado (E1510), alcohol isopropílico, butanol, propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), hidróxido de potasio (E525), dióxido de titanio (E171).


Aspecto del producto y contenido del envase


Este medicamentos son cápsulas de liberación prolongada diseñadas para la administración de una cápsula al día.


2 mg: Tapa azul verde/ cuerpo azul verde de tamaño “4”. La cápsula contiene pelets blancos amarillentos de liberación prolongada con ‘L32’ en la tapa y ‘2’ en el cuerpo impresos con tinta blanca.


4 mg: Tapa azul / cuerpo azul tamaño de “3”. La cápsula contiene pelets blancos amarillentos de liberación prolongada con ‘L33’ en la tapa y ‘4’ en el cuerpo impresos con tinta blanca.


Este medicamento de 2 mg y 4 mg de cápsulas de liberación prolongada está disponible en los siguientes tamaños de envases:


Envases de blíster en forma fría: el envase de blíster se compone de lámina de aluminio y laminado en frío. Envases conteniendo 28, 49, 50, 56, 98 cápsulas.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Macleods Pharma España S.L.U. Avenida Diagonal, 409, 1ª Planta 08008 Barcelona

España


Responsable de la fabricación Macleods Pharma UK Limited Wynyard Park House, Wynyard Avenue,

Wynyard, Billingham,