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AstraZeneca

Olmesartán Macleods
olmesartan medoxomil


Prospecto: información para el usuario


Olmesartán Macleods 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Olmesartán medoxomilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Toma de Olmesartán Macleods con alimentos y bebidas

Olmesartán Macleods se puede tomar con o sin alimentos.


Embarazo y lactancia Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada, o cree que podría estarlo. Su médico le aconsejará que deje

de tomar Olmesartán Macleods antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que está embarazada, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Olmesartán Macleods. No se recomienda el uso de este medicamento al inicio del embarazo, y no se debe tomar cuando se está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.


Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda Olmesartán Macleods en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.


  1. Cómo tomar Olmesartán Macleods


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada inicial es de 1 comprimido de Olmesartán Macleods 10 mg al día. En caso de que la presión arterial no se controle adecuadamente, su médico puede aumentar la dosis hasta 20 mg o 40 mg al día o prescribir un tratamiento adicional.


    En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada la dosis máxima es de 20 mg una vez al día.


    Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, un vaso). Si es posible, tome su dosis a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del desayuno.


    Niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad:

    La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día. Si la presión arterial del paciente no está adecuadamente

    controlada, el médico puede decidir cambiar la dosis hasta 20 o 40 mg una vez al día. En niños que pesan menos de 35 kg, la dosis no superará los 20 mg una vez al día.


    Si toma más Olmesartán Macleods del que debe

    En caso de tomar una cantidad de comprimidos superior a la necesaria o de que un niño haya ingerido accidentalmente comprimidos, contacte inmediatamente con el médico o el centro de urgencias del hospital más próximo y lleve con usted el envase del medicamento.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Olmesartán Macleods

    Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán Macleods


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, a menudo son leves y no requieren interrumpir el tratamiento.


    Los siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque no muchas personas puedan tenerlos:


    En casos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 personas) se han notificado las siguientes reacciones alérgicas, que pueden afectar a todo el cuerpo:


    Inflamación de la cara, boca y/o laringe junto con picor y erupción cutánea puede ocurrir durante el tratamiento con Olmesartán Macleods. Si esto le sucede, deje de tomar Olmesartán Macleods y consulte inmediatamente con su médico.


    De forma rara (pero ligeramente más a menudo en pacientes de edad avanzada) Olmesartán Macleods puede producir una bajada pronunciada de la presión arterial, en pacientes susceptibles o como resultado de una reacción alérgica. Esto puede producir desvanecimiento o mareo grave. Si esto le sucede, deje de tomar Olmesartán Macleods, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.


    Frecuencia no conocida: Si experimenta coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, incluso si comenzó el tratamiento con Olmesartán Macleods hace tiempo, póngase en contacto con su médico inmediatamente quien evaluará sus síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para la presión arterial.


    Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Olmesartán Macleods:


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):

    Mareo, cefalea, náuseas, indigestión, diarrea, dolor de estómago, gastroenteritis, cansancio, garganta dolorosa, moqueo o congestión nasal, bronquitis, síntomas de tipo gripal, tos, dolor, dolor torácico, dolor de espalda, dolor óseo, dolor de las articulaciones, infección del tracto urinario, hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos, sangre en la orina.


    También se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas analíticas en sangre: Aumento de los niveles de grasa (hipertrigliceridemia), aumento de los niveles de ácido úrico (hiperuricemia), aumento de urea en sangre, incrementos en los valores de las pruebas de la función hepática y muscular.


    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 100 personas):

    Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el cuerpo y pueden causar problemas de respiración, así como una rápida disminución de la presión arterial que puede llevar incluso al desfallecimiento (reacciones anafilácticas), inflamación de la cara, vértigo, vómitos, debilidad, indisposición, dolor muscular, erupción cutánea, erupción cutánea alérgica, picor, exantema (erupción de la piel), hinchazón de la piel (ronchas), angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho).

    En pruebas analíticas en sangre se ha observado una disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia).


  3. Conservación de Olmesartán Macleods


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster (después de “CAD”). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Olmesartán Macleods:

El principio activo es olmesartán medoxomilo.


Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olmesartán medoxomilo.


Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (PH 101), carboximetilalmidón sódico de patata (tipo B), hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio e Instacoat universal Blanco (A05G10022) [HPMC 2910 / hipromelosa 6cPs, hidroxipropilcelulosa, talco y dióxido de titanio]. (Ver sección 2 “Olmesartán Macleods contiene lactosa”).


Aspecto del producto y contenido del envase