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Anastrozol NORMON
anastrozole


Prospecto: información para el paciente


Anastrozol NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Anastrozol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga tomando anastrozol durante el tiempo que le indique su médico o farmacéutico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


Uso en niños- y adolescentes

Anastrozol no se debe administrar a niños y adolescentes.


Si toma más Anastrozol NORMON del que debe

Si toma más anastrozol del que debe, contacte inmediatamente con un médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar Anastrozol NORMON

Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.

No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.


Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol NORMON

No deje de tomar sus comprimidos a menos que se lo indique su médico.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  1. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Deje de tomar anastrozol y busque urgentemente tratamiento médico, si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios graves pero muy raros:


    • Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.

    • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.


      Efectos adversos muy frecuentes pueden afectar a más de 1 persona de cada 10)

      • Dolor de cabeza.

      • Sofocos.

      • Sensación de mareo (náuseas).

      • Erupción cutánea.

      • Dolor o rigidez en las articulaciones.

      • Inflamación de las articulaciones (artritis).

      • Debilidad.

      • Pérdida ósea (osteoporosis).

      • Depresión


      • Pérdida de apetito.

      • Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.

      • Somnolencia.

      • Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).

      • Cosquilleo, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida/falta de gusto

      • Diarrea.

      • Vómitos.

      • Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada.

      • Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello).

      • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.

      • Dolor óseo.

      • Sequedad vaginal.

      • Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico).

      • Dolor muscular


        Efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

      • Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma-GT y bilirrubina).

      • Inflamación del hígado (hepatitis).

      • Urticaria o habones.

      • Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).

      • Aumento en la cantidad de calcio en la sangre. Si usted experimenta náuseas, vómitos y sed, informe a su médico, o farmáceutico o enfermero ya que usted puede necesitar un análisis de sangre.


        Efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

      • Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.

      • Erupción cutánea provocada por hipersensibilidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).

      • Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce

      como “púrpura de Henoch-Schönlein”.


      Efectos sobre sus huesos

      Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres posmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.


      Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es


  2. Conservación de Anastrozol NORMON


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje exterior.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  3. Contenido del envase e e información adicional Composición de Anastrozol NORMON

El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (lactosa), povidona (E1201), carboximetilalmidón sódico de patata (Tipo A) y estearato de magnesio (E572).

Componentes del recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), macrogol 6.000, dióxido de titanio (E171) y talco.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, blancos o casi blancos. Anastrozol NORMON se presenta en envase blíster que contienen 28 comprimidos.

Titular de la autorización y responsable de la fabricación Titular de la autorización

LABORATORIOS NORMON, S.A,

Ronda de Valdecarrizo, 6 –Tres Cantos 28760- Madrid (ESPAÑA)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2021