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AstraZeneca

COLIROFTA ATROPINA
atropine


Prospecto: información para el usuario COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml colirio en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml

  3. Cómo usar COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml

6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml y para qué se utiliza


    Es un colirio que contiene atropina, un agente anticolinérgico (bloquea alguno de los receptores de la acetilcolina, un neurotransmisor) que administrado en los ojos produce midriasis (dilatación de la pupila) y cicloplejía (parálisis del músculo que produce la acomodación).


    Colirofta Atropina 10 mg/ml está indicado:

    • En el examen de los ojos, para dilatar la pupila y evitar el enfoque ocular.

    • Para el tratamiento de afecciones oculares inflamatorias agudas de la parte anterior del ojo, como la inflamación de la parte coloreada del ojo (iritis) y del iris y el cuerpo ciliar (iridociclitis).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml No use COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml

    • Si es alérgico a la atropina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene o cree que puede tener glaucoma primario o predisposición a glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo).

    • Niños con síndrome de Down, parálisis espástica (un tipo de parálisis cerebral) o lesión cerebral.

    • Niños menores de 3 años de edad.

    • Niños que hayan tenido una reacción anterior grave al principio activo de este medicamento, la atropina.

      (Ver en la sección 2 el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Colirofta Atropina 10 mg/ml.


    • Utilice este medicamento sólo en su(s) ojo(s).

    • Tras la aplicación mantenga los ojos cerrados mientras presiona suavemente con un dedo el canal lagrimal durante al menos 1 minuto. Ver sección 3 “Cómo usar…”.

    • El uso de este medicamento puede causar:

      • Presión aumentada en el ojo y glaucoma, especialmente en pacientes de edad avanzada. Debe controlarse la presión del ojo con frecuencia y también antes de iniciar el tratamiento, con la supervisión del médico.

      • Cambios en el comportamiento (como delirio), especialmente en niños y pacientes de edad avanzada, aunque estas reacciones pueden ocurrir a cualquiera edad.

      • Sensibilidad a la luz. Proteger los ojos frente a la luz intensa (gafas de sol).

      • Visión borrosa que puede durar hasta 2 semanas.

    • Si tiene fiebre o está expuesto a temperaturas altas, especialmente en niños, se requiere precaución, ya que este medicamento puede aumentar la temperatura corporal.

    • Se necesita gran precaución en pacientes con enfermedades del corazón, arritmias o infarto de miocardio reciente, ya que se podrían producir taquicardias (aumento de la frecuencia de los latidos). Se

      recomienda reducir la dosis.

      Se podría producir elevación de la presión arterial.

    • Se requiere precaución en pacientes con:

      • enfermedad del riñón significativa

      • enfermedades pulmonares crónicas

      • o con síntomas del tracto urinario inferior, como hiperplasia de próstata.

    • No debe utilizar este medicamento a la vez que un tratamiento con medicamentos IMAO (antidepresivos generalmente) (ver apartado “Otros medicamentos …”).


      Niños

    • Este medicamento se utilizará con precaución en niños mayores de 3 años de edad.

    • Niños prematuros y con bajo peso al nacer o pacientes con: síndrome de Down, parálisis espástica, lesión cerebral, o niños de piel clara y ojos azules son especialmente sensibles a los efectos adversos de este medicamento. Consulte a su médico para que le informe sobre las reacciones adversas graves que pueden ocurrir con el uso de este medicamento.

    • Evite que los niños se pongan este medicamento en la boca o mejillas. Lávese las manos y las mejillas o manos de los niños inmediatamente después de administrarlo.


      Otros medicamentos y COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


      Especialmente, informe a su médico si está utilizando:


      Medicamentos que comparten propiedades con el principio activo del medicamento, como:

      • Amantadina (medicamento antiviral y para la enfermedad de Parkinson, que estimula el sistema nervioso central)

      • Para enfermedades pulmonares obstructivas, como: tiotropio, glicopirronio o revefenacina

      • Escopolamina (utilizado previamente a la anestesia)

      • Algunos antihistamínicos (medicamentos usados para tratar alergia)

      • Antipsicóticos (usados para tratar afecciones psiquiátricas)

      • Antidepresivos tricíclicos (medicamentos usados para tratar depresión).


        Otros medicamentos:

      • Donepezilo (utilizado en la enfermedad de Alzheimer)

      • Estimulantes del corazón

      • Medicamentos IMAO (en general, para tratar la depresión).


  3. Cómo usar COLIROFTA ATROPINA 10 mg/ml


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es: Adultos

Cuando se pretenda un efecto sostenido, se realizarán en general tres aplicaciones diarias de 2 gotas.


Para el examen de refracción, se instilarán 1 ó 2 gotas en cada ojo dos veces al día, de 1 a 3 días antes de la exploración.


Uso en niños


Niños (mayores de 3 años de edad)

Debido al riesgo de producir efectos adversos graves sistémicos, este medicamento está contraindicado en niños menores de 3 años de edad y se recomienda utilizar con precaución en niños mayores de 3 años. Se recomienda utilizar la dosis eficaz más baja posible para disminuir el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos (ver apartado “Advertencias y precauciones”).


Cuando se pretenda un efecto sostenido, se realizarán en general tres aplicaciones diarias de 1 gota.


Para el examen de refracción, se instilarán 1 o 2 gotas en cada ojo dos veces al día, de 1 a 3 días antes de la exploración.


Recuerde aplicarse su medicamento de acuerdo a las indicaciones de su médico. Uso en pacientes de edad avanzada