Vaselatum
Parafina líquida/ cloruro de benzalconio/ triclosán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Qué es Vaselatum y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaselatum
Cómo usar Vaselatum
Posibles efectos adversos
Conservación de Vaselatum
Contenido del envase e información adicional
Vaselatum contiene dos tipos de ingredientes activos:
Este medicamento es un aditivo para el baño (en pequeña cantidad, ver sección 3). Vaselatum está indicado en el tratamiento de eccemas infectados y tratamiento preventivo de
eccemas que tengan riesgo de infección.
Si es alérgico al cloruro de benzalconio, al triclosán o a la parafina u otros aceites minerales, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
En niños menores de 12 años.
En pacientes con acné o piel grasa.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Vaselatum. Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.
Debe evitar también que el agua con el medicamento diluido entre en contacto con los ojos. Si entra en los ojos, aclarar inmediatamente y repetidamente con agua.
Vaselatum puede hacer que la superficie de la bañera resbale. Tenga cuidado para no resbalar cuando entre o salga del baño.
Vaselatum está contraindicado en niños menores de 12 años, ya que no se dispone de datos de su uso en ellos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No use jabones sobre las zonas afectadas a la vez que Vaselatum.
Hay productos que inactivan algún componente de este medicamento, como jabones, agua oxigenada, óxido y sulfato de zinc, etc. Por esto no lo debe mezclar con otros productos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Vaselatum durante el embarazo ni la lactancia.
En el caso eventual que hubiese utilizado Vaselatum durante la lactancia, debe asegurarse de haber eliminado cualquier resto de producto de la zona antes de dar el pecho.
No se ha informado de efectos sobre la conducción y uso de máquinas.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcoholes de lanolina acetilados que son derivados de lanolina.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Utilice Vaselatum una vez al día, en la bañera, y solamente las cantidades que se indican a continuación:
En adultos:
Llenar la bañera* con agua hasta conseguir una profundidad de unos 20 cm. Añadir 2 tapones llenos (20 ml) de Vaselatum. Si la bañera se llena sólo hasta una profundidad de 10 cm, se añadirá únicamente la mitad de la dosis anterior, 1 tapón lleno (10 ml) de Vaselatum. Agitar bien el agua.
*Se ha considerado una bañera de tamaño estandar que con 20 cm de agua se estima que contiene entre 100 y 154 litros de agua.Tomar un baño de unos 10-15 minutos. Secar suavemente la piel, sin frotar, con una toalla limpia.
No exceder la dosis recomendada.
No utilizar Vaselatum de forma continuada (más de 2 semanas), o si los síntomas empeoran o persisten a los 7 días de tratamiento. Consulte a su médico.
Uso en niños mayores de 12 años:
La dosis es la misma que en el caso de los adultos.
Cuando haya terminado el baño, aclarar el desagüe con agua tibia para evitar que se acumulen restos de Vaselatum en el tubo de desagüe. También podría ser necesario aclarar la bañera con un agente desengrasante.
Si se usa este medicamento con mayor frecuencia de la recomendada podría causar irritación o erupción.
Si accidentalmente ingiere Vaselatum sin diluir, podría causar irritación en el estómago, con náuseas, vómito y diarrea. También se puede producir enrojecimiento en los labios, la lengua, la boca, la garganta; sensación de quemazón en la boca, exceso de salivación, daño en el esófago y el estómago y daños más importantes (como destrucción de tejidos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No se preocupe si de forma ocasional olvida utilizar Vaselatum. La próxima vez que vaya a utilizar este medicamento hágalo tal y como se indica en el prospecto.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos. Las frecuencias de aparición no pueden conocerse con exactitud con los datos disponibles.
Picor (prurito).
Enrojecimiento, hinchazón, inflamación de la piel (dermatitis).
Descamación de la piel (exfoliación).
Sensación de ardor en la piel.
Reacciones alérgicas de contacto (hipersensibilidad en el lugar de aplicación).
Se ha informado de casos de insuficiencia respiratoria grave por inhalación de productos que contenían cloruro de benzalconio (componente de Vaselatum), especialmente en pacientes asmáticos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son: parafina líquida, cloruro de benzalconio y triclosán. Cada gramo de aditivo para el baño (concentrado) contiene 525 mg (52,5%) de parafina líquida, 60 mg de cloruro de benzalconio (6%) y 20 mg (2%) de triclosán.
Vaselatum es un aditivo para el baño (concentrado). Es una solución oleosa de color amarillo pálido.
Se presenta en frascos de 150 ml, con tapón.
Titular de la autorización de comercialización
Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Responsable de la fabricación Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd. Finisklin Finisklin Business Park Sligo (Irlanda)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Representante local:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)