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AstraZeneca

Enalapril/Lercanidipino Sandoz
enalapril and lercanidipine


Prospecto: información para el usuario


Enalapril/Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Enalapril/Lercanidipino Sandoz”.


Si necesita tratamiento de desensibilización al veneno de insectos (p.ej. de abejas o avispas), Enalapril/ Lercanidipino Sandoz debe ser sustituido temporalmente por un medicamento adecuado de un tipo diferente. De lo contrario, pueden producirse síntomas generales que pongan en peligro la vida. Estas reacciones también pueden ocurrir después de la picadura de insectos (p.ej., picadura de abejas o avispas).


  1. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino Sandoz


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    A menos que sea indicado de otra manera por su médico, la dosis recomendada es un comprimido una vez al día a la misma hora cada día. Los comprimidos deber ser preferiblemente tomados por la mañana al menos 15 minutos antes del desayuno. Los comprimidos deber tragarse enteros con agua.


    Los comprimidos NO deben tomarse con pomelo o zumo de pomelo.


    Si tiene la impresión de que el efecto de Enalapril/Lercanidipino es demasiado fuerte o demasiado débil, por favor, informe a su médico.


    Si toma más Enalapril/Lercanidipino Sandoz del que debe

    Si ha tomado más comprimidos que la dosis prescrita por su médico o en el caso de sobredosis, busque atención médica inmediatamente y si es posible lleve los comprimidos y/o el envase con usted a su médico.


    Tomar más de la dosis correcta puede causar que su presión arterial disminuya demasiado y que su latido del corazón sea irregular o más rápido. Esto puede resultar en pérdida de conciencia.


    Además, una caída brusca en la presión arterial puede resultar en un flujo sanguíneo reducido a órganos importantes, fallo cardiovascular y fallo renal.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.


    Si olvidó tomar Enalapril/Lercanidipino Sandoz

    Si olvidó tomar su comprimido, tome el comprimido olvidado tan pronto como sea posible a menos que sea casi la hora de su siguiente dosis. Entonces continúe tomando los comprimidos normalmente. NO tome una dosis doble el mismo día.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos más frecuentes observados (frecuencia de 1 a 10%) con enalapril/ lercanidipino 10 mg/ 10 mg son tos, mareos y somnolencia. Todos los efectos adversos observados con enalapril/ lercanidipino 10 mg/10 mg o con enalapril o lercanidipino solos están enumerados abajo.


    Las frecuencias están definidas como: muy frecuentes (afectando a más de 1 de cada 10 personas); frecuentes (afectando a menos de 1 de cada 10 personas); poco frecuentes (afectando a menos de 1 de cada 100 personas); raros (afectando a menos de 1 de cada 1.000 personas); muy raros (afectando a menos de 1 de cada 10.000 personas).


    Sangre y sistema linfático

    Poco frecuentes: Anemia.

    Raros: Reducción en el número de ciertas células sanguíneas, reducción de ciertos valores de laboratorio (hemoglobina y hematocrito), reducción de la función de la médula ósea, hinchazón de los ganglios linfáticos, enfermedades del sistema inmune.


    Metabolismo

    Poco frecuentes: Niveles excesivamente bajos de azúcar en sangre.


    Ojos

    Muy frecuentes: Visión borrosa.


    Sistema nervioso

    Muy frecuentes: Mareos.

    Frecuentes: Dolor de cabeza, depresión.

    Poco frecuentes: Confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, sensaciones anormales (p.ej., cosquilleo).

    Raros: Pesadillas, alteraciones del sueño


    Sistema cardiovascular

    Frecuentes: Reducción excesiva en la presión arterial incluyendo caída excesiva de la presión arterial al ponerse de pie, leve pérdida de la conciencia (desmayo), ataque al corazón o infarto cerebral, dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho, latido del corazón anormal, aumento de la frecuencia cardiaca.

    Poco frecuentes: Hinchazón de los tobillos, palpitaciones.

    Raros: Frío en manos y en pies.


    Vías respiratorias


  3. Conservación de Enalapril/Lercanidipino Sandoz


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Enalapril/Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Las sustancias activas son enalapril maleato y lercanidipino hidrocloruro.


Cada comprimido contiene: 10 mg de enalapril maleato y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro.


Los demás componentes son:

Núcleo: celulosa microcristalina, hidrogenocarbonato sódico, almidón pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo IA), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.


Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171).


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Enalapril/ Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg son comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, blancos, grabados con 10 en cada lado.


Enalapril/ Lercanidipino Sandoz 10 mg/10 mg está disponible en envases de 28 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica , S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56