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AstraZeneca

Flammazine Cerio
silver sulfadiazine, combinations


Prospecto: información para el paciente


Flammazine Cerio 10 mg/g + 22 mg/g crema

Sulfadiazina argéntica, nitrato de cerio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.


- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Flammazine Cerio y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flammazine Cerio

  3. Cómo usar Flammazine Cerio

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Flammazine Cerio

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Flammazine Cerio y para qué se utiliza


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    Flammazine Cerio es la asociación de sulfadiazina argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfonamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones bacterianas), junto a nitrato de cerio, producto que potencia la acción antimicrobiana de la sulfadiazina argéntica y mejora la formación de la escara y promueve la epitelización.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas (como la gripe o el catarro).

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de

    administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

    medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Flammazine Cerio está indicado en adultos, adolescentes, niños, lactantes de 2 meses a 23 meses de edad para el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flammazine Cerio No use Flammazine Cerio

    Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, al nitrato de cerio o a cualquiera de los demás

    componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si está en el tercer trimestre de embarazo, ni en prematuros, neonatos o lactantes de menos de 2 meses.

      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento:


  3. Cómo usar Flammazine Cerio


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Instrucciones de uso

    Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.


    Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-6 horas en el caso de heridas muy contaminadas. La duración del tratamiento depende de la enfermedad subyacente. Pida consejo a su médico después de 2 semanas.


    En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica. Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.


    Instrucciones de apertura del envase

    El tubo viene precintado para garantizar la esterilidad de la crema. Para abrirlo siga las instrucciones siguientes:

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    Si usa más Flammazine Cerio del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental deje de usar la crema y, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.


    Dosis altas de sulfadiazina argéntica pueden causar síntomas que afecten al cerebro, hígado, riñón, pulmones, sistema digestivo y la sangre.


    Si olvidó usar Flammazine Cerio


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si observa alguna de las siguientes reacciones, deje de usar Flammazine Cerio e informe inmediatamente a su médico:


    Muy frecuentes: (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes)

    • Reducción de los glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)


      Muy raras: (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas)

    • Se han notificado erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2).

    • Decoloración gris de la piel (por exposición solar).

    • Reacciones cutáneas tales como eczema y dermatitis.


      Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Piel seca y con picor (prurito) o erupción

    • Sensación de quemazón o dolor en la zona de aplicación

    • hipersensibilidadDecoloración gris de la piel en la zona de la aplicación (debida a la absorción de plata durante periodos prolongados).

    • Alteración de la sangre que da lugar a una falta de oxigeno en los tejidos (metahemoglobinemia) con síntomas que pueden incluir palidez, color gris o azulado de la piel, los labios o los lechos ungueales,

      dificultad para respirar, fatiga, confusión, dolor de cabeza, mareo.


      Otros efectos adversos:

      La absorción del propilenglicol que contiene la crema puede aumentar la osmolalidad en el suero lo que puede interferir con algunas pruebas de laboratorio.


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

      se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


  5. Conservación de Flammazine Cerio


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC

    Conservar en el embalajeoriginal


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto usar en 14 días.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Flammazine Cerio


Aspecto del producto y contenido del envase

Flammazine Cerio es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.

Flammazine Cerio está disponible en tubos de 50 gramos de crema y tarros con 500 gramos de crema. (envase clínico)


Titular de la autorización de comercialización

Alliance Pharma (Ireland) LTD

United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road D24 X0CT- Dublin

Irlanda


Responsable de la fabricación

Reciphar .Parets, S.L.

C/ Ramón Cajal, 2

08150 Parets del Valles (Barcelona) España


Representante local:

Alliance Pharmaceuticals Spain, S.L., Regus Business Center,

Torre de Cristal,

Paseo de la Castellana 259 C, Planta 18, Cuatro Torres business area,

28046 Madrid-España

Fecha de la última revisión de este prospecto en: Marzo 2022


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)