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Sanofi

Nicorette BucoMist
nicotine


Prospecto: información para el paciente


Nicorette BucoMist 1 mg/pulsación solución para pulverización bucal sabor fruta menta

Nicotina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médicoo farmacéutico.


- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses de tratamiento con Nicorette BucoMist.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Nicorette BucoMist y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicorette BucoMist

  3. Cómo usar Nicorette BucoMist

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Nicorette BucoMist

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Nicorette BucoMist y para qué se utiliza


    Nicorette BucoMist pertenece al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumar cuando existe la intención de abandonar el consumo de tabaco. Este tipo de tratamiento se llama Terapia Sustitutiva con Nicotina (TSN).


    Nicorette BucoMist alivia los síntomas de abstinencia que aparecen al dejar de fumar, incluyendo las ansias de fumar. Cuando se deja de administrar nicotina procedente del tabaco al cuerpo de forma repentina, pueden aparecer diferentes sensaciones desagradables que se denomina en su conjunto síndrome de abstinencia. El uso de Nicorette BucoMist puede prevenir o reducir el síndrome de abstinencia incluyendo las ansias de fumar. Su acción se debe a que Nicorette BucoMist continúa administrando al cuerpo una pequeña cantidad de nicotina durante un corto periodo de tiempo. Nicorette BucoMist no contiene alquitrán, monóxido de carbono ni otras toxinas presentes en el tabaco.

    Para aumentar las probabilidades de dejar de fumar es importante contar con consejo y apoyo. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses de tratamiento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicorette BucoMist No use Nicorette BucoMist


    • Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si es menor de 18 años.

    • Si no ha fumado nunca.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicorette BucoMist.


      Consulte con su médico antes de empezar a usar este medicamento en el caso de que sufra alguna de las siguientes enfermedades. Es posible que pueda usar Nicorette BucoMist, pero antes tendrá que consultarlo con su médico:


      • Si ha sufrido recientemente (hasta 3 meses antes) algún infarto o ataque al corazón.

      • Si sufre dolor en el pecho (angina de pecho) o angina de reposo.

      • Si sufre alguna enfermedad del corazón que afecte el ritmo o frecuencia cardiaca.

      • Si tiene tensión arterial alta (hipertensión) no controlada con medicación.

      • Si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica con inflamación de los labios, cara y garganta (angioedema) o irritación en la piel (urticaria). El uso de terapia sustitutiva con nicotina puede a veces producir este tipo de reacción.

      • Si sufre enfermedades graves o moderadas de hígado.

      • Si sufre enfermedades graves de riñón.

      • Si sufre diabetes.

      • Si presenta hiperactividad de la glándula tiroidea.

      • Si presenta un tumor en la médula adrenal (feocromocitoma).

      • Si sufre úlcera de estómago o duodenal.

      • Si tiene esofagitis.


        Los no fumadores no deben usar Nicorette BucoMist.


        Niños y adolescentes

        No administre este medicamento a niños y adolescentes.


        Uso de Nicorete BucoMist con otros medicamentos

        Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Se considera que esto es especialmente importante si toma medicamentos que contengan:

        teofilina para tratar el asma

        tacrina para la enfermedad de Alzheimer

        clozapina para la esquizofrenia

        ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson.


        Uso de Nicorette BucoMist con alimentos y bebidas

        No coma ni beba cuando se esté aplicando una pulverización.


        Embarazo, lactancia y fertilidad

        Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


        Embarazo

        Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podría producir crecimiento intrauterino retardado, nacimiento prematuro o parto de niño muerto. Idealmente debería intentar dejar de fumar sin


  3. Cómo usar Nicorette BucoMist


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


No debe utilizarse Nicorette BucoMist en menores de 18 años.


Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicorette BucoMist.


El siguiente cuadro muestra paso a paso el proceso recomendado para el uso de Nicorette BucoMist.


Fase 1: Semanas 1-6

Realizar 1 ó 2 pulverizaciones cuando aparecen las ansias de fumar. Si tras una pulverización no se controlan las ansias de fumar en unos minutos, aplique una segunda pulverización. Si se necesitan dos pulverizaciones, las siguientes aplicaciones también tendrán que ser de dos pulverizaciones consecutivas. Para la mayoría de los fumadores esto supone 1 ó 2 pulverizaciones cada 30-60 minutos.

Ejemplo: Si usted fuma una media de 15 cigarrillos por día, se deben aplicar 1-2 pulverizaciones, al menos 15 veces al día.

No usar más de 2 pulverizaciones de una vez o 4 pulverizaciones por hora. La dosis máxima es de 64 pulverizaciones durante 16 horas en un periodo de un día.


Fase 2: Semanas 7-9



Aspecto del producto y contenido del envase


Nicorete BucoMist consiste en una botella de plástico ubicada en un dispensador con una bomba mecánica pulverizadora. El dispensador tiene un sistema de seguridad para niños.

Cada botella contiene 13,2 ml de solución que equivalen a 150 pulverizaciones. Nicorette BucoMist se suministra en envases de 1 ó 2 dispensadores.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización: Johnson & Johnson S.A.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid- España


Responsable de la fabricación:

McNeil AB, P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Suecia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Paseo Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Suecia

Nicorette Fruktmint

Austria

Nicorette Fruit & Mint Spray

Bélgica

Nicorette Fruit & Mint Mondspray/

República

Checa


Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce

Dinamarca

Nicorette QuickMist Cool Berry

Finlandia

Nicorette Berrymint

Francia

NICORETTESPRAY® FRUITS ROUGES

Alemania

Nicorette Fruit & Mint Spray

Irlanda

Nicorette QuickMist Cool Berry

Luxemburgo

Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal

Noruega

Nicorette

Polonia

Nicorette Cool Berry

Portugal

Nicorette Bucomist sabor fruta menta

Eslovaquia

Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia

España

Nicorette Bucomist sabor fruta menta

Holanda

Nicorette Fruit & Mint Mondspray


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022