Azitromicina Benel
azithromycin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Azitromicina Benel y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Benel
Cómo tomar Azitromicina Benel
Posibles efectos adversos
Conservación de Azitromicina Benel
Contenido del envase e información adicional
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Enfermedades de transmisión sexual.
Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de
AzitromicinaBenel.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Benelsi usted:
Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.
Si durante el tratamiento con Azitromicina Benelpresenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad
al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.
No se debe administrar Azitromicina Benela niños menores de 6 meses.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).
Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y AzitromicinaBenel, se recomienda evitar la administración simultánea de
ambos fármacos a la misma hora del día.
Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de
la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en período de lactancia, comuníqueselo a su médico. No se recomienda utilizar Azitromicina Benel durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
No existen evidencias de que Azitromicina Beneltenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 9,05 gramos de sacarosa por 500 mg de Azitromicina.
Este medicamento contiene glucosa (en maltodextrina procedente de trigo y de maíz). Si su médico le ha indicado que padece tolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almidón de trigo. Es adecuado para pacientes celíacos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 15,1 mg (1,97 mmol) por 500 mg de Azitromicina.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con AzitromicinaBenel. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
Azitromicina Benelse administra por vía oral.
Se debe reconstituir el medicamento antes de su adminsitración
Instrucciones de reconstitución
Vierta el contenido del sobre en un vaso y añada un poco de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida debe ser ingerida inmediatamente.
La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente: Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
500 mg (2 sobres en una sola toma) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (4
sobres) tomada como dosis oral única.
Niños y adolescentes:
La dosis de 250 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.
Si estima que la acción de Azitromicina Benel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiración; erupción o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el
síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves. - Pulso cardíaco irregular
Diarrea prolongada con sangre y moco.
Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:
Diarrea
- 
Dolor de cabeza
Vómitos, dolor de estómago, náuseas
Infección por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección
bacteriana
Dolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino
Falta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la
boca o garganta
Reacciones alérgicas
Pérdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audición
Vértigo (sensación de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiración
Hemorragia por la nariz
Inflamación del estómago, estreñimiento, dificultad para tragar, sensación de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, úlceras en la boca, aumento de salivación, heces blandas
Hepatitis (inflamación del hígado)
Erupción cutánea, picor, habón (erupción con picor)
Inflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración
Inflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad para orinar - Inflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares - Dolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio, inflamación de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre
Agitación
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloración de los dientes
Funcionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel)
Reacciones alérgicas incluyendo edema angioneurótico
Enrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol
Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables,
disminución del recuento sanguíneo causando debilidad o cansancio poco común
Agresión, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración o pérdida del sentido del olfato, alteración o pérdida del sentido del gusto, miastenia gravis
(debilidad y fatiga muscular, ver “Advertencias y precauciones” anteriormente)
Alteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos en los oídos
Cambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento) - Decoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas,
vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda - Insuficiencia hepática (rara vez mortal)
Erupción cutánea con manchas y ampollas
Problemas en los riñones
Inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacción alérgica grave que puede provocar shock (reacción anafiláctica)
Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):
Diarrea
Dolor abdominal
Náuseas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas
Falta de apetito (anorexia)
Sensación de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminución visual
Sordera
Erupción en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio
Reducción de la sensibilidad (hipoestesia) - Pérdida de la audición o zumbido en los oídos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
Problemas de hígado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e
inflamada
Debilidad (astenia)
Sensación de malestar general
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Antes de la reconstitución
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
No utilice Azitromicina Benel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 250 mg de azitromicina (como dihidrato).
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa (E463), fosfato trisódico anhidro, goma de xantano (E415), aroma de cereza (contiene maltodextrina procedente de trigo y de maíz y
goma arábiga), aroma de vainilla (contiene maltodextrina procedente de trigo y de maíz y goma arábiga) y
aroma de plátano (contiene maltodextrina procedente de trigo), (ver sección 2)
Azitromicina Benel 250 mg es un polvo seco de color marfil para suspensión oral en sobre. Envase de 6 sobres.
Envase de 100 sobres (envase clínico).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
DERMOGEN, S.A
C/Aragoneses, 15
28108 Madrid
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)