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Citalopram Mabo
citalopram


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Citalopram Mabo 10 mg comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Citalopram Mabo y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Mabo

  3. Cómo tomar Citalopram Mabo

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Citalopram Mabo

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Citalopram Mabo y para qué se utiliza


    Citalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos.

    Estos medicamentos ayudan a corregir ciertos desequilibrios químicos en el cerebro, que causan los

    síntomas de su enfermedad


    Citalopram está indicado en:

    • Tratamiento de la depresión y prevención de recaídas.

    • Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.

    • Tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Mabo No tome Citalopram Mabo

    • si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • si está siendo tratado con otros medicamentos antidepresivos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) ). Los IMAO incluyen medicamentos como fenelzina,

      iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (empleados en el

      tratamiento del Parkinson), moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico)

    • si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar como funciona el corazón).

    • si está tomando medicamentos porque padece alguna enfermedad que altera el ritmo del corazón


    • si está tomando medicamentos que pueden llegar a afectar el ritmo del corazón.


      Consulte también la sección “Uso de Citalopram Mabo con otros medicamentos” que se encuentra más abajo.


      Incluso si usted ha terminado el tratamiento con IMAOs, necesitará esperar 2 semanas antes de iniciar su tratamiento con este medicamento.


      Debe transcurrir un día después de haber tomado moclobemida.


      Después de terminar con citalopram, debe transcurrir una semana antes de tomar cualquier IMAO.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.


      Por favor, informe a su médico si tiene usted cualquier otra condición o enfermedad ya que su médico puede tener que tomarlo en consideración. En particular, informe a su médico:

      • Si tiene episodios maníacos o trastorno de angustia.

        • si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal, puede necesitar ajustar la dosis.

        • Si padece diabetes. El tratamiento con citaloprampuede alterar el control glucémico. Puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina y/o de hipoglucemiantes orales.

        • Si padece epilepsia. El tratamiento con citalopram debe suspenderse si se presentan convulsiones o si se produce un aumento en la frecuencia de las convulsiones (véase también la sección 4

          "Posibles efectos adversos")

        • Si tiene alteraciones hemorrágicas o si desarrolla hematomas inusuales, o si está embarazada (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”)

        • Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre.

        • Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.

        • si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco

        • Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal, por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos

          intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar)

        • Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón.

      • Si tiene o ha tenido problemas oculares anteriormente, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).


      Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esta se

      caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y actividad física excesiva. Si usted experimenta esto, contacte con su médico.


      Síntomas tales como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie (acatisia) también pueden ocurrir durante las primeras semanas del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si usted experimenta estos síntomas.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece citalopram (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Información especial relacionada con su enfermedad


  3. Cómo tomar Citalopram Mabo


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Adultos:

    Depresión


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, citalopram puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos suelen desaparecer después de algunas semanas de tratamiento. Por favor, tenga en cuenta que muchos de los efectos también pueden ser síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando usted empiece a sentirse mejor.


    Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.


    Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar este medicamento y ver a su médico inmediatamente:

    • Fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos; pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico que se ha notificado con el

      uso combinado de antidepresivos.

    • Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica).

      Sangrados inusuales incluyendo sangrados gastrointestinales.


      Efectos adversos raros pero graves (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

      Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente.

    • Hiponatremia: nivel bajo de sodio en sangre que puede producir cansancio, confusión y contracción muscular.

    • Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.


    • Tendencia al sueño.

    • Dificultad para dormir.

    • Aumento de la sudoración.

    • Sequedad de boca.

    • Náuseas (sentirse mareado).

    • Cefalea.


      Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Disminución del apetito.

    • Agitación.

    • Disminución de la conducta sexual.

    • Ansiedad.

    • Nerviosismo.

    • Estado confusional.

    • Sueños anormales.

    • Temblores.

    • Hormigueo o entumecimiento de manos o pies.

    • Mareos.

    • Alteración de la atención.

    • Zumbidos en los oídos (tinnitus).

    • Bostezos.

    • Diarrea.

    • Vómitos.

    • Estreñimiento.

    • Erupción.

    • Dolor muscular y articular.

    • Los hombres pueden experimentar problemas con la eyaculación y erección.

    • Las mujeres pueden experimentar dificultad para alcanzar el orgasmo.

    • Fatiga.

    • Escozor en la piel.

    • Disminución de peso.


      Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • Trastornos hemorrágicos cutáneos (aparición de hematomas con facilidad).

    • Aumento del apetito.

    • Agresividad.

    • Despersonalización.

    • Alucinaciones.

    • Manía.

    • Desmayos.

    • Pupilas dilatadas.

    • Latidos cardiacos rápidos.


    • Latidos cardiacos lentos.

    • Urticaria.

    • Pérdida de pelo.

    • Erupción cutánea.

    • Sensibilidad a la luz.

    • Dificultades para orinar.

    • Hemorragia menstrual excesiva.

    • Hinchazón de brazos y piernas.

    • Aumento de peso.


      Raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • Convulsiones.

    • Movimientos involuntarios.

    • Alteraciones del gusto.

    • Sangrado.

    • Hepatitis.

    • Fiebre.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • Pensamientos de hacerse daño a sí mismo o pensamientos de quitarse la vida, véase también la sección " Advertencias y precauciones "

    • Reducción de plaquetas en sangre, que aumenta el riesgo de sangrado o cardenales (hematoma).

    • Hipersensibilidad (rash).

    • Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos.

    • Incremento de la cantidad de orina excretada.

    • Hipocaliemia: nivel bajo de potasio en sangre que puede producir debilidad muscular, contracciones o ritmo anormal del corazón.

    • Crisis de angustia.

    • Chirriar de dientes.

    • Inquietud.

    • Movimientos musculares anormales o rigidez.

    • Acatisia (movimientos involuntarios de los músculos).

    • Alteraciones de la visión.

    • Presión sanguínea baja.

    • Sangrado de la nariz.

    • Trastornos hemorrágicos incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis).

    • Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver ‘Embarazo, lactancia y fertilidad’ en la sección 2 para más información.

    • Hinchazón repentina de piel o mucosas.

    • Erecciones dolorosas.

    • Flujo de leche en hombres y en mujeres que no están en período de lactancia.

    • Período menstrual irregular.

    • Pruebas de la función hepática alteradas.

    • Hipotensión ortostática (descenso importante de la tensión arterial que se produce cuando un individuo se pone de pie).

    • Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

    • Ritmo cardíaco anormal.


    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


    Comunicación de efectos adversos


  5. Conservación de Citalopram Mabo


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesirta en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


    • El principio activo es citalopram. Cada comprimido contiene 10 mg de citalopram (hidrobromuro).


    • Los demás componentes (excipientes) son: núcleo: almidón de maíz, lactosa monohidrato, copovidona, glicerol (E-422), celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio, recubrimiento: hipromelosa 5, macrogol 400, dióxido de Titanio (E-171).


Aspecto del producto y contenido del envase

Citalopram Mabo 10 mg son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos son redondos, biconvexos, de color blanco. Se presenta en envases de 28 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización

Mabo-Farma S.A. Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada Madrid España


Responsable de la fabricación Meiji Pharma Spain, S.A. Avda. de Madrid, 94,

28802, Alcala de Henares, Madrid España

o


Medreich PLC.

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham, TW13 7HF. Reino Unido


Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022