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Sanofi

Rivanex
rivastigmine


Prospecto: información para el paciente Rivanex 9,5 mg/24h parches transdérmicos EFG


Rivastigmina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.


Si no ha utilizado los parches durante varios días, no se ponga otro sin antes consultarlo con su médico.


Niños y adolescentes

Rivastigmina no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.


Otros medicamentos y Rivanex

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.


Rivastigmina podría interferir con medicamentos anticolinérgicos algunos de los cuales son medicamentos utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales (p. ej. diciclomina), para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (p. ej. amantadina) o para prevenir los mareos por movimiento (p. ej. difenhidramina, escopolamina, o meclicina).


Este medicamento no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar problemas como rigidez en las extremidades y temblor de manos.


En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está utilizando rivastigmina, informe a su médico de que lo está utilizando, ya que puede potenciar excesivamente los efectos de algunos relajantes musculares de la anestesia.


Se debe tener precaución cuando se utiliza este medicamento junto con betabloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el descenso de la frecuencia cardíaca (bradicardia) que puede dar lugar a desmayos o pérdidas de consciencia.


Uso de Rivanex con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento puede utilizarse con alimentos, bebidas y alcohol.


Embarazo, lactancia y fertilidad


  1. Cómo tomar Rivanex


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Importante:


    • Quítese el parche anterior antes de ponerse un parche nuevo.

    • Sólo un parche al día.

    • No corte el parche en trozos.

    • Presione firmemente el parche contra la piel con la palma de la mano durante un mínimo de 30 segundos.


      Cómo iniciar el tratamiento


      Su médico le indicará la dosis de rivastigmina más adecuada en su caso.


    • Normalmente se comienza el tratamiento con rivastigmina 4,6 mg/24 h.

    • La dosis diaria habitual recomendada es rivastigmina 9,5 mg/24 h. Si esta dosis es bien tolerada, el médico que le trata puede considerar incrementarla a 13,3 mg/24 h.

    • Lleve sólo un parche de rivastigmina al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las 24 horas.

      Durante el tratamiento, su médico podría ajustar la dosis dependiendo de sus necesidades individuales. Si no ha utilizado los parches durante tres días, no se ponga otro antes de que lo haya consultado a su

      médico. El tratamiento con el parche transdérmico puede reiniciarse a la misma dosis si no se ha

      interrumpido más de tres días. De lo contrario, su médico le hará reiniciar su tratamiento con rivastigmina 4,6 mg/24 h.


      Dónde colocar su Rivanex parche transdérmico


    • Antes de ponerse un parche, asegúrese que la piel esté limpia, seca y sin pelo, sin polvos, aceite, hidratante o loción que impidan que el parche se pegue bien a la piel, sin cortes, enrojecimientos o irritaciones.


    • Quítese cuidadosamente cualquier parche que lleve antes de ponerse uno nuevo. Llevar múltiples parches en su cuerpo podría exponerle a una cantidad excesiva de este medicamento y esto podría ser potencialmente peligroso.

    • Póngase solo un parche al día en una sola de las posibles zonas como se muestra en los siguientes diagramas:


      • Parte superior izquierda o parte superior derecha del brazo

      • Parte superior izquierda o parte superior derecha del pecho (evitando los senos en mujeres)

      • Parte superior izquierda o parte superior derecha de la espalda

      • Parte inferior izquierda o parte inferior derecha de la espalda


        Cada 24 horas quítese el parche previo, antes de ponerse un parche parche nuevo, en sólo una de las siguientes zonas posibles.


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        Cada vez que se cambie el parche, debe quitarse el parche del día anterior antes de ponerse el nuevo parche en un lugar diferente de la piel (por ejemplo un día en el lado derecho del cuerpo y al día siguiente en el lado izquierdo; o un día en la parte de superior del cuerpo y al día siguiente en la parte inferior). Espere al menos 14 días para volver a ponerse un parche nuevo exactamente en la misma zona de piel.


        Cómo aplicar Rivanex parches transdérmicos

        Los parches de Rivanex son de plástico fino y opaco y se pegan a la piel. Cada parche se encuentra en un sobre que lo protege hasta que se lo vaya a poner. No abra el sobre ni saque el parche hasta el momento de ponérselo.


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    • El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al parche. Asegúrese de que no se despegue parcialmente mientras realice estas actividades.

    • No exponga al parche a una fuente de calor externa (p. ej. luz solar excesiva, sauna, solárium)

      durante periodos de tiempo largos.

      Qué hacer si se le cae un parche

      Si se le cayera un parche, póngase uno nuevo para el resto de ese día y cámbielo al día siguiente a la hora habitual.


      Cuándo y durante cuánto tiempo debe ponerse Rivanex parches transdérmicos

    • Para beneficiarse del tratamiento debe ponerse un nuevo parche cada día, preferiblemente a la misma hora.

    • Lleve sólo un parche de Rivanex al mismo tiempo y sustituya el parche por otro nuevo a las 24 horas.

      Si usa más Rivanex del que debe

      Si accidentalmente se ha puesto más de un parche, quite todos los parches de la piel, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento.

      Algunas personas que han tomado accidentalmente cantidades demasiado altas de rivastigmina han tenido sensación de malestar (náuseas), vómitos, diarrea, tensión alta y alucinaciones. Pueden producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.


      Si olvidó usar Rivanex

      Si se da cuenta que ha olvidado ponerse un parche, póngaselo inmediatamente. Al día siguiente póngase el siguiente parche a la hora habitual. No se ponga dos parches para compensar el que olvidó.


      Si interrumpe el tratamiento con Rivanex

      Informe a su médico o farmacéutico si deja de utilizar los parches.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.


    Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos que pueden ser graves, quítese el parche e informe inmediatamente a su médico:


  3. Conservación de Rivanex


    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Mantener en el envase original para protegerlo de la luz. Conservar el parche transdérmico dentro del sobre hasta su uso.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilizar ningún parche si observa que está dañado o muestra signos de manipulación.


    Tras quitarse un parche, dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro y presione. Tras introducirlo en el sobre original, al deshacerse del parche asegúrese de que quede fuera del alcance de los niños. Después de quitarse el parche no se toque los ojos, y lávese bien las manos con agua y jabón.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Rivanex

El principio activo es rivastigmina. Cada parche libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas, mide 10 cm2 y contiene 18 mg de rivastigmina.

Los demás componentes son: lámina externa [lámina de poliéster, lámina de poliéster recubierta de silicona, lámina de poliéster recubierta de fluoro], matriz adhesiva [adhesivo acrílico (DURO- TAK87-235A), copolímero de acrilato (PLASTOID B) y acetato de etilo], lámina adhesiva [adhesivo de silicona (BIO-PSA 7-4302)] y tinta.


Aspecto del producto y contenido del envase