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Sanofi

Pramipexol Combix
pramipexole


Prospecto: información para el usuario


Pramipexol Combix 0,7 mg comprimidos EFG

Pramipexol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de PRAMIPEXOL COMBIX


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No utilice Pramipexol Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

    farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Pramipexol Combix

El principio activo es pramipexol.

Cada comprimido de Pramipexol Combix 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base (como 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).

Los demás componentes son manitol, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, povidona K

30 y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Pramipexol Combix 0,7 mg son de color blanco a blanquecino, redondos, planos, con bordes biselados, con el grabado “P4” en una cara y ranura en la otra.


El comprimido se puede dividir en mitades iguales.


Pramipexol Combix se presenta en envases conteniendo 30 y 100 comprimidos.


Pramipexol Combix también está disponible en comprimidos de 0,18 mg en envases conteniendo 30 y 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España


Responsable de la fabricación

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers 92000 Nanterre

Francia


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2017