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AstraZeneca

Metotrexato Semanal Cipla
methotrexate


Prospecto: Información para el usuario Metotrexato Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Metotrexato Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos EFG


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Blister: Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Frasco HDPE: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional


Composición de Metotrexato Cipla comprimidos


sódico de almidón, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Metotrexato Cipla 2,5 mg son amarillos, circulares, biconvexos y lisos por ambas caras con unas dimensiones de 4,50 mm ± 0,2 mm.


Los comprimidos de Metotrexato 2,5 mg se presentan en frascos de HDPE que contienen 25 o 100 comprimidos y en envase blister de 10, 24, 25, 28, 30, 50 o 100 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización


Cipla Europe NV De Keyserlei 58-60,

Box 19, 2018 Amberes Bélgica.


Responsable de la fabricación

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60,

Box 19, 2018 Amberes Bélgica.


S&D Pharma CZ spol. s.r.o, Theodor 28

Pchery (Pharmos a.s. facility), 27308

República Checa.


Representante local

Cipla Europe NV sucursal en España

C/ Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia 28003 Madrid

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Croacia

Metotreksat Cipla 2,5 mg tablete

España

Metotrexato Semanal Cipla 2,5 mg comprimidos EFG

Noruega

Methotrexate Cipla


Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2022



Tarjeta del paciente

ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA ARTRITIS Y PSORIASIS.


SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS ENFERMEDADES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.


Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra:


No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.


La sobredosis puede provocar efectos adversos graves y puede ser mortal. Los síntomas de sobredosis son, por ejemplo: dolor de garganta, fiebre, úlceras bucales, diarrea, vómitos, erupciones cutáneas, sangrado o debilidad inusual. Si cree que ha excedido la dosis prescrita, acuda a un médico inmediatamente.


Muestre siempre esta tarjeta a los profesionales sanitarios que no estén familiarizados con su tratamiento con metotrexato para advertirles sobre su uso semanal (por ejemplo, en el ingreso al hospital, cambio de cuidador).


Para obtener más información, lea el prospecto incluido en el envase.


Información sobre prevención de riesgos autorizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Abril 2020.


Disponible en la web de la AEMPS www. aemps.gob.es