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Calcitonina Hubber
calcitonin (salmon synthetic)


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal

Calcitonina de salmón sintética


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Calcitonina Hubber y para qué se utiliza

  2. Antes de usar Calcitonina Hubber

  3. Cómo usar Calcitonina Hubber

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Calcitonina Hubber

  6. Información adicional


  1. Qué es Calcitonina Hubber y para qué se utiliza


    Calcitonina Hubber contiene como sustancia activa calcitonina de salmón sintética. La calcitonina es una hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de los seres humanos y en los animales. Esta hormona regula el nivel de calcio en la sangre.


    Calcitonina Hubber se utiliza para:

    • El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos) que aparece en la menopausia, para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.


  2. Antes de usar Calcitonina Hubber No utilice Calcitonina Hubber

    • si es alérgico (hipersensible) a la calcitonina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,

    • si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).


      Tenga especial cuidado con Calcitonina Hubber

      • Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una exploración nasal, para comprobar que no existe una afectación de la mucosa nasal.

      • si aparecen úlceras graves en la mucosa nasal se interrumpirá el tratamiento. Si son úlceras no muy importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.

      • Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico al medicamento, incluyendo casos de reacciones graves (shock anafiláctico).

      En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de

      sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.


  3. Cómo usar Calcitonina Hubber


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Calcitonina Hubber indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

    Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calcitonina Hubber


    La dosis normal es de 1 pulverización al día (200 U.I/día).

    Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.


    Uso en niños

    No se recomienda el uso en menores de 18 años.


    Instrucciones para la correcta administración

    Cada envase de 4 ml de solución garantiza 14 pulverizaciones terapéuticas de 200 UI cada una y

    pulverizaciones adicionales necesarias para el correcto funcionamiento del pulverizador.


    • Extraer el envase pulverizador del soporte y retirar el capuchón protector. (Ver Fig.1)

    • Purgar la bomba dosificadora mediante pulsación (1-2 veces). (Ver Fig.2)

    • Inclinar la cabeza ligeramente hacia delante e insertar el envase pulverizador en uno de los orificios nasales. Asegúrese de que está en línea recta con el conducto nasal para permitir que el contenido fluya más fácilmente. Al introducir el envase pulverizador en la fosa nasal, se debe apoyar los dedos índice y medio sobre las aletas del pulsador; colocar el pulgar debajo de la base y apretar con fuerza efectuando un movimiento rápido. (Ver Fig.3)

    • Tras la aplicación de una dosis, inspirar vigorosamente varias veces para evitar que la solución fluya fuera de la nariz. No sonar la nariz inmediatamente después de aplicar una dosis.

    • Siempre volver a colocar el capuchón para evitar que se bloquee el envase pulverizador. (Ver Fig.4)

    • En el vial queda algo de líquido después de administrar las 14 pulverizaciones, pero este volumen debe desecharse.

    • No desmontar la bomba. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Para garantizar el contenido, conservar o transportar el envase en posición vertical. No agitar y

      evitar las temperaturas extremas.

    • Una vez abierto, el envase debe conservarse por debajo de 25ºC y utilizarse en un máximo de 4 semanas.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Calcitonina Hubber puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.


    Las reacciones adversas observadas muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen reacciones locales como rinitis (inflamación de la membrana mucosa del interior de la nariz), incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal, estornudos, rinitis alérgica, síntomas nasales como irritación del conducto nasal, enrojecimiento, abrasión, alteración del olfato y rash papular (sarpullido).


    Reacciones frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son: náuseas, diarrea, dolor abdominal, rubor, rinitis ulcerativa, sinusitis, epistaxis (sangrado nasal), faringitis, vértigos, dolor de cabeza, dificultad para tragar, dolor musculoesquelético y fatiga.


    Las reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) son: vómitos, tensión arterial alta, tos, alteración de la visión, edema (acumulación de líquido debajo de la piel) en la cara y extremidades o en todo el cuerpo, dolor en las articulaciones, reacciones alérgicas de la piel, rubor, picor y enfermedad parecida a la gripe.


    Reacciones adversas raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) o muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son: desarrollo de anticuerpos contra calcitonina, reacciones alérgicas y de tipo anafilactoide tales como taquicardia (pulso acelerado), hipotensión, colapso circulatorio y shock anafiláctico.


    Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Calcitonina Hubber


    Antes de su apertura, conservar en nevera (2 ºC y 8 ºC). No congelar.


  6. Información adicional Composición de Calcitonina Hubber

    • El principio activo es calcitonina de salmón sintética. Un vial de 4 ml contiene 3.200 UI que

      garantizan 14 pulverizaciones terapéuticas de 200 UI.

    • Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase

Calcitonina Hubber se presenta en forma de solución para pulverización nasal.


Calcitonina Hubber está disponible en formatos conteniendo uno o dos envases de 4 ml que garantizan 14 pulverizaciones terapéuticas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: Meda Pharma SAU

Av. Castilla, 2 (P.E San Fernando)

28830 San Fernando de Henares (Madrid).


Responsable de la fabricación: Labiana Pharmaceuticals S.L. Casanova, 27-31

08757 – Corbera de Llobregat, Barcelona


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011