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AstraZeneca

Memantina ratiopharm
memantine


Prospecto: información para el paciente Memantina ratiopharm 10 mg/ml solución oral EFG Memantina, hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm

  3. Cómo tomar Memantina ratiopharm

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Memantina ratiopharm

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza


    Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidemencia.

    La pérdida de memoria propia de la enfermedad de Alzheimer se debe a una perturbación de las señales que transportan mensajes en el cerebro. El cerebro tiene receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) que intervienen en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria. Memantina ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de NMDA. Memantina ratiopharm actúa sobre estos receptores de NMDA y mejora la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.


    Memantina ratiopharm se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm No tome Memantina ratiopharm

    • si es alérgico a memantina, hidrocloruro o a alguno de los componentes de este medicamento (que se recogen en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm.

    • si tiene antecedentes de crisis epilépticas;

    • si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón) o si padece insuficiencia cardiaca congestiva o hipertensión (presión arterial elevada) no controlada.


      En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina ratiopharm.


      Si padece deterioro renal (mal funcionamiento de los riñones), el médico deberá vigilarle estrechamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina.


      El uso de los medicamentos

    • amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson),

    • ketamina (una sustancia utilizada por lo general como anestésico),

    • dextrometorfano (utilizado generalmente para el tratamiento de la tos) y

    • otros antagonistas del NMDA

      al mismo tiempo que la memantina debe evitarse.


      Niños y adolescentes

      No se recomienda el uso de Memantina ratiopharm en niños y adolescentes menores de 18 años.


      Toma de Memantina ratiopharm con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      En particular, Memantina ratiopharm puede alterar el efecto de los medicamentos indicados a continuación y puede ser necesario que el médico le ajuste la dosis:

    • amantadina, ketamina, dextrometorfano

    • dantroleno, baclofeno

    • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina

    • hidroclorotiazida (o una combinación con hidroclorotiazida)

    • anticolinérgicos (medicamentos utilizados por lo general para tratar alteraciones de la motilidad intestinal o calambres intestinales)

    • anticonvulsivos (medicamentos utilizados para prevenir y aliviar las convulsiones)

    • barbitúricos (medicamentos utilizados normalmente para inducir el sueño)

    • agonistas dopaminérgicos (medicamentos como la L-dopa o la bromocriptina)

    • neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales)

    • anticoagulantes orales


      Si ingresa en un hospital, dígale al médico que está tomando Memantina ratiopharm.


      Toma de Memantina ratiopharm con alimentos y bebidas

      Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (estructura que lleva la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Embarazo

      No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.


      Lactancia

      Las mujeres que estén tomando Memantina ratiopharm no deben dar el pecho.


      Conducción y uso de máquinas

      Su médico le dirá si su enfermedad le permite conducir o utilizar máquinas con seguridad.

      Además, Memantina ratiopharm puede alterar su capacidad de reacción, y en tal caso no debería conducir ni utilizar máquinas.


      Memantina ratiopharm contiene sorbitol

      Este medicamento contiene 92 mg de sorbitol en cada ml de solución oral.


  3. Cómo tomar Memantina ratiopharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    La dosis recomendada de Memantina ratiopharm para pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 2 ml de solución, equivalentes a 20 mg una vez al día. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo la pauta de tratamiento diario descrita a continuación:



    semana 1


    0,5 ml de solución (5 mg)


    semana 2


    1 ml de solución (10 mg)


    semana 3


    1,5 ml de solución (15 mg)


    semana 4 y siguientes


    2 ml de solución (20 mg)


    La dosis inicial habitual es de 0,5 ml de solución una vez al día (1 x 5 mg) durante la primera semana. Esta dosis se incrementa durante la segunda semana a 1 ml de solución una vez al día (1 x 10 mg), y en la tercera a 1,5 ml una vez al día (1 x 15 mg). A partir de la cuarta semana, la dosis recomendada es de 2 ml de solución una vez al día (1 x 20 mg).


    Posología en pacientes con deterioro de la función renal

    Si padece deterioro de la función renal, su médico determinará una dosis adecuada para su situación. En este caso, el médico debe examinarle la función renal a intervalos regulares.


    Forma de administración

    Memantina ratiopharm se administra por vía oral una vez al día. Para beneficiarse de este medicamento debe tomarlo con regularidad todos los días a la misma hora.

    La solución puede tomarse con o sin comida.

    La solución no debe verterse o pipetearse directamente en la boca desde el frasco o la pipeta dosificadora. Vierta la dosis en una cuchara o en un vaso de agua midiéndola con la pipeta dosificadora.

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    Instrucciones de uso


    Desenrosque por completo el tapón girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).


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    Inserte la pipeta dosificadora en el frasco, tire del pistón hacia arriba y llene la pipeta hasta la marca de graduación correspondiente al volumen de dosificación requerido.Sujete la pipeta dosificadora por el anillo inferior y sáquela del frasco (figura 2).


    Dispense la solución contenida en la pipeta dosificadora en una cuchara o en un vaso de agua presionando el pistón (figuras 3 y 4). Cierre bien el frasco con su tapón.


    Duración del tratamiento

    Tome Memantina ratiopharm mientras le beneficie. Su médico debe valorar el tratamiento con regularidad.


    Si toma más memantina hidrocloruro del que debe

    • En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina ratiopharm no le producirá ningún daño. Puede experimentar con mayor intensidad los síntomas recogidos en la sección 4. "Posibles efectos adversos".

    • Si toma una sobredosis de Memantina ratiopharm, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Si olvidó tomar memantina, hidrocloruro

    • Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina ratiopharm, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.

    • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Memantina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    En general, los efectos adversos observados son leves o moderados.


    Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):

    • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, valores elevados en las pruebas de la función hepática, mareos, trastornos del equilibrio, dificultad respiratoria, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento


      Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):

    • Cansancio, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, alteraciones de la marcha, insuficiencia cardiaca y trombos venosos (trombosis/tromboembolismo venoso)


      Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • Convulsiones


      Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

    • Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas


    La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideas de suicidio y suicidio. Estos acontecimientos se han notificado en pacientes tratados con memantina.


    Comunicación de efectos adversos.

    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos

    que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la

    comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad

    de este medicamento.


  5. Conservación de Memantina ratiopharm


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no necesita condiciones especiales de conservación. Período de validez después de la primera apertura: 12 semanas.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Memantina ratiopharm

    El principio activo es memantina, hidrocloruro.