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Sanofi

Acomicil
topiramate


Prospecto: información para el usuario


Acomicil 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Topiramato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Acomicil


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Acomicil


El principio activo es topiramato. Cada comprimido recubierto con película de Acomicil contiene 50 mg de topiramato.


Los demás componentes de Acomicil están listados a continuación: Núcleo del comprimido: manitol, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. Capa de recubrimiento: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 3350, talco, lecitina de soja (E-322) y óxido de hierro amarillo (E-172).


Aspecto del producto y contenido del envase


Acomicil se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos con película, redondeados, amarillos claros y marcados con “V3”.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta 28023 Aravaca – Madrid

España

Tfno.: +34 91 357 11 25

Fax: +34 91 307 09 70

e-mail: infoesp@adamed.com


Responsable de la fabricación:

Coripharma ehf Reykjavikurvegi, 78, P.O. Box 420 IS-220 HAFNARFJORDUR (Islandia)


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TOLL Manufacturing Services c/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas – Madrid España