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AstraZeneca

Salidur
furosemide and potassium-sparing agents


Prospecto: información para el usuario


Salidur 77,6 mg / 25 mg comprimidos

furosemida xantinol/triamtereno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:

  1. Qué es Salidur y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salidur

  3. Cómo tomar Salidur

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Salidur

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Salidur y para qué se utiliza


    Salidur es un medicamento perteneciente al grupo de los diuréticos (medicamentos que favorecen la eliminación de orina) y que contiene una asociación de dos principios activos (furosemida y triamtereno).


    Está indicado en:

    • aquellos casos en los que se producen edemas, es decir, hinchazón por retención de líquidos, que se da habitualmente en las piernas.

    • el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salidur No tome Salidur

    - Si es alérgico a la furosemida (como xantinol), al triamtereno, a los antibióticos del grupo de las sulfamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático)

    • Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal severa) o no orina

    • Si tiene alteraciones en la sangre como: niveles bajos de sodio, de potasio y/o una disminución del volumen de sangre con o sin hipotensión (presión arterial disminuida)

    • Si tiene valores altos de potasio en sangre con o sin hipotensión

    • Si está usted amamantando a un bebé (ver apartado “Embarazo y lactancia”).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Salidur.

    • Si padece hipotensión, diabetes (azúcar aumentado en sangre), insuficiencia cardíaca severa (enfermedad grave del corazón), hiperuricemina (tiene el ácido úrico elevado), gota, insuficiencia renal


    • Si padece hiperplasia prostática (aumento de tamaño de la próstata) o problemas para orinar. En estos casos este medicamento se deberá usar con precaución, ya que podría producirle retención urinaria.

    • Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón, ya que su médico deberá ajustarle la dosis.

    • Si usted es una persona de edad avanzada, si está siendo tratado con medicamentos que puedan causar disminución de la presión sanguínea o si presenta otros cuadros médicos que tengan asociado el riesgo de disminución de la presión sanguínea.

    • Si padece una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico, esta podría activarse o agravarse.


      Durante su tratamiento con este medicamento, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre de sodio, potasio y creatinina, y en especial si usted sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.


      Si durante el tratamiento con furosemida, va a recibir una prueba con contraste radiológico, consulte a su médico porque puede experimentar un empeoramiento de la función renal.


      Otros medicamentos y Salidur

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, y en particular si está tomando:


    • Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos (medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones) como la gentamicina, especialmente si utiliza dosis altas de Salidur.

    • Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación) como el ácido acetilsalicílico, flurbiprofeno, indometacina, naproxeno, piroxicam.

    • Cefalosporinas (medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones) como cefaloridina, cefalotina.

    • Corticoides (medicamentos que disminuyen la inflamación y la acción de las defensas del organismo) como cortisona, hidrocortisona, carbenoxolona.

    • Digitálicos (medicamentos utilizados para tratar algunas enfermedades del corazón) como digoxina

    • Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial elevada) como enalapril, captopril o antagonistas del receptor de angiotensina.

    • Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio como amilorida o espironolactona.

    • Ranitidina (medicamento utilizado para tratar la úlcera de estómago y duodeno, la acidez y el reflujo entre otros).

    • Sales de litio (medicamento utilizado para tratar un tipo de depresión).

    • Relajantes musculares del tipo curare.

    • Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma).

    • Risperidona (medicamento utilizado para tratar la demencia).

    • Cisplatino (medicamento utilizado para tratar algunos tipos de cáncer).

    • Ciclosporina A (medicamento utilizado para evitar el rechazo de trasplantes).

    • Levotiroxina (medicamento utilizado para tratar problemas de tiroides).

    • Fenitoína (medicamento antiepiléptico).

    • Probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota).

    • Metotrexato.

    • Medicamentos antidiabéticos (metformina, meglitinidas, tiazolidenedionas, inhibidores de la alfa- glucosidasa) y medicamentos simpaticomiméticos (epinefrina y norepinefrina): El efecto de los

      antidiabéticos y de los simpaticomiméticos puede reducirse.


  3. Cómo tomar Salidur


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico le indicará la duración del tratamiento con Salidur. No lo utilice más tiempo del indicado por su médico.


    Este medicamento es para administración oral. Tome su dosis con una cantidad suficiente de agua o zumo de frutas, preferentemente con el estómago vacío (ver apartado Toma de Salidur con alimentos y bebidas).


    La dosis de Salidur debe ser la que su médico le indique y a las horas que él le diga en función de sus necesidades individuales. Se recomienda administrar la dosis más baja que sea suficiente para producir el efecto deseado.


    En casos graves, la dosis máxima diaria no debe superar los 4 comprimidos / día.


    Tratamiento de la retención de líquidos (edemas): La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.


    Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión): La dosis recomendada es de 1 comprimido al día o bien 1 comprimido cada dos días.


    Uso en mayores de 65 años

    Su médico deberá ajustar la dosis de Salidur, especialmente si es usted anciano y tiene alguna enfermedad del riñón.


    Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón

    No debe tomar Salidur si padece insuficiencia renal severa, ya que su uso está contraindicado en estos casos (ver apartado No tome Salidur).


    Si padece alguna enfermedad del riñón menos grave, su médico deberá ajustarle la dosis de Salidur.


    Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado

    No debe tomar Salidur si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático), ya que su uso está contraindicado en estos casos (ver apartado No tome Salidur).


    Si padece alguna enfermedad del hígado menos grave, su médico deberá ajustarle la dosis de Salidur.


    Si estima que la acción de Salidur es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más Salidur del que debe

    Si usted ha tomado más Salidur de lo que debe, podría sufrir alteraciones en la sangre (trastornos electrolíticos, alcalosis metabólica, anemia), alteraciones digestivas (vómitos) o alteraciones de la piel (erupciones).


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los efectos adversos que se han observado con Salidur son los siguientes: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

    • Alteraciones electrolíticas, deshidratación, hipovolemia, hiperpotasemia.


      Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Alteraciones electrolíticas (disminución del potasio, del sodio o del cloro en sangre)

    • Aumento de la viscosidad de la sangre (hemoconcentración)

    • Alteraciones mentales en pacientes con problemas hepáticos (encefalopatía hepática)

    • Aumento del volumen de orina

    • Aumento de ácido úrico en sangre, principalmente después del empleo de dosis altas o tratamientos prolongados y ataques de gota.


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia).

    • Aumento de calcio en orina

    • Intolerancia a la glucosa por disminución de los niveles de potasio

    • Gota

    • Dolor de cabeza

    • Trastornos pasajeros del oído, casos de sordera (en ocasiones irreversibles)

    • Alteraciones digestivas (náuseas, boca seca)

    • Alteraciones de la piel (prurito, urticaria, erupciones, dermatitis ampollosa, eritema multiforme penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura, reacciones de fotosensibilidad, erupción)

    • Insuficiencia renal transitoria

    • Aumento de la creatinina

    • Disminución del colesterol HDL y aumento del colesterol LDL en sangre, triglicéridos en suero elevados..


    • Alteraciones de la sangre (disminución de leucocitos y eosinófilos)

    • Sensación anormal de cosquilleo

    • Sensación de pitidos en el oído

    • Inflamación de los vasos sanguíneos

    • Vómitos, diarrea, estreñimiento, anorexia.

    • Defecto de las enzimas del hígado (pseudoporfiria)

    • Inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), piedras urinarias

    • Fiebre.


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: disminución de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica, anemia hemolítica), anemia por deficiencia de vitamina B12 (anemia megaloblástica), disminución intensa de los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia)

    • Pancreatitis aguda

    • Colestasis

    • Transaminasas elevadas.


      Efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Lupus Eritematoso (enfermedad que causa dolor en las articulaciones, erupción cutánea y fiebre)

    • Reacciones graves de naturaleza alérgica (reacciones anafilácticas)

    • Disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia), disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia), aumento de urea en sangre, excesivo carácter básico en tejidos o sangre (alcalosis metabólica), síndrome pseudo Bartter (alteración metabólica que puede producirse por un uso indebido y/o uso prolongado de furosemida)

    • Mareo, desvanecimiento, pérdida de consciencia (causados por hipotensión sintomática)

    • Trombosis

    • Reacciones graves en la piel (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos)

    • Reacción liquenoide (sarpullido de color rojizo o morado acompañado de picor)

    • Problemas musculares graves (rabdomiólisis)

    • Retención urinaria

    • En bebés prematuros nefrocalcinosis (depósitos de calcio en el rinón) / nefrolitiasis (piedras en el riñón), aumento del riesgo de persistencia del conducto arterioso (vaso sanguíneo que en los fetos comunica la arteria pulmonar con la aorta y que se cierra al nacer).

    • Insuficiencia renal

    • Aumento de sodio y de cloro en orina.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Salidur


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Salidur

carboximetil almidón, sílice coloidal (E-551), estearilfumarato de sodio y etanol.


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Salidur son circulares, planos, biselados, con ranura central en la cara superior y de color amarillo.

Salidur se presenta en envases de 20 ó 60 comprimidos ranurados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Almirall, S.L. General Mitre, 151

08022 Barcelona (España)


Responsable de la fabricación Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2022