Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Tolterodina Neo Teva
tolterodine


Prospecto: información para el usuario


Tolterodina Neo Teva 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

tolterodina, tartrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Tolterodina Neo Teva y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Teva

  3. Cómo tomar Tolterodina Neo Teva

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Tolterodina Neo Teva

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Tolterodina Neo Teva y para qué se utiliza


    El principio activo en Tolterodina Neo Teva es tolterodina. Tolterodina pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.


    Tolterodina Neo Teva se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

    • no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

    • siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o que aumente el número de veces que orina durante el día.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Teva No tome Tolterodina Neo Teva

    • si es alérgico a la tolterodina o a cualquiera de los demás componentes de

      este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria).

    • si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión intraocular con pérdida de campo de visión, que no está siendo tratada de forma adecuada).

    • si padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).

    • si sufre colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación en el colon).

    • si sufre de megacolon tóxico (dilatación aguda del colon).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Teva:


    • si nota dificultades para la salida de orina y/u orina con chorro débil o lento.

    • si padece un trastorno gastrointestinal que afecte al paso y/o a la digestión de los alimentos.

    • si sufre problemas renales (insuficiencia renal).

    • si tiene una enfermedad del hígado.

    • si sufre desórdenes neuronales que afectan a su presión sanguínea, a la función intestinal o sexual (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo).

    • si tiene hernia de hiato (hernia en un órgano abdominal).

    • si alguna vez nota disminución en los movimientos del intestino o padece estreñimiento grave (disminución en la motilidad gastrointestinal).

    • si tiene una enfermedad cardíaca, tal como:

      • registro cardiaco alterado (ECG)

      • lentitud del ritmo cardíaco (bradicardia),

      • enfermedades cardíacas preexistentes tales como: cardiomiopatía (debilidad del músculo cardíaco), isquemia miocárdica (disminución en el flujo sanguíneo que llega al corazón), arritmia (alteración del ritmo cardíaco), fallo cardiaco

    • si tiene niveles en sangre anormalmente bajos de de potasio (hipopotasemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia).


      Toma de Tolterodina Neo Teva con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.

      Tolterodina, el principio activo de Tolterodina Neo Teva puede interaccionar con otros medicamentos. No se recomienda tomar tolterodina en combinación con:

    • algunos antibióticos (que contienen por ej.: eritromicina y claritromicina).

    • medicamentos usados para el tratamiento de infecciones producidas por hongos (que contienen por ej.: ketoconazol e itraconazol).

    • medicamentos usados para el tratamiento del VIH.


      Tolterodina Neo Teva debe usarse con precaución cuando se administra en combinación con:

    • algunos medicamentos que afectan al tránsito de los alimentos (que contienen por ej.: metoclopramida y cisaprida).

    • medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (que contienen por ej.: amiodarona, sotalol,

      quinidina y procainamida.

    • otros medicamentos que tienen un modo de acción similar a tolterodina (propiedades antimuscarínicas) o medicamentos que tienen un modo de acción opuesto a Tolterodina Neo Teva (propiedades colinérgicas).


      La reducción de la motilidad gástrica producida por medicamentos antimuscarínicos puede afectar a la absorción de otros medicamentos.


      Toma de Tolterodina Neo Teva con alimentos

      Tolterodina Neo Teva puede tomarse antes, durante o después de una comida.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo


  3. Cómo tomar Tolterodina Neo Teva


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Adultos

    La dosis recomendada es una cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg al día.


    Pacientes con problemas de hígado o riñón

    En pacientes con problemas de hígado o riñón, el médico puede reducir la dosis a 2 mg de tolterodina al día.


    Uso en niños

    No se recomienda el uso de Tolterodina Neo Teva en niños.


    Forma de administración

    Las cápsulas duras de liberación prolongada se toman por vía oral y deben tragarse enteras. No mastique las cápsulas.


    Duración del tratamiento

    Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tolterodina Neo Teva. No interrumpa el tratamiento antes porque no observe un efecto inmediato. Su vejiga necesita un tiempo para adaptarse a éste. Termine el tratamiento con las cápsulas de liberación prolongada prescrito por su médico. Si no nota ningún efecto, consulte con su médico. El beneficio del tratamiento debe ser reevaluado tras 2-3 meses de usarlo.


    Si toma más Tolterodina Neo Teva del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    Los síntomas de una sobredosis incluyen alucinaciones, excitación, aceleración de los latidos cardiacos, dilatación de la pupila e incapacidad para orinar o respirar con normalidad.


    Si olvidó tomar Tolterodina Neo Teva


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Debe consultar a su médico inmediatamente o acudir al servicio de urgencias si experimenta síntomas de angioedema como:

    • hinchazón de la cara, la lengua o la faringe.

    • dificultad para tragar.

    • urticaria y dificultad para respirar.


      Además debe buscar atención médica si experimenta una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo: picor, erupción, urticaria y dificultad al respirar). Esto ocurre con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).


      Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias si experimenta:

    • dolor en el pecho, dificultad al respirar o cansancio (incluso en reposo), dificultad al respirar por la noche, inflamación de las piernas.


      Estos pueden ser síntomas de fallo cardíaco. Esto ocurre con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).


      Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con tolterodina, con las siguientes frecuencias:


      Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Sequedad de boca


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):


    • Sinusitis

    • Mareos, somnolencia, dolor de cabeza

    • Sequedad de ojos, visión borrosa

    • Dificultad en realizar la digestión (dispepsia), estreñimiento, dolor abdominal, excesiva cantidad de aire o gases en el estómago o el intestino

    • Dolor o dificultad al orinar

    • Diarrea

    • Hinchazón por acumulación de líquidos (p. ej. en los tobillos)

    • Cansancio


    • Reacciones alérgicas

    • Fallo cardiaco

    • Nerviosismo

    • Latido cardiaco irregular, palpitaciones

    • Dolor en el pecho

    • Incapacidad para vaciar la vejiga

    • Sensación de hormigueo en los dedos de las manos y de los pies

    • Vértigo

    • Alteración de la memoria


    Reacciones adicionales notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones, aumento de la frecuencia cardiaca, piel enrojecida, ardor de estómago, vómitos, angioedema y sequedad de la piel y desorientación. Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes que están en tratamiento para la demencia.


    Comunicación de efectos adversos:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Tolterodina Neo Teva


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25°C.


    Frasco de HDPE: el periodo de validez tras la primera apertura es 200 días.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tolterodina Neo Teva


hidroxipropilmetilcelulosa. Composición de la cápsula: Carmín de Índigo (E132), dióxido de titanio (E171) y gelatina. Composición del recubrimiento del comprimido: etilcelulosa, citrato de trietilo, ácido metacrílico - copolímero de acrilato de etilo, 1,2-propilenglicol.


Aspecto del producto y contenido del envase

Tolterodina Neo Teva son cápsulas duras de liberación prolongada diseñadas para la administración de una capsula al día.


Las cápsulas duras de liberación prolongada de Tolterodina Neo Teva 4 mg son de color azul claro a azul opaco.


Tolterodina Neo Teva 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada está disponible en los siguientes tamaños de envases:

Blísteres de 7, 14, 28, 30, 49, 50, 80, 84, 90, 98, 100, 160, 200 y 280 cápsulas duras de liberación prolongada.

Frascos HDPE con 30, 60, 100 y 200 cápsulas.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta 28108 Alcobendas, Madrid

España


Responsable de la fabricación

Pharmathen S.A

6, Dervenakion Str.,

153 51 Pallini Attiki Grecia


Ó


Pharmathen International S.A Sapes Industrial Park

Block 5, 69300 Rodopi Grecia


Ó


Pharmachemie B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem Paises Bajos


Ó