Lansoprazol Viatris
lansoprazole
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Lansoprazol Viatris y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Viatris
Cómo tomar Lansoprazol Viatris
Posibles efectos adversos
Conservación de Lansoprazol Viatris
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de su medicamento es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).
Prevención de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con antibióticos.
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINES (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación).
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Viatris para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Si es alérgico a lansoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar lansoprazol:
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a lansoprazol para reducir la acidez de estómago.
Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).
Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe durante un largo periodo de tiempo tratamiento con lansoprazol. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, lansoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con lansoprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustarle la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con lansoprazol, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, por favor lea detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si está en tratamiento con lansoprazol durante más de tres meses, es posible que disminuya el nivel de magnesio en sangre. Unos niveles bajos de magnesio pueden provocar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardíaco. Si padece alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Unos niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles de calcio y potasio en sangre. Su médico decidirá si es conveniente realizar regularmente análisis de sangre para controlar sus niveles de magnesio.
Si toma inhibidores de la bomba de protones, como lansoprazol, especialmente si los toma durante más de un año, puede aumentar el riesgo de padecer fracturas de muñeca, cadera o columna vertebral. Avise a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (aumentan el riesgo de padecer osteoporosis).
Si toma lansoprazol desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. Cuando vea a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos ya que se debe evitar su uso con lansoprazol:
Inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir y nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Metotrexato (utilizado para tratar enfermedades autoinmunes y cáncer).
Ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones).
Además, informe a su médico si está tomando algún medicamento que contenga los siguientes principios activos ya que se debe tener precaución cuando se tomen simultaneamente con lansoprazol:
Digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos).
Warfarina (utilizado para tratar coágulos sanguíneos)
Teofilina (utilizado para tratar el asma).
Tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes).
Fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos).
Antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida).
Sucralfato (utilizado para curar las úlceras).
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve).
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar lansoprazol como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo
Si está embarazada, no está recomendado que tome lansoprazol.
Lactancia
Durante la lactancia, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento quien decidirá si debe tomar este medicamento o no.
Los pacientes que toman lansoprazol pueden experimentar en ocasiones efectos adversos, tales como mareo, vértigo (sensación de que todo gira o se balancea), cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, debe actuar con precaución, puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida. Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar otras actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos (ver sección 4).
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos. Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.
La dosis de Lansoprazol depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Viatris para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique
la duración de su tratamiento.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
30 mg de lansoprazol con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.
30 mg de lansoprazol con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.
Si recibe tratamiento antiinfeccioso debido a que tiene una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna dosis.
Tome la cápsula entera con un vaso de agua antes de comer. Si tiene dificultad para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar su medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula, puesto que ello hará que no actúe adecuadamente el medicamento.
Si toma este medicamento una vez al día, procure tomarlo a la misma hora todos los días. Puede obtener mejores resultados si toma lansoprazol a primera hora de la mañana.
Si toma lansoprazol dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Lansoprazol no se debe administrar en niños.
Si toma más lansoprazol del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuanto antes, a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Disminución en el número de glóbulos blancos en sangre, que puede disminuir su resistencia a la infección. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas
urinarios, informe a su médico de inmediato. Se realizará un análisis de sangre para comprobar la
posible disminución de glóbulos blancos (poco frecuente, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Inflamación del páncreas, el cual causa dolor severo en abdomen y espalda (pancreatitis) (raro, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Inflamación del hígado, que puede manifestarse con color amarillento de la piel o los ojos (ictericia) (raro, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Angioedema, con síntomas tales como: hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (raro, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Problemas de hígado (inflamación) (raro, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Reducción de todos los tipos de células sanguíneas, que se puede ver con un aumento de las infecciones (ver más arriba leucopenia), moratones o sangrado durante más tiempo de lo habitual junto con palidez y cansancio (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo shock. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión
arterial (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica) (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada
10.000 personas).
Colitis (inflamación del revestimiento interno del colon) (muy raro, pueden afectar hasta 1 de cada
10.000 personas). Los síntomas de la colitis dependen de la causa, y pueden ser dolor abdominal, calambres y diarrea que puede presentar o no sangre en las heces. Si la diarrea se presenta durante el tratamiento con lansoprazol póngase en contacto con su médico inmediatamente ya que se ha asociado a este medicamento un ligero aumento de la diarrea infecciosa.
Lesiones cutáneas escamosas que evolucionan a eritema anular centrífugo o placas similares a las de la
psoriasis en placa (lupus eritematoso cutáneo subagudo) (no conocida, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dolor de cabeza, mareo.
Estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta.
Picor cutáneo y urticaria.
Cambios en los valores de las pruebas de función hepática.
Cansancio.
Pólipos benignos en el estómago.
Depresión.
Dolor articular o muscular.
Fracturas de muñeca, cadera o columna vertebral.
Retención de líquidos o hinchazón.
Disminución en el número de células sanguíneas. Puede notar hematomas inusuales o que su piel sangra.
Fiebre.
Inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo.
Alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis).
Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas y enrojecimiento.
Sudoración excesiva.
Sensibilidad a la luz.
Pérdida de pelo.
Hormigueo y temblor.
Anemia (cuando la sangre no contiene suficientes glóbulos rojos sanos o hemoglobina).
Hinchazón de las mamas en varones.
Impotencia.
Candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa).
Inflamación de boca (estomatitis).
Cambios en valores analíticos como niveles de sodio (niveles bajos), colesterol y triglicéridos (niveles elevados).
Alucinaciones visuales.
Niveles bajos de magnesio en sangre (ver “Advertencias y precauciones”)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice lansoprazol después de la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado, en el blíster y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blíster: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original para proteger de la luz.
Frasco: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original para proteger de la luz. Usar antes de 30 días tras la apertura. Una vez abierto conservar el envase perfectamente cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada cápsula gastrorresistente contiene 15 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son esferas de azúcar, carbonato magnésico, sacarosa (ver sección 2 “Lansoprazol Viatris contiene sacarosa”), almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo, talco, macrogol, dióxido de titanio (E-171), polisorbato 80, gelatina y sílice coloidal anhidra. La tinta de impresión contiene shellac, solución de amoníaco fuerte, óxido de hierro negro (E-172) e hidróxido de potasio.
Cápsula dura de gelatina de tamaño 2 que contiene gránulos de color blanco o casi blanco, con cubierta y cuerpo de color blanco opaco, con la impresión axial ‘MYLAN’ sobre ‘LN 15’ encima de la cubierta y cuerpo en tinta negra.
Lansoprazol Viatris está disponible en blísteres de 7, 14, 15, 28, 28 x 1, 30, 56, 60, 84, 98, 100 y 500 cápsulas, en envases múltiples de 84 y 98 que cada uno contiene 2 envases de 42 y 49 cápsulas, respectivamente y frascos de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 y 500 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín
Irlanda
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft. H-2900, Komárom Mylan utca.1 Hungría
o
Mylan S.A.S. Zac des Gaulnes
360 Avenue Henri Schneider 69330 Meyzieu
Francia o
Generics (UK) Ltd Station Close
Potters Bar, Hertfordshire
EN6 1TL
Reino Unido o
Logiters Logistica Portugal S.A. Estrada dos Arneiros, 4 Azambuja, 2050-544 Portugal
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Bélgica Lansomylan 15 mg maagsapresistente capsules
España Lansoprazol Viatris 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG Finlandia Lansoprazol Mylan
Francia Lansoprazole Mylan Pharma 15 mg gélule gastro résistante Islandia Lansolajen 15 mg
Italia Lansoprazolo Mylan
Portugal Lansoprazol Mylan
Reino Unido Lansoprazole 15 mg gasto-resistant capsules