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Lamicosil Uni
terbinafine


Prospecto: información para el usuario Lamicosil Uni 10 mg/g solución cutánea


Hidrocloruro de terbinafina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración contenidas en este prospecto o las indicadas por su

farmacéutico.

Reacciones alérgicas como inflamación o dolor, erupción en la piel, picor, ampollas en la piel o urticaria.


Si experimenta una reacción alérgica o cualquiera de los síntomas descritos anteriormente al utilizar este medicamento, retira la película con alcohol desnaturalizado (puede obtenerse en farmacias), lávese los pies con agua caliente y jabón, aclárelos y consulte a su médico o farmacéutico.


-Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse de los datos disponibles): cambios en el color de la piel, descamación, enrojecimiento, dolor en el lugar de aplicación.

Si se aplica accidentalmente en los ojos, puede ocurrir irritación ocular.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.esMediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Lamicosil Uni


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Lamicosil Uni después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y en el tubo después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Conservación en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

    deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Lamicosil Uni

El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada gramo de solución cutánea contiene 10 mg de terbinafina hidrocloruro. Los demás componentes (excipientes) son copolímero acrilato/octilacrilamida, hiprolosa, triglicéridos de cadena media y etanol.


Aspecto del producto y contenido del envase

Lamicosil Uni es una solución, parecida a un gel, clara o ligeramente turbia. Está disponible en tubos de 4 g.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 P.T.M.

28760 Tres Cantos - Madrid


Responsable de la fabricación


GSK-GEBRO CONSUMER HEALTHCARE GMBH Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn -Austria GlaxoSmithKline Santé Grand Public ,23 Rue Francois Jacob, 92500 Rueil Malmaison - Francia NOVARTIS HELLAS S.A.C.I. National Road 1 12 th Km (Metamorphosi, Atenas) - GR-14451 – Grecia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SA. Site Apollo – Avenue Pascal 2-4-6, 1300

Wavre (Bélgica)

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO KG. Barthstrasse 4. 80339 Múnich

– Alemania

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE A/S. Nykaer 68, 2605 Brondby – Dinamarca

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o. o. Gnatowice Stare 30. 05-085 Kampinos - Polonia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 53. 02-697 Warszawa - Polonia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Austria

Lamisil Once

Bélgica

Lamisil Once

Dinamarca

Lamisil Once

Eslovaquia

Lamisil 1x

Estonia

Lamisil Uno

Finlandia

Lamisil Solo

Francia

Lamisilate Monodose

Grecia

Lamisil Once

Holanda

Lamisil Once

Irlanda

Lamisil Once

Islandia

Lamisil Once

Letonia

Lamisil Uno


Lituania

Lamisil Uno

Luxemburgo

Lamisil Once

Noruega

Lamisil

Polonia

Lamisilatt 1

Portugal

Lamisil 1

Suecia

Lamisil Singeldos

República Checa

Lamisil 1x


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2020