Amlodipino Kern Pharma
amlodipine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Qué es Amlodipino Kern Pharma y para qué se utiliza
Antes de tomar Amlodipino Kern Pharma
Cómo tomar Amlodipino Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservación de Amlodipino Kern Pharma
Información adicional
Amlodipino Kern Pharma contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Kern Pharma se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Kern Pharma mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.
Si es alérgico (hipersensible) a amlodipino, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento que figuran en la sección 6, o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede
provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si tiene la tensión arterial muy baja.
Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
Si usted sufre de insuficiencia cardiaca después de un ataque al corazón.
Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:
Ataque al corazón reciente
Insuficiencia del corazón
Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
Enfermedad del hígado
Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse
Amlodipino Kern Pharma no ha sido estudiado en niños menores de 6 años. Amlodipino sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad. (Ver sección 3). Para más información, consulte a su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Amlodipino Kern Pharma puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:
ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el SIDA)
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
verapamilo,diltiazem (medicamentos para el corazón)
dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)
Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Kern Pharma puede disminuir su tensión arterial aún más.
Las personas que están tomando Amlodipino Kern Pharma no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la
tensión sanguínea de Amlodipino Kern Pharma.
No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo. Si usted cree que puede estar
embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Kern Pharma.
Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si usted está dando el pecho, o está a punto de hacerlo, debe informar a su médico antes de tomar Amlodipino Kern Pharma.
Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.
Amlodipino Kern Pharma puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si los
comprimidos le hacen sentirse enfermo, mareado o cansado, o le producen dolor de cabeza, no conduzca ni use maquinaria y consulte con su médico inmediatamente.
Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal es 5 mg de Amlodipino Kern Pharma, una vez al día. La dosis puede aumentar a 10 mg de Amlodipino Kern Pharma, una vez al día.
Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome Amlodipino Kern Pharma con zumo de pomelo.
Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5
mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.
Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.
La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una
bajada peligrosa. Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento. Si toma demasidos comprimidos de Amlodipino Kern Pharma, consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.
No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora
correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, que son muy raros tras tomar este medicamento.
Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dolor en el pecho , falta de aliento o dificultad para respirar
Hinchazón de los párpados, cara o labios
Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar
Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel,
inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica
tóxica) u otras reacciones alérgicas
Ataque al corazón, latido anormal del corazón
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si alguno de estos causa problemas o si
Dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al principio del tratamiento)
Palpitaciones (sentir los latidos del corazón), sofoco
Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
Hinchazón de tobillos (edema), cansancio
Se han notificado otros efectos adversos que se incluyen en la siguiente lista. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
Temblor, alteraciones del gusto, desmayos, debilidad
Entumecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, pérdida de sensación de dolor
Alteraciones visuales, visión doble, zumbidos en los oídos
Disminución de la tensión arterial
Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión, sequedad de boca, vómitos (malestar)
Caída del cabello, aumento de la sudoración, picor en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
Trastorno de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento del número de veces de orinar
Imposibilidad de obtener una erección, incomodidad o aumento de las mamas en los hombres
Debilidad, dolor, sensación de malestar
Dolor en los músculos o en las articulaciones, calambres musculares, dolor de espalda
Aumento o pérdida de peso
Confusión
Disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar sangrado fácil o moratones inusuales (daño de los glóbulos rojos)
Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
Tos, inflamación de las encías
Hinchazón abdominal (gastritis)
Función anormal del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de enzimas hepáticas que pueden tener efecto en algunas pruebas médicas
Aumento de la tensión muscular
Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones en la piel
Sensibilidad a la luz
Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Amlodipino Kern Pharma 10 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460i), hidrogenofosfato de calcio anhidro, carboximetilalmidón sódico (almidón de patata) y estearato de magnesio (E-470b).
Comprimidos blancos, sin recubrir, ranurados en una de las caras y con la marca “10” en la otra cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Amlodipino Kern Pharma 10 mg comprimidos está disponible en envases tipo blíster de 30 comprimidos (envase normal) o 100 comprimidos (envase clínico).
Kern Pharma, S.L
Polígono Industrial Colón II Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Kern Pharma, S.L
Polígono Industrial Colón II Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España O
Adamed Pharma S.A. ul.Marszalka J. Pilsudskiego, 5 95-200 Pabianice, Polonia