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International Commitee of the Red Cross

Famotidina Mabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Famotidina Mabo 40 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:


1.- Qué es FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos

3.- Cómo tomar FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos 4.- Posibles efectos adversos

5.- Conservación de FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos 6.- Información adicional


  1. Qué es FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos y para qué se utiliza


    Famotidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago.


    Famotidina está indicada en:

    • Tratamiento y recaídas de la úlcera duodenal y gástrica

    • Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

    • Prevención de la esofagitis por reflujo.

    • Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.

    • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.


  2. ANTES DE TOMAR FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos No tome FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos


    Si es alérgico (hipersensible) a famotidina, a otros antagonistas de los receptores H2 o a cualquiera de los otros componentes de FAMOTIDINA MABO 40 mg.


    Tenga especial cuidado con FAMOTIDINA MABO 40 mg

    • Si su médico no ha descartado la existencia de neoplasia gástrica antes de iniciar el tratamiento con Famotidina. El alivio sintomático de la úlcera gástrica durante el tratamiento no descarta la presencia de una úlcera gástrica maligna.

    • Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal moderada o severa. Se han notificado reacciones adversas sobre el SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada y severa, pudiendo ser necesario ampliar el intervalo de dosificación o disminuir la dosis.


    • Si toma Famotidina Mabo desde hace tiempo, probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancias nuevas o anómalas.


      Uso en niños


      No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la Famotidina en niños.


      Uso en mayores de 65 años


      Los pacientes mayores de 65 años solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal moderada o severa.


      Uso de otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


    • Carbonato cálcico, cuando se utiliza para tratar niveles de fosforo en sangre elevados (hiperfosfatemia) en pacientes en diálisis.


    Toma de Famotidina Mabo con los alimentos y bebidas


    Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua. No importa si toma FAMOTIDINA MABO 40 mg con alimentos


    Embarazo y lactancia


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Embarazo:

    El tratamiento con Famotidina no se recomienda en el embarazo. Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada.


    Lactancia


    Famotidina pasa a leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con Famotidina o interrumpir la lactancia.


    Conducción y uso de máquinas


    Es improbable que la Famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, se recomienda precaución durante los primeros meses de tratamiento


    Interferencias con pruebas analíticas:


    Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento ya que puede alterar los resultados


  3. Cómo TOMAR FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de FAMOTIDINA MABO 40 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Su médico le indicará cuantos comprimidos al día debe tomar y durante cuanto tiempo.

    Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico


    Los comprimidos de Famotidina Mabo se administran por vía oral. Tomar cada comprimido con una cantidad suficiente de líquido.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis normal es de 1 comprimido (40 mg de Famotidina) por la noche. También puede administrarse medio comprimido (20 mg) cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.


    Tratamiento de la úlcera gástrica benigna: La dosis normal es de 1 comprimido (40 mg de Famotidina) por la noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.


    Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: se recomienda medio comprimido (20 mg de famotidina) por la noche. Su médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar el medicamento.


    Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis recomendada es de medio comprimido (20 mg de famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico.


    Cicatrización de la úlcera asociada a reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es 1 comprimido (40 mg de Famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora, consulte a su médico.


    Síndrome de Zollinger-Ellison: Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de medio comprimido (20 mg) cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las necesidades de cada paciente.


    Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: En pacientes adultos con insuficiencia renal moderada o severa se puede reducir la dosis de Famotidina a la mitad o alargar el intervalo de dosificación a 36-48 h según su respuesta.


    Si toma más FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos del que debiera


    Las reacciones adversas en casos de sobredosis son similares a las reacciones adversas encontradas en la


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.


    Raramente se han descrito diarrea, cefalea, mareos y estreñimiento.

    Otros efectos secundarios aún más infrecuentes incluyeron: fatiga, sequedad de boca, náuseas y vómitos, molestias abdominales o distensión, exceso de gases intestinales, pérdida de apetito, erupción cutánea, prurito, urticaria, alteraciones de enzimas hepáticos, ictericia colestática, anafilaxia, angioedema y artralgia. Ha sido comunicada muy raramente pérdida de cabello y necrolisis epidérmica tóxica con antagonistas de los receptores H2.

    No obstante no se puede, por el momento excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos del

    tipo de los observados en otros antagonistas H2.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

    No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original


    Caducidad


    No utilice FAMOTIDINA MABO 40 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los


  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos



Aspecto del producto y contenido del envase


FAMOTIDINA MABO 40 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 10, 14 y 28 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización


MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madrid España


Responsable de la fabricación


TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madrid España


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2018