Página de inicio Página de inicio
International Commitee of the Red Cross

Agua para preparaciones inyectables Grifols


Prospecto: información para el paciente


Agua para preparaciones inyectables Grifols Disolvente para uso parenteral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Dado su carácter marcadamente hipotónico, Agua para preparaciones inyectables Grifols está especialmente indicada para reconstituir medicamentos y/o diluir soluciones hipertónicas.


  1. Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables Grifols


    Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos añadidos.


    Advertencias y precauciones


    Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Agua para preparaciones inyectables Grifols.


    El agua para preparaciones inyectables es marcadamente hipotónica (menos concentrada que la sangre) y no se debe inyectar sin mezclar con medicamentos. Antes de administrar por vía intravenosa, se debe controlar que la solución final sea isotónica con la sangre.


    La administración de grandes volúmenes de solución hipotónica puede producir hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre). Para evaluar la aparición de hemólisis, es recomendable monitorizar el hematocrito (porcentaje de glóbulos rojos en sangre), los niveles en sangre de hemoglobina, haptoglobina, bilirrubina y lactato deshidrogenasa, y controlar la hematuria (presencia de sangre en la orina). Asimismo, se recomienda controlar el correcto funcionamiento del riñón mediante pruebas de laboratorio.


    Cuando se administren grandes volúmenes de este medicamento se deberá controlar con frecuencia el equilibrio iónico.


    Si tiene una edad avanzada, si el corazón, el hígado y/o los riñones no le funcionan correctamente o si se


    usa en niños, las complicaciones relacionadas con un uso incorrecto o no controlado del agua para preparaciones inyectables pueden ser más graves.


    Uso de Agua para preparaciones inyectables Grifols con otros medicamentos


    Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.


    Se deben considerar las posibles interacciones de los medicamentos que se van a disolver y/o diluir.


    Embarazo y lactancia


    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.


    El riesgo de usar agua para preparaciones inyectables durante el embarazo y la lactancia, viene determinado por el medicamento añadido.


    Conducción y uso de máquinas


    Deben considerarse los posibles efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria de los medicamentos añadidos.


  2. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Grifols


    Agua para preparaciones inyectables Grifols es un disolvente y/o diluyente de medicamentos para su posterior administración parenteral.


    Se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.


    La dosificación de la solución obtenida dependerá principalmente del medicamento añadido y de los requerimientos del paciente.


    Si le administran más Agua para preparaciones inyectables Grifols de la que deben


    Si se administran grandes volúmenes de solución hipotónica cuando se utiliza el agua para preparaciones inyectables como diluyente, puede producirse hemólisis.


    Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con el medicamento que se adiciona.


    En caso de sobredosis se deberá interrumpir la administración y recurrir al tratamiento sintomático.


    Si se sospecha de una reacción hemolítica durante la administración de una solución preparada con agua para preparaciones inyectables, se suspenderá la misma y se administrará un concentrado de eritrocitos (glóbulos rojos), se inducirá la diuresis con diuréticos y líquidos intravenosos, y se controlará la función renal y el estado de la coagulación.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se pueden producir efectos adversos asociados con la técnica de administración, incluyendo dolor o reacción en la zona de inyección, fiebre, infección, extravasación, trombosis venosa y flebitis que se extiende desde el lugar de la inyección, entre otras.


    Su uso puede causar hemólisis si se inyecta sin mezclar con medicamentos.


    La naturaleza del medicamento añadido determinará la probabilidad de aparición de cualquier otro efecto adverso.


    En caso de que se produzcan efectos adversos, debe interrumpirse la administración de la solución y recurrir al tratamiento sintomático.


    Comunicación de efectos adversos


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  4. Conservación de Agua para preparaciones inyectables Grifols


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  5. Contenido del envase e información adicional Composición de Agua para preparaciones inyectables Grifols

    El principio activo es agua para preparaciones inyectables (100%).


    Aspecto del producto y contenido del envase


    Es un disolvente para uso parenteral transparente e incoloro, que se presenta en frascos de vidrio Tipo II de 100, 250 y 500 ml.


    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación