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Gabapentina cinfa
gabapentin


Prospecto: información para el usuario


gabapentina cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es gabapentina cinfa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar gabapentina cinfa

  3. Cómo tomar gabapentina cinfa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de gabapentina cinfa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es gabapentina cinfa y para qué se utiliza


    gabapentina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).


    El principio activo de gabapentina cinfa es gabapentina. Gabapentina se utiliza para tratar:

    • Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor, le recetará gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad.

      Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar gabapentina en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina también se puede

      administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

      Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades

      que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar gabapentina cinfa No tome gabapentina cinfa

    • si es alérgico a gabapentina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos

      en la sección 6).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar gabapentina cinfa


    • si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente.


    • si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.

    • si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas, avise a su

      médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado).

    • si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente.


      Se han notificado casos de abuso y de dependencia de la gabapentina a partir de la experiencia post- comercialización. Hable con su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia.


      Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como gabapentina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.


      Información importante acerca de reacciones potencialmente graves

      Un pequeño número de personas que toman gabapentina pueden tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que puede convertirse en problemas más graves si no se tratan. Es necesario

      que conozcan estos síntomas que podrían aparecer mientras esté tomando gabapentina.


      Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto “Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves”.


      Debilidad muscular, sensibilidad o dolor a la palpación y especialmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre, podría ser debido a una ruptura anormal de las fibras musculares que puede dar lugar a problemas en los riñones y poner en peligro su vida. Puede que también experimente decoloración de la orina, y cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento significativo de la creatinfosfoquinasa en sangre). Si experimenta cualquiera de estos signos o síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.


      Otros medicamentos y gabapentina cinfa

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar

      cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.


      Medicamentos que contienen opioides como la morfina

      Si usted está tomando algún medicamento que contenga opioides (como la morfina), informe a su médico o farmacéutico ya que los opioides pueden aumentar el efecto de gabapentina. Además, la combinación de

      gabapentina con opioides puede ocasionar síntomas como somnolencia, sedación, disminución de la respiración o la muerte.


      Antiácidos para la indigestión

      Si toma gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y magnesio, se puede reducir

      la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que gabapentina se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.


      Gabapentina:

    • no se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.

    • puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina,

      informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.


      Toma de gabapentina cinfa con alimentos

      Gabapentina puede tomarse con o sin alimentos.


  3. Cómo tomar gabapentina cinfa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.


    Epilepsia, la dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes:

    Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir

    de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día,

    que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.


    Niños de 6 años o más:

    Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará

    con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra

    mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana,

    otra al mediodía y otra por la noche.


    No se recomienda el uso de gabapentina en niños menores de 6 años de edad.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves:


  5. Conservación de gabapentina cinfa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de gabapentina cinfa

El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de

gabapentina.


Los demás componentes son: Núcleo: poloxámero, almidón de maíz pregelatinizado, copovidona, estearato magnésico, crospovidona. Recubrimiento: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol).


Aspecto del producto y contenido del envase

gabapentina cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos oblongos, biconvexos, ranurados de color blanco y marcados con el código “G1”.


Están disponibles en blíster de PVC-PVDC/ Aluminio en envases de 90 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra)- España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021