Página de inicio Página de inicio

Aripiprazol Pensa
aripiprazole


PROSPECTO


Prospecto: información para el usuario Aripiprazol pensa 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Aripiprazol pensa y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol pensa

  3. Cómo tomar Aripiprazol pensa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Aripiprazol pensa

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Aripiprazol pensa y para qué se utiliza


    Este medicamento contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.


    Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol pensa


    No tome Aripiprazol pensa

    si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.


    Se han comunicado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con aripiprazol. Informe a su médico inmediatamente si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo.


    Antes de empezar el tratamiento con aripiprazol, dígale a su médico si sufre de

    • niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la


    • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca;

    • movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara;

    • enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y la circulación), antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular, ictus o mini ictus, presión sanguínea anormal;

    • coágulos sanguíneos o antecedentes familiares de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos;

    • antecedentes de adicción al juego.


      Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.


      Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deberá informar a su médico si alguna vez ha tenido un ictus o “mini” ictus.


      Hable inmediatamente con su médico si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo. Se han notificado casos de pacientes que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazol.


      Hable inmediatamente con su médico si nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mental, o latido del corazón muy rápido o irregular.


      Informe a su médico si usted, su familia o cuidador notan que está desarrollando impulsos o ansias de comportarse de forma inusual en usted y que no se puede resistir al impulso, instinto o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden dañarle a usted o a otros. Esto se denomina trastorno del control de los impulsos y puede incluir comportamientos como adicción al juego, ingesta o gasto excesivo, apetito sexual anormalmente alto o preocupación por un aumento de los pensamientos y sentimientos sexuales.


      Su médico puede considerar ajustar o interrumpir la dosis.


      El aripiprazol puede causar somnolencia, caída de la tensión arterial al levantarse, mareos y cambios en la capacidad para moverse y mantener el equilibrio, lo que podría provocar caídas. Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.


      Niños y adolescentes

      No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 13 años. Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.


      Otros medicamentos y Aripiprazol pensa

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.


      Medicamentos que bajan la presión sanguínea: aripiprazol puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.


      Si está tomando aripiprazol con algún otro medicamento, puede significar que su médico deba cambiar su dosis de aripiprazol o la de los otros medicamentos. Es especialmente importante que mencione a su médico si está tomando:


    • medicamentos para corregir el ritmo cardíaco (como quinidina, amiodarona, flecainida);


    • antidepresivos o medicamentos a base de plantas utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad (como fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, hierba de San Juan);

    • medicamentos para tratar infecciones por hongos (antifúngicos) (como ketoconazol, itraconazol);

    • ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH (como efavirenz, nevirapina e inhibidores

      de la proteasa como, por ejemplo, indinavir, ritonavir);

    • anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia (como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);

    • ciertos antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis (rifabutina, rifampicina).


      Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos o reducir el efecto de aripiprazol; si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que aripiprazol, debe comunicárselo a su médico.


      Los medicamentos que aumentan los niveles de serotonina se emplean generalmente en enfermedades que incluyen depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y fobia social, así como migraña y dolor:


    • triptanes, tramadol y triptófano utilizados para enfermedades como la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y la fobia social, así como la migraña y el dolor;

    • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina y fluoxetina) utilizados para la depresión, el TOC, el pánico y la ansiedad;

    • otros antidepresivos (como venlafaxina y triptófano) utilizados en la depresión grave;

    • antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina) utilizados en enfermedades depresivas;

    • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) utilizada en medicamentos a base de plantas para la depresión leve;

    • analgésicos (como tramadol y petidina) utilizados para aliviar el dolor;

    • triptanos (como sumatriptán y zolmitriptán) utilizados para tratar la migraña.


      Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de la aparición de efectos adversos; si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que aripiprazol, debe comunicárselo a su médico.


      Toma de Aripiprazol pensa con alimentos, bebidas y alcohol

      Este medicamento se puede tomar independientemente de las comidas. Se debe evitar el consumo de alcohol.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.


      Si está tomando aripiprazol, su médico discutirá con usted sobre si debe dar el pecho a su bebé considerando el beneficio para usted de su tratamiento y el beneficio para su bebé de darle el pecho. Si está siendo tratada con aripiprazol no debe dar el pecho. Hable con su médico sobre el mejor modo de alimentar a su bebé si está tomando este medicamento.


  3. Cómo tomar Aripiprazol pensa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.


    Uso en niños y adolescentes

    Este medicamento debe iniciarse con la solución oral (líquida) a una dosis baja.

    Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.


    Si estima que la acción de aripiprazol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Trate de tomar Aripiprazol pensa a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos. Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros.


    Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de aripiprazol sin consultar primero a su médico.


    Si toma más Aripiprazol pensa del que debe

    Si se da cuenta de que ha tomado más aripiprazol del que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado parte de su aripiprazol), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.


    Los pacientes que han tomado demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:

    • latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el lenguaje;

    • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.


      Otros síntomas pueden incluir:

    • confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración;

    • rigidez muscular y somnolencia, respiración más lenta, ahogo, presión sanguínea alta o baja, ritmos anómalos del corazón.


    Contacte con su médico u hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas anteriores.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):


    • diabetes mellitus;

    • problemas para dormir;

    • ansiedad;

    • sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado;

    • acatisia (una sensación incómoda de inquietud interna y una necesidad imperiosa de moverse

      constantemente);

    • movimientos de torsión, contorsión o espasmódicos incontrolables;

    • temblor;

    • dolor de cabeza;

    • cansancio;

    • somnolencia;

    • mareo;

    • estremecimiento y visión borrosa;

    • dificultad para evacuar o disminución de la frecuencia de las deposiciones (estreñimiento);

    • indigestión;

    • náuseas;

    • mayor producción de saliva;

    • vómitos;

    • sensación de cansancio.


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):


    • aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre;

    • niveles excesivamente altos de azúcar en sangre;

    • depresión;

    • interés sexual alterado o elevado;

    • movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía);

    • trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonía);

    • piernas inquietas

    • visión doble;

    • fotosensibilidad ocular;

    • latido cardiaco acelerado;

    • bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo;

    • hipo.


  5. Conservación de Aripiprazol pensa


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de


  6. Contenido del envase e información adicional


El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.

- Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio, índigo carmín (E132).


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de Aripiprazol pensa 5 mg son elípticos, convexos y de color azul. Se presenta en blister de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.U.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia (España)


Responsable de la fabricación

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira

2710-089 Sintra, Lisboa Portugal


Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2021