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Septanest con adrenalina
articaine, combinations


Prospecto: información para el usuario


Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml solución inyectable Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable


hidrocloruro de articaína/epinefrina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Septanest con adrenalina y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de que le administren Septanest con adrenalina

  3. Cómo usar Septanest con adrenalina

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Septanest con adrenalina

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Septanest con adrenalina y para qué se utiliza


    Septanest con adrenalina se utiliza para entumecer (anestesiar) la cavidad oral durante procedimientos dentales.

    Este medicamento contiene dos principios activos:

    • articaína, un anestésico local que previene el dolor.

    • epinefrina (adrenalina), un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del lugar de inyección y, por tanto, prolonga el efecto de la articaína. También reduce las hemorragias durante la cirugía.


      Su dentista le administrará Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml o Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.

      Septanest con adrenalina está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal),

      adolescentes y adultos.


      Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista escogerá uno de los dos medicamentos:

    • Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se suele utilizar para procedimientos dentales sencillos y breves.

    • Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml está más adaptado a procedimientos más largos o con posibles hemorragias importantes.


  2. Qué necesita saber antes de que le administren Septanest con adrenalina


    No use Septanest con adrenalina si padece alguna de las dolencias siguientes:

    • alergia a la articaína o a la adrenalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • alergia a otros anestésicos locales.

    • epilepsia no controlada correctamente con medicamentos.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su dentista antes de empezar a usar Septanest con adrenalina si padece alguna de las dolencias siguientes:

    • trastornos del ritmo cardiaco graves (p. ej., bloqueo AV de segundo y tercer grado).

    • insuficiencia cardíaca aguda (debilidad cardiaca aguda, p. ej., dolor torácico inesperado en reposo o después de un infarto de miocardio [es decir, ataque al corazón]).

    • hipotensión arterial.

    • latidos cardíacos anormalmente rápidos.

    • infarto de miocardio en los últimos 3-6 meses.

    • injerto de revascularización coronaria en los últimos 3 meses.

    • está tomando unos medicamentos para la presión arterial llamados betabloqueantes, como el propranolol. Existe el riesgo de crisis hipertensiva (presión arterial muy alta) o de ralentización del pulso grave (ver sección «Uso de Septanest con adrenalina con otros medicamentos»).

    • presión arterial muy alta.

    • está tomando simultáneamente medicamentos para el tratamiento de la depresión y para la enfermedad de Parkinson (antidepresivos tricíclicos). Estos medicamentos pueden intensificar los

      efectos de la adrenalina.

    • epilepsia.

    • carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).

    • problemas renales.

    • problemas hepáticos graves

    • una enfermedad llamada Miastenia Gravis que causa debilidad muscular.

    • porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como problemas de piel

    • si está usando otros anestésicos locales que causen pérdida reversible de la sensibilidad (lo que incluye anestésicos volátiles, como el halotano).

    • si está tomando unos medicamentos llamados antiplaquetarios o anticoagulantes para prevenir el estrechamiento o el endurecimiento de los vasos sanguíneos de brazos y piernas.

    • si tiene más de 70 años.

    • padece o ha padecido algún problema de corazón.

    • tiene diabetes no controlada.

    • un caso grave de exceso de funcionamiento de la tiroides (tirotoxicosis).

    • un tumor llamado feocromocitoma.

    • una enfermedad llamada glaucoma de ángulo cerrado que afecta a los ojos.

    • inflamación o infección de la zona en la que recibirá la inyección.

    • cantidades reducidas de oxígeno en los tejidos del cuerpo (hipoxia), nivel alto de potasio en sangre (hipercalemia) y trastornos metabólicos como resultado de demasiado ácido en la sangre (acidosis

      metabólica).


      Uso de Septanest con adrenalina con otros medicamentos

      Informe a su dentista si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

      Es sumamente importante informar a su dentista si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

    • Otros anestésicos locales que causen pérdida reversible de la sensibilidad (lo que incluye anestésicos


      volátiles, como el halotano).

    • Sedantes (como la benzodiazepina, opiáceos), por ejemplo, para reducir la aprensión antes del procedimiento dental.

    • Medicamentos para el corazón y la presión arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol).

    • Antidepresivos tricíclicos para tratar la depresión (como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina y protriptilina).

    • Inhibidores de la COMT para tratar la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona).

    • Inhibidores de la MAO para tratar trastornos depresivos o de ansiedad (como moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, linezolid).

    • Medicamentos para tratar los latidos irregulares del corazón (por ejemplo, digitálicos, quinidina).

    • Medicamentos para los ataques de migraña (como metisergida o ergotamina).

    • Vasopresores simpatomiméticos (como cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina), empleados para elevar la presión arterial: si se han tomado en las 24 horas previas al

      tratamiento dental planeado, este debe posponerse.

    • Fármacos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).


      Uso de Septanest con adrenalina con alimentos

      Evite comer, incluso mascar chicle, hasta que haya recuperado la sensibilidad normal. De lo contrario, existe el riesgo de que se muerda los labios, las mejillas o la lengua, especialmente en el caso de los niños.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista o médico antes de utilizar este medicamento.


      Su dentista o médico decidirán si puede tomar Septanest con adrenalina durante el embarazo. La lactancia puede reanudarse al cabo de 5 horas tras la anestesia.

      No se esperan efectos adversos sobre la fertilidad con las dosis empleadas en un procedimiento dental.


      Conducción y uso de máquinas

      Si experimenta efectos adversos, lo que incluye mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que haya recuperado sus facultades (normalmente, durante los 30 minutos siguientes al procedimiento dental).


      Septanest con adrenalina contiene sodio y metabisulfito sódico.

    • Sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por cartucho, por lo que se considera esencialmente «exento de sodio».

    • Metabisulfito sódico: en raras ocasiones puede causar reacciones alérgicas graves y dificultades para respirar (broncoespasmo).

      Si existe algún riesgo de reacción alérgica, su dentista escogerá otro medicamento para la anestesia.


  3. Cómo usar Septanest con adrenalina


    Solo los médicos y dentistas están formados para emplear Septanest con adrenalina.

    Su dentista escogerá entre Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgramos/ml o Septanest con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y determinará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso, estado de salud general y el procedimiento dental.

    Debe utilizarse la dosis más baja que proporcione una anestesia eficaz.

    Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en la cavidad bucal.


    Si usa más Septanest con adrenalina del que debe

    Es poco probable que le administren demasiada cantidad de esta inyección, pero si comienza a sentirse mal, dígaselo a su dentista. Los síntomas de una sobredosis incluyen debilidad aguda, palidez de la piel, cefalea, agitación o inquietud, desorientación, pérdida de equilibrio, temblores o estremecimientos involuntarios, dilatación de la pupila, visión borrosa, problemas para enfocar los objetos con claridad, alteraciones del habla, mareos, convulsiones, estupor, pérdida de consciencia, coma, bostezos, respiración anormalmente lenta o rápida que puede llevar a un paro respiratorio temporal, incapacidad del corazón para contraerse (fallo cardiaco).


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentista.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Cuando esté en la consulta del dentista, este hará un detenido seguimiento de los efectos de Septanest con adrenalina.


    Informe a su dentista, médico o farmacéutico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

    • Hinchazón del rostro, lengua o faringe, dificultad para tragar, habones urticantes o dificultad para respirar (angioedema)

    • Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad).

    • Una combinación de caída del párpado y constricción de la pupila (síndrome de Horner). Estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).


      En otros pacientes también pueden aparecer otros efectos adversos no indicados más arriba.


      Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

    • Inflamación de las encías

    • Dolor neuropático: dolor debido a lesión nerviosa

    • Entumecimiento o disminución del sentido del tacto dentro y alrededor de la boca

    • Gusto metálico, alteraciones del gusto o pérdida de la función gustativa

    • Sentido del tacto aumentado, desagradable o anormal

    • Aumento de la sensibilidad al calor

    • Dolor de cabeza

    • Latidos cardiacos anormalmente rápidos

    • Latidos cardiacos anormalmente lentos

    • Presión arterial baja

    • Hinchazón de la lengua, los labios y las encías


      Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:


    • Sensación de ardor

    • Presión arterial alta

    • Inflamación de la lengua y la boca

    • Náuseas, vómitos, diarrea

    • Erupción, picor

    • Dolor en el cuello o en el lugar de inyección


      Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

    • Nerviosismo, ansiedad

    • Trastorno de los nervios faciales (parálisis facial)

    • Somnolencia

    • Movimiento involuntario de los ojos

    • Visión doble, ceguera temporal

    • Caída del párpado y constricción de la pupila (síndrome de Horner)

    • Hundimiento del globo ocular dentro de la órbita (enoftalmia)

    • Zumbido en los oídos, mayor sensibilidad del oído

    • Palpitaciones

    • Bochornos

    • Sibilancias (broncoespasmo, pitos, silbidos en bronquios), asma

    • Dificultad para respirar

    • Exfoliación y ulceración de las encías

    • Exfoliación del lugar de inyección

    • Habones urticantes.

    • Contracción involuntaria de los músculos

    • Fatiga, debilidad

    • Escalofríos


      Efectos adversos muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas:

    • Pérdida persistente de la sensibilidad, entumecimiento extenso y pérdida del gusto


      Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

    • Buen humor extremo (euforia)

    • Problemas de coordinación de los latidos cardiacos (trastornos de conducción, bloqueo auriculoventricular)

    • Aumento de la cantidad de sangre en una parte del cuerpo que lleva a la congestión de los vasos sanguíneos

    • Ensanchamiento o estrechamiento de los vasos sanguíneos

    • Ronquera

    • Dificultad para tragar

    • Hinchazón de las mejillas e hinchazón local

    • Síndrome de boca ardiente

    • Enrojecimiento de la piel (eritema)

    • Aumento anormal de la sudoración

    • Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre

    • Sensación de calor o de frío

    • Bloqueo de la mandíbula


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su dentista, médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.


  5. Conservación de Septanest con adrenalina


    Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 30 °C. No congelar.

    Conservar los cartuchos en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.


    No utilice este medicamento si ve que la solución está turbia o presenta un cambio de color.


    Los cartuchos son de un solo uso. Usar inmediatamente tras abrir el cartucho. La solución sin usar debe desecharse.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su dentista sabrá cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Septanest con adrenalina



Aspecto del producto y contenido del envase

Septanest con adrenalina es una solución transparente e incolora.

Está envasado en cartuchos de vidrio de un solo uso, sellados por la base con un émbolo móvil de goma y por la parte superior con un sello de goma sujeto por un tapón de aluminio.


Caja que contiene 50 cartuchos de vidrio de 1,7 ml.