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Linezolid Accord
linezolid


Prospecto: información para el usuario


Linezolid Accord 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Linezolid Accord


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o el blister después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    El envase en forma de frasco de HDPE debe utilizarse dentro de los 90 días después de la primera apertura.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Linezolid Accord

-El principio activo es linezolid. Cada comprimido contiene 600 mg de linezolid.

-Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa-L, almidón glicolato sódico de patata (Tipo A) y estearato magnésico. El recubrimiento contiene alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), Talco, Lecitina de soja y goma xantan.


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de Linezolid Accord 600 mg son de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos y grabados con "EQ1" por una de sus caras y liso por la otra cara.

Los comprimidos están disponibles en envases con blísters Alu-Alu o en frasco de HDPE.

Los frascos HDPE se fijan con un tapón de polipropileno blanco, opaco y seguro para niños (con precinto) y con un disco desecante.


Cada caja con blísters Alu-Alu contiene 1, 10, 20, 30, 50, 60 o 100 comprimidos.

Cada frasco HDPE contiene 10, 30 o 100 comprimidos.


Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona España


Responsable de la fabricación

Accord Healthcare Limited

Ground Floor, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF,

Reino Unido o

Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047,

Hungría


o


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia


Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembros de la UE bajo los siguientes nombres:


Estado miembro

Nombre del medicamento

UK

Linezolid 600 mg Film-coated Tablets

AT

Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten

CY

Linezolid Accord 600 mg Film-coated Tablets

CZ

Linezolid Accord 600 mg potahované tablety

DE

Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten

DK

Linezolid Accord 600 mg filmovertrukne tabletter

EE

Linezolid Accord


ES

Linezolid Accord 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula

FI

Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

FR

Linezolid Accord 600 mg comprimés pelliculés

HR

Linezolid Accord 600 mg Filmom obložene tablete

IE

Linezolid 600 mg Film-coated Tablets

IT

Linezolid Accord

LT

Linezolid Accord 600 mg plėvele dengtos tabletės

LV

Linezolid Accord 600 mg apvalkotās tabletes

MT

Linezolid 600 mg Film-coated Tablets

NL

Linezolid Accord 600 mg filmomhulde tabletten

NO

Linezolid Accord

PL

Linezolid Accord

PT

Linezolida Accord

SE

Linezolid Accord 600 mg filmdragerade tabletter

SI

Linezolid Accord 600 mg filmsko obložene tablete

SK

Linezolid Accord 600 mg filmom obalené tablety


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2017