Trazec
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Trazec y para qué se utiliza
Antes de tomar Trazec
Cómo tomar Trazec
Posibles efectos adversos
Conservación de Trazec
Información adicional
Medicamento con autorización anulada
Trazec es un medicamento que disminuye el azúcar de la sangre (glucemia) y se toma por boca (estos medicamentos son también conocidos como antidiabéticos orales).
Se utiliza en personas con diabetes Tipo 2. (Este tipo de diabetes también se denomina diabetes mellitus no insulino-dependiente).
La insulina es una sustancia producida en un órgano del cuerpo denominado páncreas que ayuda a disminuir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. En los pacientes con diabetes Tipo 2, el organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente después de las comidas. Trazec estimula el páncreas para que produzca la insulina más rápidamente. Esto ayuda a controlar la glucemia después de las comidas.
Su médico le prescribirá Trazec junto con otro antidiabético oral que contenga metformina. Trazec comprimidos empieza a actuar rápidamente después de que Vd. lo tome y se elimina
rápidamente del organismo.
Siga detenidamente todas las instrucciones que le haya dado su médico o farmacéutico, incluso si son diferentes de las contenidas en este prospecto.
si es alérgico (hipersensible) a nateglinida o a cualquiera de los demás componentes de Trazec.
si tiene diabetes Tipo 1 (es decir, su organismo no produce nada de insulina).
si sabe que tiene una enfermedad hepática grave.
si está embarazada o planea estarlo.
si está dando el pecho.
Consulte con su médico si tiene alguna otra pregunta o cree que alguna de éstas se puede aplicar en su caso.
Las personas con diabetes a veces presentan síntomas de bajada del azúcar en sangre (también denominada hipoglucemia). Los medicamentos, incluyendo Trazec, también pueden producir síntomas
de bajada del azúcar en sangre.
Si Vd. tiene alguno de estos síntomas – sensación de mareo, aturdimiento, hambre, temblor o alguno de los otros signos de la sección 4, “Posibles efectos adversos” – coma o beba algo que contenga azúcar.
Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras. Tenga cuidado
si es mayor de 65 años.
si está desnutrido.
si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).
Si alguno de estos casos se le puede aplicar a Vd., controle cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre.
si sabe que tiene algún problema hepático.
si tiene un problema grave de riñón.
si tiene problemas al metabolizar los fármacos.
si va a sufrir una operación.
Medicamento con autorización anulada
si ha tenido fiebre, un accidente o una infección. Puede que necesite ajustar su tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Vd. podría necesitar un ajuste de la dosis de Trazec si está tomando otros medicamentos ya que estos pueden provocar una subida o bajada de sus niveles de azúcar en sangre.
Es muy importante que consulte a su médico o farmacéutico si está tomando:
Beta-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (utilizados, por ejemplo para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades del corazón).
Diuréticos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión).
Corticosteroides tales como prednisona y cortisona (utilizados en alteraciones inflamatorias).
Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.
Tome Trazec antes de las comidas (ver sección 3, “Como tomar Trazec”). Su efecto puede retrasarse si lo toma durante o después de las comidas.
Aunque Vd. esté tomando medicamentos para su diabetes, es importante que siga las instrucciones de su médico en cuanto a la dieta y/o ejercicio.
Vigile cuidadosamente los signos de bajada del azúcar en sangre, especialmente
si ha realizado un ejercicio físico más intenso que el habitual,
si ha bebido alcohol.
El alcohol puede alterar el control de su azúcar en sangre, por lo tanto, se le aconseja que consulte a su
médico si puede beber alcohol mientras esté tomando Trazec. Si Vd. tiene síntomas de bajada del azúcar en sangre, coma o beba algo que contenga azúcar y consulte a su médico.
Las personas mayores de 65 años pueden tomar Trazec. Tenga especial cuidado para evitar una bajada del azúcar en sangre.
No se recomienda Trazec en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
No tome Trazec si Vd. está embarazada o planea estarlo. Vea a su médico tan pronto como sea posible si se queda embarazada durante el tratamiento.
No dé el pecho mientras dure el tratamiento con Trazec.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o periodo de lactancia.
Vd. deberá tomar precauciones para evitar hipoglucemias mientras conduce. Esto es particularmente importante si Vd. tiene un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o si Vd. tiene episodios frecuentes de hipoglucemia. En estas circunstancias deberá considerarse la conveniencia de conducir.
Medicamento con autorización anulada
Trazec comprimidos contiene lactosa monohidrato. Si usted ha sido avisado por su médico de que padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Trazec de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tome Trazec antes de las tres comidas principales, habitualmente:
1 dosis antes del desayuno
1 dosis antes de la comida
1 dosis antes de la cena
Es mejor tomarlo exactamente antes de una comida principal, pero puede hacerlo hasta 30 minutos antes.
No lo tome si no va a tomar una comida principal. Si Vd. deja de tomar una comida, sáltese esta dosis de Trazec y espere hasta la próxima comida.
Tome Trazec como le haya indicado su médico. El determinará la dosis que Vd. necesita.
La dosis usual de Trazec para empezar es de 60 mg antes de las tres comidas principales. En algunos casos su médico le puede recetar dosis más elevadas. La dosis diaria máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día administrados antes de las tres comidas principales.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua antes de la comida.
Tome Trazec diariamente hasta que su médico no le indique lo contrario.
Si Vd. ha tomado accidentalmente un número excesivo de comprimidos, consulte a su médico inmediatamente. Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre – si se siente mareado, aturdido, hambriento, tembloroso, o siente algún otro signo descrito en la sección 4, “Posibles efectos adversos” – coma o beba algo que contenga azúcar.
Si Vd. nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente – o solicite a alguien que lo haga por Vd.
Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida. No tome una dosis doble de Trazec para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Trazec puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Trazec son normalmente leves o moderados.
Los efectos adversos más comunes consisten en síntomas de bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia), normalmente leves. Estos comprenden
sudor,
mareos,
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temblor,
debilidad,
hambre,
sensación de que su corazón late deprisa,
cansancio,
sensación de mareo (náusea).
También pueden obedecer a falta de alimento o a dosis demasiado altas de los antidiabéticos que esté tomando. Si Vd. tiene síntomas de bajada del azúcar en sangre, coma o beba algo que contenga azúcar.
Se han notificado casos de dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas y vómitos.
Son efectos raros las anomalías leves de las pruebas de función hepática y reacciones alérgicas (hipersensibilidad), tales como erupción y picor cutáneos.
Un efecto muy raro es la erupción cutánea que se manifiesta con ampollas que afectan a labios, ojos, boca y a veces acompañada de dolor de cabeza, fiebre y/o diarrea.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original.
No use Trazec después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice el envase de Trazec si observa que está estropeado o muestra signos de deterioro. No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es nateglinida.
Los demás componentes son lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; povidona; croscarmelosa de sodio; estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
La cubierta del comprimido contiene hipromelosa; dióxido de titanio (E171); talco; macrogol y rojo (comprimidos de 60 y 180 mg) o amarillo (comprimidos de 120 mg) óxido de hierro (E172).
Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos, de color rosa, con la inscripción “NVR” en una cara y “TS” en la otra.
Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovoides, de color amarillo, con la inscripción “NVR” en una cara y “TSL” en la otra.
Trazec 180 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovoides, de color rojo, con la inscripción “NVR” en una cara y “TSX” en la otra.
Medicamento con autorización anulada
Cada envase blister contiene 12, 60, 84, 120 o 360 comprimidos. Puede que algunos tamaños de envase o dosis no estén comercializados.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Reino Unido
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
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Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
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Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
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Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
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Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
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