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International Commitee of the Red Cross

Venlafaxina Bluefish


Prospecto: Información para el usuario


Venlafaxina Bluefish 225 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

venlafaxina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted



Venlafaxina produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, venlafaxina puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Bluefish durante mucho tiempo.


Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Venlafaxina Bluefish


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Venlafaxina Bluefish

El principio activo es venlafaxina.

Cada capsula contiene 225 mg de Venlafaxina (como hidrocloruro). Los demás componentes son:

Núcleo:

Celulosa microcristalina (Avicel PH 102), povidona (K-90D), talco, sílice coloidal anhidra (Aerosil 200), estearato magnesio.


Recubrimiento:

Etil celulosa, copovidona.


Cápsula:

Carmoisina (E122), dióxido de titanio (E171), gelatina.


Tintas de impresión:

Goma laca (E904), carmín índigo (E132) Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras de liberación prolongada.

Cápsulas duras de gelatina, opacas, de color rosa, de tamaño “00” con una banda circular ancha y otra fina impresa en tinta azul, tanto en el cuerpo como en la tapa de la cápsula, y en cuyo interior se encuentran los mini comprimidos.


Envases conteniendo blíster de aluminio y CFB; 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 y 100 cápsulas


Envases conteniendo blíster de aluminio y PVC blanco opaco/Aclar; 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 y 100 cápsulas.


Envases conteniendo blíster de aluminio y PVC blanco opaco /PVdC; 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 y 100 cápsulas.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Estocolmo Suecia


Responsable de Fabricación: Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo Suecia


Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bluefish Pharma S.L.U,

AP 36007

2832094 Madrid, Sucursal 36


Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del Estado

Miembro


Nombre del Medicamento

PT (RMS)

Venlafaxina Bluefish XR

DE

Venlafaxin Bluefish 225mg Hartkapseln, retardiert

ES

Venlafaxina Bluefish 225mg cápsulas de liberación prolongada EFG


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021