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Theolair
theophylline


Prospecto: información para el usuario


Theolair 175 mg comprimidos de liberación prolongada

Teofilina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Niños y adolescentes

No utilizar teofilina en niños menores de 6 meses.

No utilizar este medicamento en niños menores de 6 años ya que no es adecuado para tratar niños pequeños.


Uso de Theolair con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica.La teofilina puede disminuir o aumentar el efecto de otros fármacos, y a su vez, el efecto de la teofilina puede verse disminuido o aumentado por otros fármacos, si se toman de forma conjunta. Por esta razón es necesario que tenga en cuenta lo siguiente:


Informe a su médico si está tomando, aminofilina, esteroides, diuréticos, broncodilatadores (medicamentos que alivian el asma), anticonceptivos orales, barbitúricos o antibióticos, betabloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial elevada o la angina de pecho), doxapram y ketamina.


Theolair puede interferir con otros medicamentos, especialmente si contienen carbonato de litio, eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina, ranitidina, alopurinol, isoprenalina, quinolonas (ciprofloxacino, norfloxacino, etc), tetraciclinas, isoniazida, antihelmínticos, vidarabina, fluvoxamina, propafenona, disulfiram, fluconazol, carbimazol, oxpentifilina, viloxazina, aminoglutemida, fenobarbital, carbamazepin, rifampicina, fenitoína, sulfinpirazona, ritonavir, primidona, moricizina, interferón, amiodarona, metotrexato, nifedipino, verapamilo, diltiazem, nizatidina, mexiletina, efedrina, furosemida, reserpina, famotidina, felodipino, nilutamina, aciclovir , digitálicos y vacuna antigripal trivalente.


No debe tomarse hipérico (hierba de San Juan) conjuntamente con este medicamento. Si usted está tomando hipérico, consulte a su médico antes de interrumpir su tratamiento o comenzar uno nuevo. Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos) comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados.


Uso en ancianos:

No utilizar en mayores de 65 años, sin consultar al médico.


Toma de Theolair con alimentos y bebidas


Debe evitarse la ingestión en cantidades altas de bebidas con cafeína tales como: té, café, cacao, cola y grandes cantidades de chocolate. Estos productos pueden aumentar los efectos secundarios de este medicamento.


  1. Cómo tomar Theolair


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.


    1. Dosificación

      Las dosis recomendadas son:


      • Adultos: Un comprimido dos veces al día. Puede aumentarse hasta dos comprimidos dos veces al día.

      • Ancianos: La dosis normal puede ser inferior a la de adultos.

      • Niños:

      Niños menores de 6 meses: no deben utilizar teofilina.

      Niños menores de 6 años: no se recomienda el uso de este medicamento. Niños de 6 a 12 años: un comprimido de 175 mg dos veces al día.


    2. Forma de uso y/o vía de administración

      Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, preferentemente agua. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. No se automedique, en caso de duda consulte de forma inmediata a su médico.


    3. Frecuencia de administración


      Un comprimido de 175 mg, dos veces al día, sin exceder los 700 mg/día.


    4. Duración del tratamiento


      Recuerde tomar su medicamento.


      Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Theolair 175 mg.


      No suspenda el tratamiento antes y siga estrictamente la dosis indicada por su médico y el número de dosis que debe utilizar cada día.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han observado los siguientes efectos adversos, sobretodo en casos de sobredosificación:


    Sistema nervioso:


    • Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): dolor de cabeza, vértigos, agitación, insomnio, temblor de las extremidades, estados de excitación.

    • Las crisis de epilepsia generalmente dependen de la dosis absorbida. Algunos factores de

      predisposición son las afecciones hepáticas, insuficiencia cardiaca, alteraciones pulmonares.


      Cardiacos:


    • Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): taquicardia, arritmias, caídas de la tensión (hipotensión), palpitaciones cardiacas, vértigos.


      La teofilina puede producir arritmias o agravar las arritmias preexistentes.


      Problemas gastrointestinales:


    • Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): alteraciones gastrointestinales, nauseas, vómitos, diarrea.


    • Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas): aumento de la secreción gástrica de ácido tras la administración por vía oral o intravenosa. En consecuencia, los pacientes con úlcera péptica son pacientes de riesgo.


    • Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 personas/pacientes): ulceraciones esofágicas.


      Piel:


    • Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 personas/pacientes): reacciones alérgicas como eczema general en la piel y dermatitis de contacto. Se ha descrito un caso de síndrome de Stevens-Johnson.


    Vías urinarias: Aumento de la diuresis.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:


  3. Conservación de Theolair


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Theolair


El principio activo es teofilina. Cada comprimido contiene 175 mg de teofilina.


Los demás componentes son lactosa, eftalato acetato de celulosa, estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase


Envase conteniendo 40 comprimidos de liberación prolongada.


Titular de la autorización de comercialización


Meda Pharma S.A.U.

Avda. Castilla 2, PESF Edif. Berlín 2ª pl., 28830 San Fernando de Henares (Madrid)


Responsable de la fabricación


3M Health Care Limited

Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF Reino Unido


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2014