Página de inicio Página de inicio
International Commitee of the Red Cross

Diazepam Vir


Prospecto: información para el usuario Diazepam Vir 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:


1 Qué es Diazepam Vir y para qué se utiliza

  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Vir

  2. Cómo tomar Diazepam Vir

  3. Posibles efectos adversos

  4. Conservación de Diazepam Vir

  5. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Diazepam Vir y para qué se utiliza


    Diazepam Vir contiene como principio activo diazepam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas.


    El diazepam tiene efectos tranquilizantes, sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes.


    Los médicos recetan diazepam a las personas que presentan síntomas de ansiedad, agitación y tensión psíquica producidos por estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limite su actividad o le someta a una situación de estrés importante.


    También puede ser útil para el alivio de los síntomas de agitación aguda, temblor y alucinaciones en pacientes con síndrome de abstinencia al alcohol.


    Diazepam Vir contribuye al alivio del dolor muscular producido por espasmos o inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc. También puede utilizarse para combatir los espasmos originados por enfermedades como parálisis cerebral (grupo de trastornos que afecta la capacidad de una persona para moverse, mantener el equilibrio y la postura) y paraplejia (parálisis de la mitad inferior del cuerpo, que afecta a ambas piernas), así como en la atetosis (movimientos continuos, involuntarios, lentos y extravagantes de dedos y manos) y en el síndrome de rigidez generalizada.


    Diazepam Vir puede utilizarse como tratamiento coadyuvante (tratamiento que se administra después del tratamiento principal para aumentar las posibilidades de una curación) de los trastornos convulsivos (como epilepsia, convulsiones), pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos casos su médico evaluará periódicamente la utilidad del medicamento para su caso.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepam Vir


    No tome Diazepam Vir

    • Si es alérgico a diazepam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

      sección 6).

    • Si es alérgico a otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas.

    • Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo.

    • Si padece una enfermedad llamada “miastenia gravis”, que se caracteriza por debilidad y cansancio muscular.

    • Si padece problemas respiratorios graves (insuficiencia respiratoria grave).

    • Si padece problemas de hígado graves (insuficiencia hepática grave).

    • Si sufre dependencia de drogas o alcohol, no debe tomar diazepam, a menos que su médico se lo indique formalmente.


      Este medicamento no está recomendado para el tratamiento primario de trastornos psicóticos (trastornos mentales graves que causan ideas y percepciones anormales), ni debe ser utilizado como único tratamiento en pacientes con depresión, sola o asociada con ansiedad. Su médico probablemente le habrá recetado otro medicamento para estos casos.


      No utilizar este medicamento en niños menores de 6 meses de edad.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.


    • Si tiene alguna enfermedad de hígado o del riñón

    • Si tiene dificultades respiratorias

    • Si sufre debilidad muscular grave

    • Si padece otras enfermedades

    • Si tiene alergias

    • Si tiene problemas de dependencia de drogas o alcohol

    • Si está tomando otros medicamentos


      Su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de este medicamento o que no lo tome en absoluto.


      Si es epiléptico y está siguiendo un tratamiento de larga duración con Diazepam Vir, no se recomienda el uso del antagonista de las benzodiazepinas Anexate (flumazenilo) para revertir el efecto de diazepam , puesto que pueden aparecer convulsiones.


      Otros medicamentos y Diazepam Vir

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su efecto.


      Por lo tanto, no debe tomar diazepam con otros medicamentos a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de este medicamento.


      Cisaprida, cimetidina, ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina y omeprazol aumentan temporalmente el efecto sedante de diazepam, lo que aumenta el riesgo de somnolencia.


  3. Cómo tomar Diazepam cinfa


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis más adecuada y le indicará la duración de su tratamiento con Diazepam Vir.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    La mayoría de los pacientes toleran bien diazepam pero los efectos adversos más frecuentes, que se dan especialmente al principio del tratamiento, son cansancio y somnolencia.


    Ocasionalmente se han descrito otros efectos adversos del tipo de confusión, deterioro del estado de alerta, pérdida de sensibilidad, estreñimiento, depresión, diplopía (visión doble), ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos musculares voluntarios), dificultad de articular las palabras, alteraciones digestivas, alteración del ritmo cardiaco, dolor de cabeza, hipotensión, alteraciones circulatorias, aumento o disminución de la libido (apetencia sexual), náuseas, sequedad de boca o hipersalivación (secreción salivar exagerada), incontinencia o retención urinaria, erupciones cutáneas, balbuceo, temblor, vértigo y visión borrosa. Las reacciones cutáneas más frecuentes son erupción (inflamación de la piel), urticaria (ronchas rojizas) y prurito (hormigueo o irritación incómoda de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada).


    Muy raramente se ha informado de aumento de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina, ictericia (aspecto amarillento de la piel y de los ojos), así como paro cardiaco.


    Se ha observado un aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada y en pacientes que estén tomando a la vez otros medicamentos sedantes (incluidas las bebidas alcohólicas).


    Se sabe que cuando se utilizan benzodiazepinas pueden ocurrir efectos adversos sobre el comportamiento tales como inquietud, agitación, irritabilidad, delirio (incoherencia de las ideas), ataques de ira, agresividad, pesadillas, alucinaciones, psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o conducta inapropiada. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos y en niños. Si le ocurren estos efectos, debe interrumpir el tratamiento y contactar inmediatamente con su médico.


    Por otra parte el uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia, principalmente cuando se toma el medicamento de forma ininterrumpida durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación, de acuerdo siempre con las instrucciones del médico.


    Puede aparecer amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) a dosis normales, el riesgo aumenta cuando se aumenta la dosis. Los efectos amnésicos pueden ir asociados a alteraciones del comportamiento.


    Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a


    través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Diazepam Vir


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Diazepam Vir

El principio activo es diazepam. Cada comprimido contiene 10 mg de diazepam.

Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz y estearato de magnesio (E470b).


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Diazepam Vir 10 mg son comprimidos redondos, de color blanco o casi blanco, con la inscripción "10" por una cara y ranurados por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.


Diazepam Vir 10 mg comprimidos está disponible en envases de 25 y 30 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de los envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)

España


Responsable de la fabricación:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)

España


ó

SANTA S.A.

60 Str. Carpatilor, objective no. 47,48,58,133 Brasov, Brasov County, 500269

Rumanía