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Viscoteína
carbocisteine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Viscoteína 50 mg/ml solución oral

Carbocisteína


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Viscoteína y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Viscoteína

  3. Cómo tomar Viscoteína

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Viscoteína

  6. Información adicional


  1. Qué es Viscoteína y para qué se utiliza


    Viscoteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas, facilitando su eliminación.


  2. Antes de tomar Viscoteína No tome Viscoteína:

    • Si es alérgico (hipersensible) a la carbocisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de Viscoteína.

    • Si padece úlcera de estómago o duodeno.

    • Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

    • Si es asmático o padece una insuficiencia respiratoria grave.


      Tenga especial cuidado con Viscoteína:


    • Si padece insuficiencia hepática o renal grave

    • En pacientes ancianos, que son especialmente sensibles a los efectos adversos de la carbocisteína.

    • Durante los primeros días es normal que aumente la expectoración, pero si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, debe consultar a su médico.


      Uso de otros medicamentos:

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


  3. Cómo tomar Viscoteína


    Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Este medicamento se administra por vía oral, sólo o bien diluido en agua u otro líquido y preferentemente antes de las comidas. La dosis normal es:


    • Adultos y niños mayores de 12 años: 15 ml (750 mg de carbocisteína) tres veces al día.

    • Niños de 5 a 12 años: 5 ml (250 mg de carbocisteína) tres veces al día.

    • Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (125 mg de carbocisteína) tres veces al día. Se recomienda beber abundante líquido durante el día.

      Instrucciones para la correcta administración del preparado

      Con el fin de asegurar una dosificación correcta y dado su uso en pediatría, se recomienda realizar la dosificación utilizando el vaso dosificador incluido en la presentación que tiene marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.


      Coloque el vaso dosificador sobre una superficie plana y a la altura de los ojos. Llénelo de la solución hasta la línea que indica su dosis.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Viscoteína puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de presentación: Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).


    Efectos adversos frecuentes ( que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

    Se pueden presentar molestias digestivas (malestar gástrico, náuseas, diarreas) sobre todo a dosis altas, que suelen desaparecer con la reducción de la dosis administrada.


    Efectos adversos raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

    Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), acompañadas de urticaria (aparición de habones y picor), dolor de cabeza, erupciones en la piel.


    Efectos adversos muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

    Espasmo bronquial (sensación repentina de dificultad para respirar como ocurre en el asma). En estos casos se aconseja suspender el tratamiento y consultar al médico.


  5. Conservación de Viscoteína


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 30ºC.

    No utilice Viscoteína después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional Composición de Viscoteína:

    • El principio activo es carbocisteína. Cada ml de solución oral contiene 50 mg de carbocisteína.

    • Los demás componentes son: sacarosa, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217), colorante caramelo (E-150), aroma caramelo, hidróxido sódico para ajuste de pH, agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Viscoteína es una solución para administración por vía oral que se presenta en frasco de vidrio con tapón de polipropileno/polietileno de alta densidad (PP/HDPE) con cierre a prueba de niños (Child-proof), que contiene 200 ml de solución oral y un vasito dosificador.

El vasito dosificador tiene marcadas las siguientes medidas: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml y 15 ml.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

FAES FARMA, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2012