Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Clopidogrel Tarbis
clopidogrel


Prospecto: información para el usuario


Clopidogrel Tarbis 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Clopidogrel, besilato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Clopidogrel Tarbis y para qué se utiliza.

  2. Antes de tomar Clopidogrel Tarbis.

  3. Cómo tomar Clopidogrel Tarbis.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Clopidogrel Tarbis.

  6. Información adicional.


  1. Qué es Clopidogrel Tarbis y para qué se utiliza


    Clopidogrel Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, son más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).


    Clopidogrel Tarbis se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).


    Se le ha prescrito Clopidogrel Tarbis para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:


    • Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterosclerosis), y

    • Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada arteriopatía periférica.


  2. Antes de tomar Clopidogrel Tarbis No tome Clopidogrel Tarbis


  3. Cómo tomar Clopidogrel Tarbis


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Tarbis indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel Tarbis (1 comprimido de 300 mg ó 4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento. Después, la dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Tarbis al día, administrando por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.


    Deberá tomar Clopidogrel Tarbis durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.


    Si toma más Clopidogrel Tarbis del que debiera


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Tarbis puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Contacte con su médico inmediatamente si experimenta

    • Fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.

    • Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Clopidogrel”).

    • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel.

      Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.


      El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.


      Si sufre hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Tarbis

      Si se corta o se produce una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Clopidogrel”)


      Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel son:


    • Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.

    • Efectos adversos raros (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000): vértigo.

    • Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas; neumonía eosinofílica; hemofilia adquirida A.

    • Frecuencia desconocida: reacciones de hipersensibilidad.


      Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.


      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Clopidogrel Tarbis


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No utilice Clopidogrel Tarbis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Conservar por debajo de 25ºC.

    No use Clopidogrel Tarbis si observa cualquier signo visible de deterioro.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional Composición de Clopidogrel Tarbis

El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato).


Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol spray-dried, hidroxipropilcelulosa, crospovidona, ácido cítrico, PEG 6.000, ácido esteárico, talco, hipromelosa, lactosa monohidratada, óxido de hierro rojo (E172), triacetina y dióxido de titanio (E171)


Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Clopidogrel Tarbis son redondos, biconvexos, de color rosa y están recubiertos con película