Página de inicio Página de inicio

Enalapril/Hidroclorotiazida Vir
enalapril and diuretics


image

Prospecto: Información para el usuario. Enalapril/Hidroclorotiazida Vir 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Vir y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.

  3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Vir y para qué se utiliza


    Este medicamento contiene dos principios activos: enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada.


    El componente enalapril es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos, para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo.

    El componente hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).

    Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.


    Su médico le ha recetado enalapril/hidroclorotiazida para tratar la hipertensión (tensión arterial alta) porque no está adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir No tome Enalapril/Hidroclorotiazida Vir:

    • Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si es alérgico a sustancias derivados de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.


    • Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de medicamentos que Enalapril/Hidroclorotiazida Vir (inhibidores de la ECA), y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

    • Si ha tenido ese tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado angioedema hereditario o idiopático (enfermedad del sistema inmunológico que produce inflamación en la cara y vías respiratorias, y cólicos abdominales).

    • Si tiene alguna enfermedad del riñón grave.

    • Si usted padece anuria (no orina).

    • Si tiene alguna enfermedad del hígado grave.

    • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

    • Si está embarazada de más de 3 meses (También es mejor evitar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir al

      principio del embarazo - ver sección Embarazo).

    • Si está en tratamiento con sacubitrilo/valsartán, un medicamento para la insuficiencia cardiaca.

      -


      Si no está seguro de si debe empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir, consulte a su médico.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir.


      En las siguientes situaciones, su médico puede necesitar ajustarle la dosis de Enalapril/Hidroclorotiazida Vir o vigilar su nivel de potasio en sangre


    • Si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas cardiacas (estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).

    • Si padece trastornos que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o si está en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que

      aumentan la eliminación de orina).

    • Si presenta alguna alteración en la sangre.

    • Si tiene diabetes, y está tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo insulina, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la diabetes. La diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.

    • Si tiene problemas de hígado.

    • Si tiene problemas de riñón (incluyendo trasplante renal), ya que éstos pueden provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.

    • Si se somete a diálisis.Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos

      ahorradores de potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio), sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar el potasio en sangre como, por

      ejemplo, heparina (un medicamento que se usa para prevenir los coágulos), medicamentos con

      trimetoprima o cotrimoxazol, también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol (medicamentos que se usan para tratar infecciones).

    • Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de medicamentos.

    • Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL (es un procedimiento similar a la diálisis, para eliminar de la sangre las partículas de LDL o colesterol malo en los casos

      en que está excesivamente elevado).

    • Si va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

    • Si tiene la presión arterial baja, ya que el uso de enalapril/hidroclorotiazida, especialmente en las primeras dosis, puede producir una disminución brusca de la tensión arterial (puede notarlo como

      desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie).


    • Consulte a su médico antes de empezar a tomar enalapril/hidroclorotiazida si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando enalapril/hidroclorotiazida.

    • Si está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de neprilisina como sacubitrilo (disponible en una combinación a dosis fija con valsartán), utilizado en pacientes con insuficiencia cardiaca, y racecadotrilo, utilizado en pacientes con diarrea aguda. Usted podría tener mayor riesgo de sufrir una reacción alérgica llamada angioedema.

    • Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:

      • un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como

        "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

      • Aliskirén

    • Si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir

    • Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave

      después de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir acuda al médico inmediatamente.


      Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.

      Ver también la información bajo el encabezado “No tome Enalapril/Hidroclorotiazida Vir”.


      Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando enalapril/hidroclorotiazida, pues puede sufrir una bajada brusca de la tensión arterial por causa de la anestesia.

      Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda enalapril/hidroclorotiazida al principio del embarazo y no debe utilizarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).


      Niños y adolescentes

      No se ha establecido la seguridad y la eficacia de enalapril/hidroclorotiazida en este grupo de población, por lo que no se recomienda su uso en niños.


      Uso en pacientes de edad avanzada

      En estudios en los que se tomaron juntos enalapril e hidroclorotiazida, el efecto de los fármacos y la tolerabilidad fueron similares en pacientes adultos jóvenes y de edad avanzada con tensión arterial alta.


      Otros medicamentos y Enalapril/Hidroclorotiazida Vir Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.


      Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:


    • Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Enalapril/Hidroclorotiazida Vir” y “Advertencias o precauciones”).


    • Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada), por ejemplo vasodilatadores, betabloqueantes, diuréticos.

    • Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal) u otros medicamentos que

      puedan aumentar el potasio en sangre como por ejemplo, heparina (un medicamento que se usa para prevenir los coágulos), medicamentos con trimetoprima y cotrimoxazol también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol (medicamentos que se usan para tratar infecciones). para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento

    • Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsicóticos o los antidepresivos tricíclicos.

    • Anestésicos.

    • Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).

    • Medicamentos utilizados para tratar la diabetes como la insulina o los antidiabéticos orales (p. ej. metformina).

    • Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios no

      esteroideos (AINEs), como el ácido acetil salicílico, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).

    • Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos

      trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el resfriado).

    • Aminas presoras, como noradrenalina.

    • Relajantes de los músculos como la tubocurarina.

    • Medicamentos trombolíticos (que evitan la formación de coágulos en la sangre).

    • Sales de calcio y vitamina D.

    • Resinas de intercambio iónico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en sangre), como colestiramina y colestipol.

    • Antiarrítmicos (medicamentos que se usan para la prevención y control de las alteraciones del

      ritmo del corazón), como glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.

    • Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado gástrico), como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o biperidino

      (utilizado en pacientes con enfermedad de Parkinson).

    • Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.

    • Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como amantadita.

    • Medicamentos citotóxicos (utilizados para el tratamiento del cáncer), como ciclofosfamida y metotrexato.

    • Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevención del rechazo en transplantes de

      órganos), como ciclosporina.

    • Antibióticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, amfotericina B.

    • Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide).

    • La administración simultánea de inhibidores de mTOR (p. ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus) podría aumentar el riesgo de una reacción alérgica llamada angioedema.

    • Un medicamento que contiene un inhibidor de neprilisina como sacubitrilo (disponible en una

      combinación a dosis fija con valsartán) y racecadotrilo. Puede aumentar el riesgo de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar). Ver también la información en las secciones “No tome Enalapril-Hidroclorotiazida Vir” y “Advertencias y precauciones”.


      Toma de Enalapril/Hidroclorotiazida Vir con alimentos y bebidas:

      Enalapril/Hidroclorotiazida Vir puede tomarse con o sin alimentos.

      El alcohol puede aumentar el efecto hipotensor (reductor de la tensión arterial) de este medicamento.


      Embarazo y lactancia:


      Embarazo

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Normalmente su médico le


  3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Vir


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Recuerde tomar su medicamento.

    Su médico decidirá la dosis apropiada dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Tome su medicamento todos los días, exactamente del modo indicado por el médico. Es muy importante

    que continue tomando este medicamento durante el tiempo que su médico se lo recete. No tome más comprimidos de los de la dosis prescrita.


    La dosis recomendada es de uno o dos comprimidos administrados una vez al día. Tome enalapril/hidroclorotiazida todos los días, exactamente del modo indicado por el médico. Es muy importante que continúe tomando este medicamento durante el tiempo que su médico se lo recete. No tome más comprimidos de los de la dosis prescrita.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

    Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias: Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)

    Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados)

    Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados) Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)

    Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados) Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


  5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Vir


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Enalapril/Hidroclorotiazida Vir 20/12,5 mg



Aspecto del producto y contenido del envase:


Se presenta en envases de 28 comprimidos. Los comprimidos son redondos de color amarillo y ranurados por una cara.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid)

España


Responsable de la fabricación:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid)

España ó

Toll Manufacturing Services, S.L. C/Aragoneses 2

28108 Alcobendas (Madrid).

España


Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2022